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Cálculos urinários após aumento da bexiga em crianças (LITAPED)

11 de dezembro de 2024 atualizado por: Destinval Christelle, University Hospital, Clermont-Ferrand

Manejo de pacientes que tiveram urolitíase após aumento da bexiga na infância

O objetivo deste estudo observacional é analisar a ocorrência de cálculos urinários após aumento da bexiga em crianças:

  • localização dos cálculos (rim ou bexiga)
  • tipo de aumento da bexiga com maior taxa de cálculos urinários e por quê
  • Encontre fatores de risco de cálculos urinários no aumento da bexiga (idade, sexo, outros procedimentos da bexiga..)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudar os dados de pacientes menores de 18 anos, submetidos a aumento da bexiga, complicado por cálculos urinários.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

34

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, França, 63003
        • University Hospital, Clermont-Ferrand

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes menores de 18 anos, com cálculos urinários, após aumento da bexiga.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos, com cálculos urinários, após aumento da bexiga

Critérios de exclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos, com cálculos urinários, após aumento da bexiga

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ileocistoplastia
Cálculos urinários após ileocistoplastia em crianças
Outro: Aumento da bexiga
Aumento da bexiga usando alça intestinal (alça ileal ou sigmóide)
Sigmoidocistoplastia
Cálculos urinários após sigmoidocistoplastia em crianças
Outro: Aumento da bexiga
Aumento da bexiga usando alça intestinal (alça ileal ou sigmóide)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Localização de cálculos urinários nos participantes
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Após o aumento da bexiga, os cálculos urinários podem ser vistos em imagens pós-operatórias, como ultrassonografia abdominal, tomografia computadorizada e ressonância magnética. As diferentes localizações desses cálculos podem ser os rins, os ureteres, a bexiga ou a uretra. Cada paciente que teve cálculos urinários será relatado e a localização dos cálculos será especificada dependendo dos resultados de imagem.
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Taxa de participantes com cálculos urinários
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Taxa de participantes com cálculos urinários após aumento da bexiga
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores de risco de cálculos urinários após aumento da bexiga nos participantes
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Idade, sexo, tipo de aumento da bexiga...
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Manejo de cálculos urinários após aumento da bexiga nos participantes
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
3 principais procedimentos ajudam a eliminar os cálculos urinários: litotripsia extracorpórea, cirurgia endoscópica ou laparotomia. Os pacientes foram divididos de acordo com o procedimento utilizado para a retirada dos cálculos urinários.
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Intervalo de tempo entre a cirurgia e a ocorrência de cálculos urinários nos participantes após aumento da bexiga
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Intervalo de tempo entre a cirurgia e a ocorrência de cálculos urinários nos participantes após aumento da bexiga
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Clermont-Ferrand

Colaboradores

Central Hospital, Nancy, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • M24DC1104

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Em nome do anonimato, os investigadores não compartilharão dados individuais dos participantes

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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