Húgyhólyag-nagyobbítás utáni húgykövesség gyermekeknél (LITAPED)
2024. december 11. frissítette: Destinval Christelle, University Hospital, Clermont-Ferrand
A gyermekkori húgyhólyag-nagyobbítás után urolithiasisban szenvedő betegek kezelése
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a húgyhólyag-nagyobbítás utáni húgykő előfordulásának elemzése gyermekeknél:
- a fogkő elhelyezkedése (vese vagy hólyag)
- milyen típusú hólyagnagyobbítás nagyobb arányú vizeletkövekkel és miért
- Keresse meg a húgyhólyagplasztika kockázati tényezőit (életkor, nem, egyéb hólyagműveletek..)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vizeletkővel szövődött hólyagnagyobbításon átesett, 18 évnél fiatalabb betegek adatainak tanulmányozása.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
34
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Franciaország, 63003
- University Hospital, Clermont-Ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 évesnél fiatalabb, húgyhólyag-nagyobbítás után húgykővel rendelkező betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb, húgyhólyag-nagyobbítás után húgykővel rendelkező betegek
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél idősebb, húgyköves betegek, hólyagnagyobbítás után
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ileocisztoplasztika
Húgyúti fogkő ileocisztoplasztika után gyermekeknél
|
Hólyagnagyobbítás bélhurok segítségével (ileális vagy szigmahurok)
|
|
Szigmoidocisztoplasztika
Vizeletkő szigmoidocystoplasztika után gyermekeknél
|
Hólyagnagyobbítás bélhurok segítségével (ileális vagy szigmahurok)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A húgykő elhelyezkedése a résztvevőkben
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
A húgyhólyag megnagyobbítása után a húgykő látható a posztoperatív képalkotáson, például hasi ultrahangon, CT-vizsgálaton és MRI-n.
Ezeknek a köveknek a különböző helyei lehetnek a vesék, az ureterek, a hólyag vagy a húgycső.
Minden olyan beteget jelentenek, akinek vizeletkövje volt, és a képalkotó eredmények függvényében meghatározzák a fogkő elhelyezkedését.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
|
A vizeletkövekkel rendelkező résztvevők aránya
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
Húgyhólyag-nagyobbítás után a résztvevők aránya húgykövekkel
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A húgyhólyag-nagyobbítás utáni húgykövesség kockázati tényezői a résztvevőknél
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
Kor, nem, hólyagnagyobbítás típusa...
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
|
Húgyhólyag-nagyobbítás után a húgykövesség kezelése a résztvevőknél
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
3 fő eljárás segít megszabadulni a húgykőtől: extracorporalis litotripszia, endoszkópos műtét vagy laparotomia.
A betegeket a húgykő eltávolítására használt eljárás szerint osztották fel.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
|
A műtét és a húgykövesség előfordulása közötti időkeret a résztvevőknél Hólyagnagyobbítás után
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
A műtét és a húgykövesség előfordulása közötti időkeret a résztvevőknél Hólyagnagyobbítás után
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 11.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urolithiasis
- Veleszületett rendellenességek
- Idegrendszeri rendellenességek
- Neurális cső hibái
- Calculi
- Gerinc diszrafizmus
- Húgyhólyag, Neurogén
- Vizeletkő
- Húgyhólyag-betegségek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M24DC1104
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az anonimizálás nevében a nyomozók nem osztják meg az egyes résztvevők adatait
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .