Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Calculs urinaires après une augmentation de la vessie chez les enfants (LITAPED)

11 décembre 2024 mis à jour par: Destinval Christelle, University Hospital, Clermont-Ferrand

Prise en charge des patients souffrant de lithiase urinaire après une augmentation de la vessie pendant l'enfance

Le but de cette étude observationnelle est d'analyser la survenue de calculs urinaires après augmentation de la vessie chez les enfants :

  • emplacement des calculs (rein ou vessie)
  • type d'augmentation de la vessie avec un taux plus élevé de calculs urinaires et pourquoi
  • Rechercher les facteurs de risque de calculs urinaires lors d'une augmentation vésicale (âge, sexe, autres interventions vésicales...)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étudiez les données de patients de moins de 18 ans ayant subi une augmentation de la vessie compliquée de calculs urinaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

34

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, France, 63003
        • University Hospital, Clermont-Ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de moins de 18 ans présentant des calculs urinaires après une augmentation de la vessie.

La description

Critères d'intégration :

  • Patients de moins de 18 ans présentant des calculs urinaires après une augmentation de la vessie

Critères d'exclusion :

  • Patients de plus de 18 ans, présentant des calculs urinaires, après une augmentation vésicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Iléocystoplastie
Calculs urinaires après iléocystoplastie chez les enfants
Autre: Augmentation de la vessie
Augmentation de la vessie à l'aide de l'anse intestinale (anse iléale ou sigmoïde)
Sigmoïdocystoplastie
Calculs urinaires après sigmoïdocystoplastie chez les enfants
Autre: Augmentation de la vessie
Augmentation de la vessie à l'aide de l'anse intestinale (anse iléale ou sigmoïde)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Localisation des calculs urinaires chez les participants
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Après l'augmentation de la vessie, des calculs urinaires peuvent être observés sur l'imagerie postopératoire telle que l'échographie abdominale, la tomodensitométrie et l'IRM. Les différentes localisations de ces calculs peuvent être les reins, les uretères, la vessie ou l'urètre. Chaque patient qui a eu des calculs urinaires sera signalé et l'emplacement des calculs sera précisé en fonction des résultats d'imagerie.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Taux de participants présentant des calculs urinaires
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 ans
Taux de participants présentant des calculs urinaires après une augmentation de la vessie
À la fin des études, une moyenne de 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs de risque de calculs urinaires après augmentation de la vessie chez les participants
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Âge, sexe, type d'augmentation de la vessie...
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Prise en charge des calculs urinaires après augmentation de la vessie chez les participants
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
3 gestes principaux permettent de se débarrasser des calculs urinaires : la lithotritie extracorporelle, la chirurgie endoscopique ou la laparotomie. Les patients ont été divisés en fonction de la procédure qui a été utilisée pour enlever les calculs urinaires.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Délai entre la chirurgie et l'apparition de calculs urinaires chez les participants Après une augmentation de la vessie
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 ans
Délai entre la chirurgie et l'apparition de calculs urinaires chez les participants Après une augmentation de la vessie
À la fin des études, une moyenne de 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Collaborateurs

Central Hospital, Nancy, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M24DC1104

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Au nom de l'anonymisation, les enquêteurs ne partageront pas les données individuelles des participants

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner