Urinkalkuli etter blæreforstørrelse hos barn (LITAPED)
11. desember 2024 oppdatert av: Destinval Christelle, University Hospital, Clermont-Ferrand
Behandling av pasienter som hadde urolithiasis etter blæreforstørrelse i barndommen
Målet med denne observasjonsstudien er å analysere forekomsten av urinstener etter blæreforstørrelse hos barn:
- plassering av tannstein (nyre eller blære)
- type blæreforstørrelse med høyere frekvens av urinstener og hvorfor
- Finn risikofaktorer for urinstein ved blæreforstørrelse (alder, kjønn, andre blæreprosedyrer..)
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studer dataene til pasienter yngre enn 18 år, som gjennomgikk en blæreforstørrelse, komplisert av urinsten.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
34
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrike, 63003
- University Hospital, Clermont-Ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter yngre enn 18 år, med urinsten, etter blæreforstørrelse.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter yngre enn 18 år, med urinsten, etter blæreforstørrelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter eldre enn 18 år, med urinstein, etter blæreforstørrelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ileocystoplastikk
Urinkalkuli etter Ileocystoplastikk hos barn
|
Blæreforstørrelse ved hjelp av tarmløkke (ileal- eller sigmoidløkke)
|
|
Sigmoidocystoplastikk
Urinkalkuli etter Sigmoidocystoplastikk hos barn
|
Blæreforstørrelse ved hjelp av tarmløkke (ileal- eller sigmoidløkke)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plassering av urinsten hos deltakerne
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Etter blæreforstørrelse kan urinstener ses på postoperativ bildediagnostikk som abdominal ultralyd, CT-skanning og MR.
De forskjellige plasseringene til disse tannsteinene kan være nyrene, urinlederne, blæren eller urinrøret.
Hver pasient som har hatt urinsten vil bli rapportert, og plasseringen av stenen vil spesifiseres avhengig av bilderesultatene.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
|
Antall deltakere med urinsten
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Antall deltakere med urinsten etter blæreforstørrelse
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer for urinsten etter blæreforstørrelse hos deltakerne
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Alder, kjønn, type blæreforstørrelse...
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
|
Håndtering av urinstener etter blæreforstørrelse hos deltakerne
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
3 hovedprosedyrer hjelper til med å bli kvitt urinsten: ekstrakorporeal litotripsi, endoskopisk kirurgi eller laparotomi.
Pasientene ble delt avhengig av prosedyren som ble brukt for å fjerne urinsteinene.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Tidsramme mellom operasjon og forekomst av urinsten hos deltakerne Etter blæreforstørrelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Tidsramme mellom operasjon og forekomst av urinsten hos deltakerne Etter blæreforstørrelse
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
10. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urolithiasis
- Medfødte abnormiteter
- Misdannelser i nervesystemet
- Nevralrørsdefekter
- Calculi
- Spinal dysrafi
- Urinblære, nevrogen
- Urinkalkuli
- Urinblæresykdommer
Andre studie-ID-numre
- M24DC1104
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
I anonymiseringens navn vil etterforskerne ikke dele individuelle deltakerdata
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .