Cálculos urinarios después del aumento de vejiga en niños (LITAPED)
11 de diciembre de 2024 actualizado por: Destinval Christelle, University Hospital, Clermont-Ferrand
Manejo de pacientes que tuvieron urolitiasis después de un aumento de vejiga en la infancia
El objetivo de este estudio observacional es analizar la aparición de cálculos urinarios tras el aumento de vejiga en niños:
- Ubicación de los cálculos (riñón o vejiga).
- Tipo de aumento de vejiga con mayor tasa de cálculos urinarios y por qué.
- Encuentre factores de riesgo de cálculos urinarios en el aumento de vejiga (edad, sexo, otros procedimientos de vejiga...)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudiar los datos de pacientes menores de 18 años, a los que se les realizó un aumento de vejiga, complicado con cálculos urinarios.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
34
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Francia, 63003
- University Hospital, Clermont-Ferrand
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes menores de 18 años, con cálculos urinarios, posteriores a aumento vesical.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes menores de 18 años, con cálculos urinarios, después de aumento de vejiga.
Criterios de exclusión:
- Pacientes mayores de 18 años, con cálculos urinarios, tras aumento de vejiga.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Ileocistoplastia
Cálculos urinarios después de ileocistoplastia en niños
|
Aumento de vejiga usando asa intestinal (asa ileal o sigmoidea)
|
|
Sigmoidocistoplastia
Cálculos urinarios después de la sigmoidocistoplastia en niños
|
Aumento de vejiga usando asa intestinal (asa ileal o sigmoidea)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ubicación de los cálculos urinarios en los participantes
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
|
Después del aumento de la vejiga, los cálculos urinarios se pueden ver en las imágenes posoperatorias, como la ecografía abdominal, la tomografía computarizada y la resonancia magnética.
Las diferentes ubicaciones de estos cálculos pueden ser los riñones, los uréteres, la vejiga o la uretra.
Se informará de cada paciente que haya tenido cálculos urinarios y se especificará la ubicación de los cálculos según los resultados de las imágenes.
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
|
|
Tasa de participantes con cálculos urinarios.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
|
Tasa de participantes con cálculos urinarios después del aumento de vejiga
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factores de riesgo de cálculos urinarios después del aumento de vejiga en los participantes
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
|
Edad, sexo, tipo de aumento de vejiga...
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
|
|
Manejo de los cálculos urinarios después del aumento de vejiga en los participantes
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
|
3 procedimientos principales ayudan a eliminar los cálculos urinarios: litotricia extracorpórea, cirugía endoscópica o laparotomía.
Los pacientes se dividieron según el procedimiento que se utilizó para eliminar los cálculos urinarios.
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
|
|
Marco de tiempo entre la cirugía y la aparición de cálculos urinarios en los participantes Después del aumento de vejiga
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
|
Marco de tiempo entre la cirugía y la aparición de cálculos urinarios en los participantes Después del aumento de vejiga
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Urolitiasis
- Anomalías congénitas
- Malformaciones del Sistema Nervioso
- Defectos del tubo neural
- Cálculos
- Disrafismo Espinal
- Vejiga Urinaria Neurogénica
- Cálculos urinarios
- Enfermedades de la vejiga urinaria
Otros números de identificación del estudio
- M24DC1104
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
En nombre del anonimato, los investigadores no compartirán datos de participantes individuales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .