Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kamica moczowa po powiększeniu pęcherza u dzieci (LITAPED)

11 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Destinval Christelle, University Hospital, Clermont-Ferrand

Postępowanie z pacjentami, u których w dzieciństwie występowała kamica moczowa po powiększeniu pęcherza

Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest analiza występowania kamieni moczowych po powiększeniu pęcherza moczowego u dzieci:

  • lokalizacja kamieni (nerki lub pęcherz)
  • rodzaj powiększenia pęcherza moczowego z większym odsetkiem kamieni moczowych i dlaczego
  • Znajdź czynniki ryzyka powstawania kamieni moczowych podczas powiększania pęcherza (wiek, płeć, inne zabiegi związane z pęcherzem..)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeanalizuj dane pacjentów w wieku poniżej 18 lat, u których wykonano operację powiększenia pęcherza moczowego powikłaną kamicą moczową.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Francja, 63003
        • University Hospital, Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku poniżej 18 lat, z kamicą moczową, po powiększeniu pęcherza.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat, z kamicą moczową, po powiększeniu pęcherza

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci powyżej 18. roku życia, z kamicą moczową, po powiększeniu pęcherza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ileocystoplastyka
Kamica moczowa po ileocystoplastyce u dzieci
Inny: Powiększanie pęcherza
Powiększanie pęcherza za pomocą pętli jelitowej (pętla jelita krętego lub esicy)
Sigmidocystoplastyka
Kamica moczowa po sigmidocystoplastyce u dzieci
Inny: Powiększanie pęcherza
Powiększanie pęcherza za pomocą pętli jelitowej (pętla jelita krętego lub esicy)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lokalizacja kamieni moczowych u badanych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Po powiększeniu pęcherza moczowego kamienie moczowe można zobaczyć w obrazowaniu pooperacyjnym, takim jak USG jamy brzusznej, tomografia komputerowa i rezonans magnetyczny. Różnymi lokalizacjami tych kamieni mogą być nerki, moczowody, pęcherz moczowy lub cewka moczowa. Każdy pacjent, u którego wystąpiła kamica moczowa, zostanie zgłoszony, a lokalizacja kamieni zostanie określona w zależności od wyników badań obrazowych.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Odsetek uczestników z kamicą moczową
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Odsetek uczestników z kamieniami moczowymi po powiększeniu pęcherza
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka kamicy moczowej po zabiegu augmentacji pęcherza moczowego u uczestników
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Wiek, płeć, rodzaj powiększenia pęcherza...
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Postępowanie w przypadku kamicy moczowej po zabiegu powiększenia pęcherza moczowego u uczestników
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
W usuwaniu kamieni moczowych pomagają 3 główne procedury: litotrypsja pozaustrojowa, chirurgia endoskopowa lub laparotomia. Chorych podzielono w zależności od zastosowanej procedury usunięcia kamieni moczowych.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Ramy czasowe pomiędzy operacją a pojawieniem się kamieni moczowych u uczestników po powiększeniu pęcherza
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Ramy czasowe pomiędzy operacją a pojawieniem się kamieni moczowych u uczestników po powiększeniu pęcherza
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Współpracownicy

Central Hospital, Nancy, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M24DC1104

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W imię anonimizacji badacze nie będą udostępniać danych poszczególnych uczestników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziecko, Tylko

Badania kliniczne na Powiększanie pęcherza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj