방사선 치료 후 고름이 있는 두경부암 환자의 저작근에 보톡스 주사의 효과
2024년 12월 12일 업데이트: National Taiwan University Hospital
개구증은 방사선 치료 후 두경부암 환자에게 흔히 나타나는 부작용입니다. 본 프로젝트는 상기 환자들의 저작근에 대한 보툴리눔 독소(Botox) 주사의 치료 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 프로젝트에서는 보툴리눔 독소를 저작근(내익상근 및 저작근)에 주사하고 구강 재활 운동을 병행하여 환자의 저작근 긴장과 경련을 감소시킵니다. 환자의 개구 범위, 삶의 질, 개구증 상태 및 통증을 평가하여 효능을 이해합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dr. Chen
- 전화번호: +88623123456
- 이메일: b00401020@ntu.edu.tw
연구 장소
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Taipei City, 대만, 100415
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Dr. Chen
- 전화번호: +886-2312-3456
- 이메일: b00401020@ntu.edu.tw
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상;
- 두경부암 환자는 최소 3개월 동안 방사선 치료를 완료해야 합니다.
- 개구거리가 3.5cm(개구의 기능적 차단점) 이하로서 저작근의 압박감이나 통증이 있는 자
- 의학적 상태는 안정적입니다.
제외 기준:
- 저작근 수술을 받은 자
- 명백한 근육 위축 또는 저작근의 완전 섬유증이 있는 환자;
- 입원 당시 종양이 재발한 자;
- 급성질환으로 활력징후가 불안정한 분.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보톡스 주사
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저작근에 에코 유도 보톡스 주사
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위약 비교기: 일반 식염수 주사
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반향 유도 일반 식염수 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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최대 절단 개구부
기간: 등록부터 치료 종료까지 6개월
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등록부터 치료 종료까지 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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