엽산 염 연구(FISFA 잠비아)
2026년 6월 24일 업데이트: Anastasia Smith, University of Alabama at Birmingham
비강화 국가인 잠비아에서 가임기 여성의 엽산 농도를 증가시키기 위한 엽산 강화 요오드 첨가 소금의 효과 연구
질문: 엽산을 함유한 활성 식품 강화제를 사용하지 않는 잠비아 국가의 비수유, 비임신 가임 여성의 혈청 및 적혈구 엽산을 증가시키는 데 엽산을 함유한 요오드화 강화염(FISFA)이 얼마나 효과적입니까? 프로그램?
참가자는 다음을 수행합니다.
- 6개월 동안 일반 소금 대신 엽산이 함유된 소금을 섭취하세요.
- 채혈을 4번 하세요
- 설문조사 작성
연구 개요
상세 설명
이 비무작위 대조 중재 시험의 목적은 비강화 국가인 잠비아에서 엽산에 민감한 신경관 결손(NTD)에 대한 예방 조치로서 혈중 엽산 농도 증가에 대한 엽산 강화 요오드화 염분(FISFA)의 효과를 측정하는 것입니다. .
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
목표 1: 비강화 국가에서 가임기 여성의 혈청 및 적혈구 엽산 농도 증가에 대한 FISFA의 효과를 측정합니다.
목표 2: 강화되지 않은 국가의 가임 연령 여성의 혈청 및 적혈구 농도를 통해 엽산 결핍 수준을 측정하여 신경관 결손 위험을 평가합니다.
목표 3: 연구 대상자별로 FISFA의 취향과 색상 수용도를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anastasia A Smith, DrPH
- 전화번호: 205-276-1067
- 이메일: anastasia.arynchyna@childrensal.org
연구 연락처 백업
- 이름: Anna Munger, MS
- 이메일: amunger@uabmc.edu
연구 장소
-
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- 모집하지 않고 적극적으로
- University of Alabama at Birmingham
-
-
-
-
-
Lusaka, 잠비아, 10101
- 모병
- Centre for Infectious Disease Research in Zambia
-
연락하다:
- Albert Manasyan, MD
- 전화번호: +260 976 448 994
- 이메일: Albert.Manasyan@cidrz.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구에 자발적으로 참여
- 임신할 생각은 하지 마세요
- 수유 중이거나 임신 중이 아닌 경우
- 혼자 생활하거나 파트너가 규정을 준수하고 연구 소금을 공유하지 않는 경우 파트너와 함께 생활하십시오.
- 18세에서 45세 사이
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FISFA 부문
식이 보충제: 엽산이 함유된 강화된 요오드화 염(FISFA)
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엽산 수치를 평가하기 위해 매일 섭취할 요오드 첨가 소금에 엽산을 첨가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준시점, 1개월, 3개월, 6개월(종료점) 사이의 중앙 및 평균 혈청 엽산 수치의 변화를 측정합니다.
기간: 0~6개월
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개입 전후에 엽산 혈중 수치를 평가합니다.
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0~6개월
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기준시점, 1개월, 3개월, 6개월(종료점) 사이의 중앙값 및 평균 적혈구 엽산 수치의 변화를 측정합니다.
기간: 0~6개월
|
개입 전후에 엽산 혈중 수치를 평가합니다.
|
0~6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자의 FISFA 수용도에 대한 설명 분석(리커트 척도의 맛 및 색상)
기간: 1,3,6개월
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Likert 척도(1~5, 5가 더 나은 결과)를 사용하여 엽산이 포함된 소금의 수용성을 평가합니다.
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1,3,6개월
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혈청 및 RBC 농도를 통한 엽산 부족 측정
기간: 0~6개월
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혈청 및 RBC 농도를 통한 엽산 부족을 WRA에 대한 RBC의 권장 수준인 25.5nmol/L(혈청) 및 906nmol/L과 비교
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0~6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anastasia A Smith, DrPH, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-300013997
- FISFA-Zambia-2025 (기타 식별자: University of Alabama at Birmingham)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
수정된 정보는 요청 시 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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