맞춤형 예방을 위한 심방세동의 대사적 특징 식별 (IMAGE-AF)
연구 개요
상세 설명
심방세동(AF)은 주요 공중 보건 문제입니다. 그 유병률은 2%를 넘는다. 약물 치료의 주요 목적은 뇌졸중과 심부전의 발병을 예방하는 것이지만 부작용으로 인해 중단이 필요한 경우가 많고 금기 사항으로 인해 사용이 제한됩니다. 카테터 절제에 기초한 리듬 제어 전략은 사건 AF의 상당한 진전을 가져와 삶의 질을 향상시켰습니다. 그럼에도 불구하고 이러한 기술의 효율성은 보다 공격적인 형태에서는 제한됩니다. 절제 후 1년이 지나면 상당한 재발률이 보고되며 침습적이고 비용이 많이 드는 특성으로 인해 증상이 있는 환자에게만 접근이 허용되는 경우가 많습니다.
따라서 위험에 처한 환자에서 AF의 발병, 재발 또는 진행을 예방하기 위한 접근법을 개발하는 것이 필요합니다. AF의 병태생리학에는 동물 및 인간 모델에서 관찰될 수 있는 대사 리모델링이 포함되지만, 예방 및 개인별 관리 관점에서 AF 발병 또는 진행 위험의 바이오마커로 임상적으로 관련된 대사산물은 확인되지 않았습니다.
이러한 충족되지 않은 요구에 부응하여 이 프로젝트는 부정맥과 환자의 대사 징후 식별을 기존 위험 요인과 대사 바이오마커를 집계하는 기계 학습 접근 방식과 결합하여 심방세동 재발 위험을 평가하는 방법을 개발하는 것을 목표로 합니다. 부정맥 진행과 병행하여 12개월에 걸쳐 대사 특징의 변화를 모니터링하기 위해 AF 절제가 예정된 환자를 대상으로 종단적 임상 연구가 수행될 예정입니다. 연구진은 기계 학습을 사용하여 재발성 심방세동(AF)이 있거나 없는 환자를 후향적으로 분류하는 분류기를 확립 및 검증하고 이 방법을 표준 위험 계층화와 비교할 것입니다. 이를 통해 인적, 경제적 비용 절감을 목표로 재발 위험이 있는 환자의 맞춤형 관리를 고려할 수 있게 된다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Guido CALUORI
- 전화번호: +33 5 35 38 19 58
- 이메일: guido.caluori@ihu-liryc.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Lorena SANCHEZ BLANCO
- 전화번호: +33 5 57 62 30 91
- 이메일: lorena.sanchez-blanco@chu-bordeaux.fr
연구 장소
-
-
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Pessac, 프랑스, 33604
- 모병
- University hospital of Bordeaux
-
연락하다:
- Lorena SANCHEZ BLANCO
- 전화번호: +33 5 57 62 30 91
- 이메일: lorena.sanchez-blanco@chu-bordeaux.fr
-
연락하다:
- Nicolas DERVAL
- 전화번호: +33 5 56 79 56 79
- 이메일: nicolas.derval@chu-bordeaux.fr
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수석 연구원:
- Nicolas DERVAL
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세, 모든 성별 및 인종 출신
- 무료, 고지된 서면 동의서 서명됨
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 혜택을 받는 사람
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 사전 동의가 부족함
- 임신 중인 여성(판코니빈혈 환자 치료의 일환으로 임신 검사를 실시하고, 대조군 여성의 경우 피임 또는 폐경 검사를 실시함)
- 행정적 또는 사법적 보호를 받는 사람
- 심내막염 또는 심낭염이 진행 중이거나 최근 3개월 이내
- 활성 종양 병리(양성 또는 악성)
- 만성 염증 또는 자가면역 질환
- 만성 간질환
- 지난 8주 이내의 심근경색
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: FA 환자
지난 18개월 이내에 심방세동이 있는 것으로 기록된 환자
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FA의 절제
혈액 수집
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다른: FA가 없는 환자
심방세동이 없는 환자
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혈액 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바이오마커 T1
기간: 0일차
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AF 환자에게 독특하게 존재하는 바이오마커의 개별화 - 대조군과 비교.
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0일차
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바이오마커 T2
기간: 1일차
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AF 환자에게 독특하게 존재하는 바이오마커의 개별화 - 대조군과 비교.
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1일차
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바이오마커 2
기간: 12개월
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AF 재발 위험을 예측하는 바이오마커의 식별
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연산
기간: 12개월
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AF 재발에 대한 최고의 예측 성능을 갖춘 기계 학습 알고리즘 식별
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12개월
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Atrial electroanatomy and apneas
기간: Immediately after the procedure
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Existence of correlation between atrial electroanatomy and apneas accompanied by desaturation
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Immediately after the procedure
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicolas DERVAL, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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