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Identification de la signature métabolique de la fibrillation auriculaire pour une prévention personnalisée (IMAGE-AF)

4 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
La fibrillation auriculaire (FA) est un problème majeur de santé publique. L'efficacité des techniques existantes est limitée dans les formes les plus agressives. Il est donc nécessaire de développer des approches, notamment l’identification de biomarqueurs pertinents, pour prévenir l’apparition, la récidive ou la progression de la FA chez les patients à risque. L'objectif de cette étude est de décrire la signature métabolique et biomoléculaire longitudinale de la FA chez les patients éligibles à l'ablation cardiaque.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La fibrillation auriculaire (FA) est un problème majeur de santé publique. Sa prévalence dépasse 2%. L’objectif principal du traitement médicamenteux est de prévenir l’apparition d’accidents vasculaires cérébraux et d’insuffisance cardiaque, mais les effets secondaires nécessitent souvent son arrêt et des contre-indications limitent leur utilisation. Les stratégies de contrôle du rythme basées sur l'ablation par cathéter ont conduit à des progrès significatifs dans la FA incidente, améliorant ainsi la qualité de vie. Néanmoins, l’efficacité de ces techniques est limitée dans les formes les plus agressives. Des taux de récidive importants sont rapportés un an après l'ablation, et leur accès est souvent réservé aux patients symptomatiques en raison de leur caractère invasif et coûteux.

Il est donc nécessaire de développer des approches pour prévenir l'apparition, la récidive ou la progression de la FA chez les patients à risque. Bien que la physiopathologie de la FA implique un remodelage métabolique observable dans des modèles animaux et humains, aucun métabolite cliniquement pertinent n'a été identifié comme biomarqueur du risque d'apparition ou de progression de la FA, dans une perspective de prise en charge préventive et personnalisée.

En réponse à ce besoin non satisfait, ce projet vise à développer une méthode d'évaluation du risque de récidive de FA, combinant l'identification d'une signature métabolique de l'arythmie et du patient, avec une approche d'apprentissage automatique pour agréger les facteurs de risque conventionnels et les biomarqueurs métaboliques. Une étude clinique longitudinale sera menée sur des patients devant subir une ablation de FA, pour surveiller les changements de leur signature métabolique sur 12 mois, parallèlement à la progression de l'arythmie. Grâce à l'apprentissage automatique, l'équipe d'étude établira et validera un classificateur stratifiant rétrospectivement les patients avec ou sans FA récurrente, et comparera cette méthode avec la stratification canonique du risque. Cela permettra d’envisager une prise en charge personnalisée des patients à risque de récidive, dans le but de réduire les coûts humains et économiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Âge ≥ 18 ans, tous sexes et origines ethniques
  • Consentement libre, éclairé et écrit signé
  • Personne affiliée ou bénéficiant d'un régime de sécurité sociale

Critères d'exclusion :

  • Âge < 18 ans
  • Absence de consentement éclairé
  • Femmes gestantes (test de grossesse réalisé dans le cadre de la prise en charge des patientes AF, de la contraception ou de la ménopause pour les femmes des groupes témoins)
  • Personnes sous protection administrative ou judiciaire
  • Endocardite ou péricardite en cours ou au cours des 3 derniers mois
  • Pathologie tumorale active (bénigne ou maligne)
  • Inflammation chronique ou maladie auto-immune
  • Maladie chronique du foie
  • Infarctus du myocarde au cours des 8 dernières semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients atteints d'AF
Patient présentant une fibrillation auriculaire documentée au cours des 18 derniers mois
Ablation de l'AF
Collecte de sang
Autre: Patients sans AF
Patient sans fibrillation auriculaire
Collecte de sang

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarqueurs T1
Délai: Jour 0
L'individuation de biomarqueurs uniquement présents chez les patients atteints de FA - par rapport aux groupes témoins.
Jour 0
Biomarqueurs T2
Délai: Jour 1
L'individuation de biomarqueurs uniquement présents chez les patients atteints de FA - par rapport aux groupes témoins.
Jour 1
Biomarqueurs 2
Délai: 12 mois
L’identification de biomarqueurs prédictifs du risque de récidive de FA
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Algorithme
Délai: Mois 12
Identification de l'algorithme d'apprentissage automatique offrant les meilleures performances prédictives pour la récidive de la FA
Mois 12
Atrial electroanatomy and apneas
Délai: Immediately after the procedure
Existence of correlation between atrial electroanatomy and apneas accompanied by desaturation
Immediately after the procedure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicolas DERVAL, University Hospital, Bordeaux

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2024

Première publication (Réel)

16 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX 2024/01
  • 2024-A00416-41 (Identificateur de registre: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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