EPA와 공동 투여된 인간의 하이드록시티로솔 생체 이용률 (HydroxyOmegaBd)
인간의 하이드록시티로솔 생체 이용률: 세 가지 EPA 강화 제제의 비교 연구
연구 개요
상태
상세 설명
12명의 건강한 남성 및 여성 참가자는 개발된 세 가지 기능식품인 하이드록시티로솔 아세테이트(HT-Ac), 하이드록시티로솔 에이코사펜타노에이트(HT-EPA) 및 EPA가 함유된 하이드록시티로솔 추출물(Oleacore®)에 해당하는 다양한 제제를 섭취하게 됩니다. 개입 1주일 전에 참가자들은 엑스트라 버진 올리브 오일이나 올리브를 하이드록시티로솔의 주요 식이 공급원으로 섭취하지 않도록 지시받습니다(세척 단계). 세 가지 유형의 기능 식품이 평가될 예정이므로 연구는 각 개입 간격을 일주일로 나누어 3일에 걸쳐 진행됩니다.
각 개입일에 밤새 금식한 후 자원봉사자는 기능식품 중 하나를 무작위로 섭취하게 됩니다. 기능 식품 섭취 후 24시간 동안 폴리페놀이 없는 식단이 제공됩니다.
혈액 샘플은 섭취 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 및 24시간에 영양 보충제 섭취 직전에 수집됩니다. 소변 샘플은 또한 0.5g의 아스코르브산이 들어 있는 24시간 수집 용기에 다음 간격으로 수집됩니다: -2~0시간(기준), 0~3시간, 3~6시간, 6~10시간, 10시간 -24시간. 이들 샘플은 모두 분석 전까지 -80°C에 보관됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28040
- ICTAN-CSIC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령: 18세 ~ 45세
- 체질량지수(BMI): 18~25kg/m²
제외 기준:
- 만성 질환의 존재
- 현재 약물치료를 받고 있는 중이다.
- 흡연
- 임신
- 채식주의 또는 완전 채식을 따르는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HT-Ac → HT-EPA → Oleacore®
그룹 1은 첫 주에 HT-Ac를 소비하고, 두 번째 주에 HT-EPA를, 세 번째 주에 Oleacore®를 소비합니다.
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2g EPA와 경구 동시 투여되는 하이드록시티로솔 아세테이트(15mg)
EPA가 풍부한 오일 매트릭스에 용해된 하이드록시티로솔 에이코사펜타노에이트(15mg)를 경구 섭취합니다.
Oleacore®(하이드록시티로솔 15mg 함유) 2g EPA와 경구 동시 투여
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실험적: HT-EPA → Oleacore® → HT-Ac
그룹 2는 첫 주에 HT-EPA, 두 번째 주에 Oleacore®, 세 번째 주에 HT-Ac를 소비합니다.
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2g EPA와 경구 동시 투여되는 하이드록시티로솔 아세테이트(15mg)
EPA가 풍부한 오일 매트릭스에 용해된 하이드록시티로솔 에이코사펜타노에이트(15mg)를 경구 섭취합니다.
Oleacore®(하이드록시티로솔 15mg 함유) 2g EPA와 경구 동시 투여
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실험적: Oleacore® → HT-Ac → HT-EPA
그룹 3은 첫 번째 주에 Oleacore®를 소비하고, 두 번째 주에 HT-Ac를, 세 번째 주에 HT-EPA를 소비합니다.
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2g EPA와 경구 동시 투여되는 하이드록시티로솔 아세테이트(15mg)
EPA가 풍부한 오일 매트릭스에 용해된 하이드록시티로솔 에이코사펜타노에이트(15mg)를 경구 섭취합니다.
Oleacore®(하이드록시티로솔 15mg 함유) 2g EPA와 경구 동시 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표적화 및 비표적 대사체학
기간: 최대 6개월
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기능 식품 섭취 후 건강한 지원자의 혈장 및 소변 내 HT 대사체 측정은 정밀 질량 사중극자 비행 시간(QToF)과 결합된 고성능 액체 크로마토그래피를 통해 표적 및 비표적 대사체학을 모두 사용하여 수행됩니다. ESI-Jet 스트림 기술(HPLC-ESI-QToF, Agilent Technologies).
또한 HT 생체 이용률을 비교 평가하기 위해 세 가지 유형의 기능식품(EPA-HT, EPA+HT-Ac 및 EPA-Oleacore®)을 테스트합니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산화 상태의 지표인 ox-LDL
기간: 최대 2개월
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보충되지 않은 대상과 HT-Ac, HT-EPA 및 Oleacore®가 보충된 대상 간의 차이를 다양한 혈액 수집 시간에 걸쳐 분석했습니다.
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최대 2개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Raquel Mateos Briz Tenured Scientist, 1
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HYDROXYOMEGA-BIOAVAILABILITY
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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