Biodisponibilité de l'hydroxytyrosol chez l'homme co-administré avec l'EPA (HydroxyOmegaBd)
Biodisponibilité de l'hydroxytyrosol chez l'homme : une étude comparative de trois formulations enrichies en EPA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
12 participants masculins et féminins en bonne santé consommeront diverses formulations correspondant à trois nutraceutiques développés : l'acétate d'hydroxytyrosol (HT-Ac), l'eicosapentanoate d'hydroxytyrosol (HT-EPA) et l'extrait d'hydroxytyrosol (Oleacore®) avec EPA. Une semaine avant l'intervention, les participants seront invités à s'abstenir de consommer de l'huile d'olive extra vierge ou des olives comme principales sources alimentaires d'hydroxytyrosol (phase de lavage). Puisque trois types de nutraceutiques seront évalués, l'étude se déroulera sur trois jours distincts, avec une semaine entre chaque intervention.
Chaque jour d'intervention, après un jeûne d'une nuit, les volontaires consommeront au hasard l'un des nutraceutiques. Un régime sans polyphénols sera assuré dans les 24 heures suivant la prise du nutraceutique.
Des échantillons de sang seront prélevés juste avant la prise de nutracétique à 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 et 24 heures après consommation. Des échantillons d'urine seront également collectés dans des récipients de collecte de 24 heures contenant 0,5 g d'acide ascorbique, aux intervalles suivants : -2 à 0 heures (référence), 0 à 3 heures, 3 à 6 heures, 6 à 10 heures et 10 heures. -24 heures. Tous ces échantillons seront conservés à -80 °C jusqu'à analyse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28040
- ICTAN-CSIC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge : 18 à 45 ans
- Indice de Masse Corporelle (IMC) : 18 à 25 kg/m²
Critères d'exclusion :
- Présence de maladies chroniques
- Actuellement en traitement pharmacologique
- Fumeur
- Grossesse
- Suivre un régime végétarien ou végétalien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: HT-Ac → HT-EPA → Oleacore®
Le groupe 1 consommera du HT-Ac la première semaine, du HT-EPA la deuxième semaine et de l'Oleacore® la troisième semaine.
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Acétate d'hydroxytyrosol (15 mg) co-administré par voie orale avec 2 g d'EPA
Prise orale d'eicosapentanoate d'hydroxytyrosol (15 mg) solubilisé dans une matrice d'huile enrichie en EPA.
Oleacore® (contenant 15 mg d'hydroxytyrosol) co-administré par voie orale avec 2 g d'EPA
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Expérimental: HT-EPA → Oleacore® → HT-Ac
Le groupe 2 consommera du HT-EPA la première semaine, Oleacore® la deuxième semaine et HT-Ac la troisième semaine.
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Acétate d'hydroxytyrosol (15 mg) co-administré par voie orale avec 2 g d'EPA
Prise orale d'eicosapentanoate d'hydroxytyrosol (15 mg) solubilisé dans une matrice d'huile enrichie en EPA.
Oleacore® (contenant 15 mg d'hydroxytyrosol) co-administré par voie orale avec 2 g d'EPA
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Expérimental: Oleacore® → HT-Ac → HT-EPA
Le groupe 3 consommera Oleacore® la première semaine, HT-Ac la deuxième semaine et HT-EPA la troisième semaine.
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Acétate d'hydroxytyrosol (15 mg) co-administré par voie orale avec 2 g d'EPA
Prise orale d'eicosapentanoate d'hydroxytyrosol (15 mg) solubilisé dans une matrice d'huile enrichie en EPA.
Oleacore® (contenant 15 mg d'hydroxytyrosol) co-administré par voie orale avec 2 g d'EPA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Métabolomique ciblée et non ciblée
Délai: Jusqu'à 6 mois
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La détermination des métabolites HT dans le plasma et l'urine des volontaires sains suite à la consommation de nutraceutiques sera réalisée en utilisant à la fois une métabolomique ciblée et non ciblée par chromatographie liquide haute performance couplée à un temps de vol quadripolaire de masse précis (QToF) avec Technologie ESI-Jet Stream (HPLC-ESI-QToF, Agilent Technologies).
De plus, trois types de nutraceutiques (EPA-HT, EPA+HT-Ac et EPA-Oleacore®) seront testés afin d'évaluer la biodisponibilité HT de manière comparative.
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Jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ox-LDL comme marqueur du statut oxydatif
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Différences entre les sujets non supplémentés et ceux supplémentés en HT-Ac, HT-EPA et Oleacore®, analysées sur différentes durées de prélèvement sanguin.
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Jusqu'à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raquel Mateos Briz Tenured Scientist, 1
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HYDROXYOMEGA-BIOAVAILABILITY
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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