COVID-19에 걸린 임산부의 타액 PCR
2024년 12월 11일 업데이트: National Cheng-Kung University Hospital
타액 중합효소 연쇄 반응을 사용하여 Nirmatrelvir/Ritonavir(Paxlovid)로 치료한 임산부에서 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2의 검출: 전향적 코호트 연구
Abstract: 목적 우리는 Paxlovid로 치료받은 임산부의 타액 중합효소연쇄반응을 이용하여 상대적인 바이러스 부하를 연구하는 것을 목표로 합니다.
2019년 코로나바이러스 질환에 걸린 임산부는 Paxlovid를 투여받은 그룹과 항바이러스제를 투여받지 않은 그룹, 두 그룹으로 할당되었습니다.
우리는 비인두와 타액의 상대적인 바이러스 부하와 타액 표본의 변화를 비교했습니다.
결과 38명의 임산부 중 17명은 Paxlovid를 투여받았고, 21명은 항바이러스제를 투여받지 않았습니다.
타액의 바이러스 주기 역치 값은 비인두 역치보다 유의하게 높았으며 중앙값 ± 사분위간 범위는 26.44 ± 7.68 대 Paxlovid 그룹의 17.6 ± 9.6이었습니다(p = 0.005).
치료 후, Paxlovid 그룹은 비항바이러스 그룹에 비해 상대적 타액 바이러스량(4일/5일 주기 역치 - 0일차)이 유의하게 감소한 것으로 나타났습니다(13.40 ± 5.64 대 -1.59 ± 9.63, p = 0.021). .
타액중합효소연쇄반응을 이용한 2019년 코로나바이러스 질환 검출률은 81.6%(31/38)였습니다.
결론 이 연구는 타액이 임산부의 2019년 코로나바이러스 질병에 대한 유용한 진단 도구라는 것을 보여주었으며, Paxlovid로 치료받은 환자에서는 타액의 상대적 바이러스 부하가 크게 감소하는 것이 관찰되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
37
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tainan, 대만, 704
- National Cheng 68 Kung University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2022년 6월 1일부터 2022년 10월 7일까지 56명의 임산부가 적격성 검사를 받았고 그 중 38명이 분석에 포함되었습니다.
이 중 17명의 임산부는 팍슬로비드를 투여받았고, 21명의 임산부는 어떠한 항바이러스제 치료도 받지 않았다.
두 그룹의 임산부는 비항바이러스제 그룹에 비해 Paxlovid 그룹에서 코로나19 진단 시 임신 연령이 더 빨랐다는 점을 제외하면 두 코호트에서 비슷했습니다(35.4주 대 37.5주, p = 0.022).
팍슬로비드로 치료받은 여성 중 47.1%에서 임신 합병증이 발생한 반면 항바이러스 치료를 받지 않은 여성에서는 9.5%에서 임신 합병증이 발생했습니다(p = 0.012).
설명
포함 기준:
- 이 연구에는 비인두 면봉 검체의 실시간 역전사 중합효소 연쇄반응(RT-PCR)을 통해 코로나19 양성 반응을 보인 NCKUH 70에 입원한 임산부가 등록되었습니다. Paxlovid를 사용한 항바이러스 치료의 잠재적인 이점과 관련 위험을 설명한 후 환자는 Paxlovid(300/100 mg nirmatrelvir/ritonavir, Pfizer Inc., USA)를 5일 동안 1일 2회 투여할지 여부에 대해 충분한 정보를 바탕으로 결정을 내렸습니다.
제외 기준:
- 증상 발현 후 입원까지의 시간 간격이 7일을 초과하는 경우, 타액 검체가 부족한 경우, 렘데시비르, 글루코코르티코이드, 인터루킨 등 항바이러스 관련 제제를 투여한 경우는 임신부를 제외하였다. -6 수용체 길항제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 바이러스 부하
기간: 등록부터 치료 종료 7일까지
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팍슬로비드 복용 후 타액 바이러스량 감소량
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등록부터 치료 종료 7일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB: B-ER-111-164
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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