Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spytt PCR hos gravide kvinner med COVID-19

11. desember 2024 oppdatert av: National Cheng-Kung University Hospital

Påvisning av alvorlig akutt respiratorisk syndrom Coronavirus 2 hos gravide kvinner behandlet med nirmatrelvir/ritonavir (Paxlovid) ved bruk av spyttpolymerasekjedereaksjon: en prospektiv kohortstudie

Sammendrag: Mål Vi tar sikte på å studere den relative virale belastningen ved bruk av spyttpolymerasekjedereaksjon blant gravide kvinner behandlet med Paxlovid. Metoder Gravide kvinner med koronavirussykdom 2019 ble delt inn i to grupper: de som fikk Paxlovid og de som ikke fikk antivirale midler. Vi sammenlignet den relative virusbelastningen fra nasofaryngeal og spytt og deres endringer i spyttprøver. Resultater Blant de 38 gravide fikk sytten Paxlovid, og 21 mottok ingen antivirale midler. Viral syklusterskelverdi for spytt var signifikant høyere enn fra nasopharynx, med et median ± interkvartilt område på 26,44 ± 7,68 versus 17,6 ± 9,6 i Paxlovid-gruppen (p = 0,005). Etter behandling viste Paxlovid-gruppen en signifikant reduksjon i relativ spyttvirusmengde (syklusterskelverdi på dag 4/dag 5 minus dag 0) sammenlignet med den ikke-antivirale gruppen (13,40 ± 5,64 versus -1,59 ± 9,63, p = 0,021) . Deteksjonsraten for koronavirussykdom 2019 ved bruk av spyttpolymerasekjedereaksjon var 81,6 % (31/38). Konklusjoner Denne studien viste at spytt er et nyttig diagnostisk verktøy for koronavirussykdom 2019 hos gravide kvinner, og en signifikant reduksjon i den relative virusmengden av spytt ble observert hos de som ble behandlet med Paxlovid.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

37

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng 68 Kung University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fra 1. juni 2022 til 7. oktober 2022 ble 56 gravide kvinner screenet for valgbarhet, hvorav 38 ble inkludert i analysen. Av disse ble 17 gravide gitt Paxlovid, og 21 gravide fikk ingen antiviral behandling. De to gruppene av gravide kvinner var sammenlignbare på tvers av de to kohortene, bortsett fra en tidligere svangerskapsalder ved diagnose av COVID-19 i Paxlovid-gruppen enn i den ikke-antivirale gruppen (35,4 uker versus 37,5 uker, p = 0,022). Blant kvinner behandlet med Paxlovid hadde 47,1 % svangerskapskomplikasjoner sammenlignet med 9,5 % av de uten antiviral behandling (p = 0,012).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Denne studien inkluderte gravide kvinner innlagt på NCKUH 70 som testet positivt for COVID-19 ved sanntids revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjon (RT-PCR) av nasofaryngeale vattpinneprøver. Etter å ha gitt de potensielle fordelene og tilhørende risikoene ved antiviral behandling med Paxlovid, tok pasientene en velinformert avgjørelse om de skulle få Paxlovid (300/100 mg nirmatrelvir/ritonavir, Pfizer Inc., USA) to ganger daglig i 5 dager eller ikke.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner ble ekskludert hvis tidsintervallet mellom symptomdebut og innleggelse på sykehuset vårt var større enn syv dager, i tilfelle utilstrekkelige spyttprøver, eller hvis noen antiviral-relaterte midler ble administrert, som remdesivir, glukokortikoider eller interleukin -6 reseptorantagonister.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spytt viral belastning
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 7 dager
Mengden av reduksjon i spyttvirusmengden etter å ha tatt Paxlovid
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

7. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

7. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere