Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЦР слюны у беременных женщин с COVID-19

11 декабря 2024 г. обновлено: National Cheng-Kung University Hospital

Выявление тяжелого острого респираторного синдрома, вызванного коронавирусом 2, у беременных женщин, получающих нирмарелвир/ритонавир (пакловид), с использованием полимеразной цепной реакции слюны: проспективное когортное исследование

Резюме: Цели. Мы стремимся изучить относительную вирусную нагрузку с помощью полимеразной цепной реакции слюны среди беременных женщин, получавших Паксловид. Методы. Беременные женщины с коронавирусной болезнью 2019 года были разделены на две группы: получавшие Паксловид и не получавшие противовирусные препараты. Мы сравнили относительную вирусную нагрузку в носоглотке и слюне и ее изменения в образцах слюны. Результаты. Среди 38 беременных женщин семнадцать получали Паксловид, а 21 не получала противовирусных препаратов. Пороговое значение вирусного цикла в слюне было значительно выше, чем в носоглотке, со средним ± интерквартильным диапазоном 26,44 ± 7,68 против 17,6 ± 9,6 в группе Паксловида (p = 0,005). После лечения в группе Паксловида наблюдалось значительное снижение относительной вирусной нагрузки в слюне (пороговое значение цикла на 4-й день/5-й день минус 0-й день) по сравнению с группой, не получавшей противовирусный препарат (13,40 ± 5,64 против -1,59 ± 9,63, p = 0,021). . Уровень выявления коронавирусной болезни 2019 года с помощью полимеразной цепной реакции слюны составил 81,6% (31/38). Выводы: Это исследование показало, что слюна является полезным диагностическим инструментом коронавирусной болезни 2019 года у беременных женщин, а у тех, кто лечился Паксловидом, наблюдалось значительное снижение относительной вирусной нагрузки в слюне.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

37

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tainan, Тайвань, 704
        • National Cheng 68 Kung University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

С 1 июня 2022 г. по 7 октября 2022 г. 56 беременных женщин прошли проверку на соответствие критериям участия, из них 38 были включены в анализ. Из них 17 беременным назначали Паксловид, а 21 беременная не получала никакого противовирусного лечения. Две группы беременных женщин были сопоставимы в двух когортах, за исключением более раннего гестационного возраста на момент постановки диагноза COVID-19 в группе Паксловида, чем в группе, не получавшей противовирусный препарат (35,4 недели против 37,5 недель, p = 0,022). Среди женщин, принимавших Паксловид, у 47,1% наблюдались гестационные осложнения по сравнению с 9,5% у женщин, не получавших противовирусного лечения (p = 0,012).

Описание

Критерии включения:

  • В это исследование были включены беременные женщины, госпитализированные в NCKUH 70, у которых был положительный результат теста на COVID-19 с помощью полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией в реальном времени (ОТ-ПЦР) образцов мазков из носоглотки. После описания потенциальных преимуществ и связанных с этим рисков противовирусного лечения Паксловидом пациенты приняли обоснованное решение о том, следует ли получать Паксловид (300/100 мг нирмарелвира/ритонавира, Pfizer Inc., США) два раза в день в течение 5 дней.

Критерии исключения:

  • Беременные женщины были исключены, если временной интервал между появлением симптомов и госпитализацией в нашу больницу превышал семь дней, в случае недостаточного количества образцов слюны или если применялись какие-либо противовирусные препараты, такие как ремдесивир, глюкокортикоиды или интерлейкин. -6 антагонистов рецепторов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вирусная нагрузка слюны
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения 7 дней
Степень снижения вирусной нагрузки в слюне после приема Паксловида
От поступления до окончания лечения 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB: B-ER-111-164

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться