당뇨병 전증의 장, 뇌 및 심장 대사 건강을 위한 블루베리
2026년 9월 1일 업데이트: Rafaela G. Feresin, Georgia State University
당뇨병 전증이 있는 성인 여성의 내장, 뇌 및 심장 대사 건강을 위한 야생 블루베리.
이 임상 시험의 목표는 당뇨병 전증이 있는 성인 여성의 심장 대사 건강, 인지 기능 및 장내 미생물 구성에 대한 동결 건조 야생 블루베리 분말 사용의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
상세 설명
미국에서는 3,530만 명의 성인이 제2형 당뇨병(T2DM)을 앓고 있으며 9,600만 명이 당뇨병 전증을 앓고 있습니다. T2DM 환자 10명 중 8명은 심혈관 질환으로 사망합니다. T2DM 환자는 건강한 사람에 비해 치매 발병 위험이 50% 더 높습니다. 또한 연구에 따르면 장내 미생물이 T2DM 발병에 중요한 역할을 하는 것으로 나타났습니다. T2DM의 예방 및 치료는 베리와 같은 진한 색의 과일 섭취 증가와 같은 식이요법 수정을 포함한 생활 방식 변화에 중점을 둡니다. 블루베리는 섬유질과 식물화학물질이 풍부하고 여러 가지 건강상의 이점을 가지고 있습니다. 우리와 다른 사람들은 블루베리 섭취가 건강한 남성, 고혈압이 있는 폐경 후 여성, 대사 증후군이 있는 남성과 여성의 심장 건강을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 인지 능력의 변화와 근본적인 심장 및 장 건강의 변화를 측정하는 당뇨병 전단계 여성을 대상으로 한 포괄적인 연구는 현재까지 수행되지 않았습니다. 따라서 이 연구의 전반적인 목적은 블루베리가 당뇨병 전단계 여성의 장, 심장 대사 및 인지 기능을 개선한다는 증거를 조사하고 제시하는 것입니다.
따라서 이 파일럿 6주 무작위 위약 대조 병렬군 임상 시험은 동결 건조 블루베리 분말 22g을 매일 섭취하면 당뇨병 전증이 있는 여성의 장, 심장 대사 및 인지 기능이 향상되는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 블루베리를 매일 섭취하면 연구 대상 집단의 심장 대사 매개 변수, 장내 세균 불균형 및 인지 장애가 개선될 것이라고 가정합니다. 이러한 가설을 테스트하기 위해 다음과 같은 구체적인 목표가 제안됩니다. 동결건조 블루베리 분말 22g의 일일 섭취량을 조사하려면 다음을 수행하십시오.
- 공복 혈당(FBG), 인슐린 및 HOMA-IR(인슐린 저항성의 항상성 모델 평가) 수준을 감소시키고 당뇨병 전단계 여성의 지질 프로필을 개선합니다.
- 당뇨병 전단계 여성의 혈압을 낮추고 내피 기능을 향상시킵니다.
- 당뇨병 전단계 여성의 인지 기능(언어 기억 및 실행 기능[억제, 작업 기억, 인지 유연성])을 향상시킵니다.
- 당뇨병 전증이 있는 여성의 장내 미생물 구성을 유리하게 조절합니다.
- 당뇨병 전단계 여성의 산화 스트레스 및 염증에 대한 혈청 지표를 개선합니다.
또한, 장내 미생물총의 변화가 심장 대사 및 인지 기능 결과의 변화와 연관되어 있는지, 그리고 심장 대사 결과의 변화가 인지 기능 매개변수의 변화와 연관되어 있는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rafaela G Feresin, PhD
- 전화번호: 404-413-1233
- 이메일: berries@gsu.edu
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- 모병
- Georgia State University
-
연락하다:
- Rafaela G Feresin, PhD
- 전화번호: 404-413-1233
- 이메일: berries@gsu.edu
-
수석 연구원:
- Rafaela G Feresin, PhD
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부수사관:
- Andrew Gerwitz, PhD
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부수사관:
- Tricia Z King, PhD
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부수사관:
- Brett J Wong, PhD
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부수사관:
- Elizabeth L Tighe, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 45~65세 여성.
- 당뇨병 전단계(공복 혈당 100-125mg/dL 및/또는 HbA1c 비율 5.7-6.4).
- 체질량 지수는 25-30kg/m^2입니다.
제외 기준:
- 열매에 대한 알레르기.
- 인슐린, 항당뇨병제, 항생제, 항염증제의 사용.
- 활동성 암, 위장관 질환, 신장 질환, 갑상선 질환, 1기 및 2기 고혈압, 기타 심혈관 질환, 신경 질환 또는 심각한 두부 손상.
- 흡연.
- 하루에 2잔 이상의 알코올 음료를 섭취합니다.
- 항산화제, 프로바이오틱스, 프리바이오틱스 보충제를 섭취합니다.
- 임신 또는 수유 중
- 체중 감량 프로그램에 적극적으로 참여
- 현재 베리 보충제를 복용하고 있거나 최근 베리 보충제를 복용하는 다른 연구에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 야생블루베리
동결건조 야생블루베리 동결건조분말 1일 22g
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동결건조 야생블루베리 동결건조분말 22g을 6주간 매일 섭취
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위약 비교기: 위약
하루에 22g의 동결건조 다량영양소가 일치하는 위약 분말
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6주 동안 동결 건조 다량 영양소 일치 위약 분말 22g을 매일 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당
기간: 기준선 및 6주
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공복 혈당 측정
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기준선 및 6주
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보행혈압
기간: 기준선 및 6주
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주간 및 야간 동안 하루 종일 보행 혈압을 평가합니다.
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기준선 및 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단식 인슐린
기간: 기준선 및 6주
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기준선 및 6주
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항상성 모델 평가 - 인슐린 저항성(HOMA-R)
기간: 기준선 및 6주
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공복 인슐린(mU/mL) x 공복 혈당(mg/dL)/405로 계산됩니다.
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기준선 및 6주
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혈액 지질 프로필
기간: 기준선 및 6주
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혈중 지질 프로필 측정
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기준선 및 6주
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장내 미생물 구성
기간: 기준선 및 6주
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박테리아의 절대 수준과 상대적인 종 구성을 결정하기 위한 대변 샘플 분석
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기준선 및 6주
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글로벌 인지 능력
기간: 상영
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NIH Toolbox 그림 어휘 테스트 및 구두 읽기 인식을 사용하여 측정됨
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상영
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성능 타당성
기간: 기준선 및 6주
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Rey 15를 사용하여 평가됨
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기준선 및 6주
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인지 유연성
기간: 기준선 및 6주
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Delis-Kaplan 집행 기능 시스템 트레일 및 언어 유창성 전환을 사용하여 평가됨
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기준선 및 6주
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연관 기억
기간: 기준선 및 6개월
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NIH Toolbox 얼굴 이름 연관 기억 시험 및 얼굴 이름 연관 기억 시험 지연 테스트를 사용하여 측정됨
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기준선 및 6개월
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문제 해결
기간: 기준선 및 6주
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NIH Toolbox 시각적 추론 테스트를 사용하여 평가됨
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기준선 및 6주
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언어 기억 및 인식
기간: 기준선 및 6 주
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적절한 대체 형식으로 Rey 청각 적 구두 학습 테스트를 사용하여 측정
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기준선 및 6 주
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인지 억제
기간: 기준선 및 6 주
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Delis-Kaplan Executive Function System Color Word 간섭 및 NIH Toolbox Flanker 억제 제어 및주의를 사용하여 측정
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기준선 및 6 주
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작업 기억
기간: 기준선 및 6 주
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숫자 스팬 및 NIH 도구 상자 목록 정렬을 사용하여 측정되었습니다
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기준선 및 6 주
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처리 속도
기간: 기준선 및 6 주
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NIH 도구 상자 패턴 비교 및 구강 기호 숫자 테스트를 사용하여 측정
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기준선 및 6 주
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주목
기간: 기준선 및 6 주
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Wechsler 성인 지능 척도 -IV 및 Rey 청각 적 구두 학습 시험 시험 1.
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기준선 및 6 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반응성 충혈 지수
기간: 기준선 및 6주
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EndoPAT2000을 사용하여 증가된 전단 응력에 대한 내피 기능 평가
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기준선 및 6주
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맥파 속도
기간: 기준선 및 6주
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동맥 경화는 SphygmCor를 사용하여 맥파 속도로 평가됩니다.
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기준선 및 6주
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최대 미세혈관 혈류 비율
기간: 기준선 및 6주
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국소 가열 자극에 반응하는 미세 혈관 혈류는 레이저 도플러를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 6주
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염증 및 산화 스트레스의 순환 마커
기간: 기준선 및 6주
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혈장 및 혈청 샘플에서 CRP와 같은 염증 순환 지표와 TBARS와 같은 산화 스트레스의 농도를 측정합니다.
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기준선 및 6주
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요로 폴리페놀 대사산물
기간: 기준선 및 6주
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24시간 소변 수집 샘플을 통해 폴리페놀 대사물질을 평가합니다.
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기준선 및 6주
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체지방
기간: 기준선 및 6주
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DEXA는 체지방을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rafaela G Feresin, PhD, Georgia State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Johnson SA, Figueroa A, Navaei N, Wong A, Kalfon R, Ormsbee LT, Feresin RG, Elam ML, Hooshmand S, Payton ME, Arjmandi BH. Daily blueberry consumption improves blood pressure and arterial stiffness in postmenopausal women with pre- and stage 1-hypertension: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. J Acad Nutr Diet. 2015 Mar;115(3):369-377. doi: 10.1016/j.jand.2014.11.001. Epub 2015 Jan 8.
- Miller MG, Hamilton DA, Joseph JA, Shukitt-Hale B. Dietary blueberry improves cognition among older adults in a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Eur J Nutr. 2018 Apr;57(3):1169-1180. doi: 10.1007/s00394-017-1400-8. Epub 2017 Mar 10.
- Biessels GJ, Despa F. Cognitive decline and dementia in diabetes mellitus: mechanisms and clinical implications. Nat Rev Endocrinol. 2018 Oct;14(10):591-604. doi: 10.1038/s41574-018-0048-7.
- Rawshani A, Rawshani A, Franzen S, Eliasson B, Svensson AM, Miftaraj M, McGuire DK, Sattar N, Rosengren A, Gudbjornsdottir S. Mortality and Cardiovascular Disease in Type 1 and Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2017 Apr 13;376(15):1407-1418. doi: 10.1056/NEJMoa1608664.
- Stote KS, Wilson MM, Hallenbeck D, Thomas K, Rourke JM, Sweeney MI, Gottschall-Pass KT, Gosmanov AR. Effect of Blueberry Consumption on Cardiometabolic Health Parameters in Men with Type 2 Diabetes: An 8-Week, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Trial. Curr Dev Nutr. 2020 Mar 9;4(4):nzaa030. doi: 10.1093/cdn/nzaa030. eCollection 2020 Apr.
- Krikorian R, Skelton MR, Summer SS, Shidler MD, Sullivan PG. Blueberry Supplementation in Midlife for Dementia Risk Reduction. Nutrients. 2022 Apr 13;14(8):1619. doi: 10.3390/nu14081619.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H24123
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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