Mustikat suoliston, aivojen ja sydän-aineenvaihdunnan terveydelle prediabetesissa
tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Rafaela G. Feresin, Georgia State University
Villimustikat suoliston, aivojen ja sydän-aineenvaihdunnan terveydelle naisilla, joilla on esidiabetes.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää pakastekuivatun villimustikkajauheen käytön tehokkuus sydän- ja aineenvaihdunnan terveyteen, kognitiivisiin toimintoihin ja suoliston mikrobiotan koostumukseen aikuisilla naisilla, joilla on esidiabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvalloissa 35,3 miljoonalla aikuisella on tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) ja 96 miljoonalla on esidiabetes. Kahdeksan kymmenestä T2DM-potilaasta kuolee sydän- ja verisuonisairauksiin. T2DM-potilailla on myös 50 % suurempi riski sairastua dementiaan verrattuna terveisiin. Lisäksi tutkimukset osoittavat, että suoliston mikrobit ovat tärkeässä roolissa T2DM:n kehittymisessä. T2DM:n ehkäisy ja hoito keskittyvät elämäntapamuutoksiin, mukaan lukien ruokavalion muutokset, kuten syvän väristen hedelmien, kuten marjojen, lisääntynyt kulutus. Mustikat sisältävät runsaasti kuitua ja fytokemikaaleja, ja niillä on useita terveyshyötyjä. Me ja muut olemme osoittaneet, että mustikan saanti parantaa sydämen terveyttä terveillä miehillä, hypertensiivisillä postmenopausaalisilla naisilla sekä miehillä ja naisilla, joilla on metabolinen oireyhtymä. Toistaiseksi ei ole kuitenkaan tehty kattavaa tutkimusta prediabeteksista kärsivillä naisilla, joka mittaa muutoksia kognitiivisessa suorituskyvyssä ja taustalla olevassa sydämen ja suoliston terveydessä. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on siis tutkia ja tuoda esiin todisteita siitä, että mustikat parantavat suoliston, kardiometabolisia ja kognitiivisia toimintoja naisilla, joilla on esidiabetes.
Siksi tämän kuuden viikon satunnaistetun, lumekontrolloidun rinnakkaiskäsitteisen kliinisen pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako päivittäinen 22 gramman pakastekuivattu mustikkajauheen nauttiminen suoliston, kardiometabolisia ja kognitiivisia toimintoja naisilla, joilla on esidiabetes. Tutkijat olettavat, että mustikoiden päivittäinen kulutus parantaa kardiometabolisia parametreja, suoliston dysbioosia ja kognitiivisia häiriöitä tutkimuspopulaatiossamme. Näiden hypoteesien testaamiseksi ehdotetaan seuraavia erityisiä tavoitteita. Tutkiaksesi, kuluuko päivittäin 22 g pakastekuivattua mustikkajauhetta:
- Vähentää paastoverensokerin (FBG), insuliinin ja HOMA-IR:n (insuliiniresistenssin homeostaattisen mallin arviointi) tasoja ja parantaa lipidiprofiilia naisilla, joilla on esidiabetes.
- Alentaa verenpainetta ja parantaa endoteelin toimintaa naisilla, joilla on esidiabetes.
- Parantaa kognitiivisia toimintoja (verbaalista muistia ja toimeenpanotoimintoja [esto, työmuisti, kognitiivinen joustavuus]) naisilla, joilla on esidiabetes.
- Moduloi suotuisasti suoliston mikrobiston koostumusta naisilla, joilla on esidiabetes.
- Parantaa oksidatiivisen stressin ja tulehduksen seerumin markkereita naisilla, joilla on esidiabetes.
Lisäksi selvitetään, liittyvätkö muutokset suoliston mikrobiotassa muutoksiin kardiometabolisten ja kognitiivisten toimintojen tuloksissa ja liittyvätkö kardiometabolisten tulosten muutokset kognitiivisten toimintojen parametrien muutoksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rafaela G Feresin, PhD
- Puhelinnumero: 404-413-1233
- Sähköposti: berries@gsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Rekrytointi
- Georgia State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Rafaela G Feresin, PhD
- Puhelinnumero: 404-413-1233
- Sähköposti: berries@gsu.edu
-
Päätutkija:
- Rafaela G Feresin, PhD
-
Alatutkija:
- Andrew Gerwitz, PhD
-
Alatutkija:
- Tricia Z King, PhD
-
Alatutkija:
- Brett J Wong, PhD
-
Alatutkija:
- Elizabeth L Tighe, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 45-65 vuotiaat naiset.
- Prediabetes (paastoverenglukoosi 100-125 mg/dl ja/tai HbA1c-prosentti 5,7-6,4).
- Painoindeksi 25-30 kg/m^2.
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia marjoille.
- Insuliinin, diabeteslääkkeiden, antibioottien ja tulehduskipulääkkeiden käyttö.
- Aktiivinen syöpä, maha-suolikanavan, munuaisten, kilpirauhasen, vaiheen 1 ja 2 verenpainetauti ja muut sydän- ja verisuonisairaudet, neurologiset sairaudet tai vakava päävamma.
- Tupakointi.
- Juo yli 2 alkoholijuomaa päivässä.
- Kuluttaa antioksidantteja, probiootteja ja prebioottisia lisäravinteita.
- Raskaana oleva tai imettävä
- Osallistut aktiivisesti painonpudotusohjelmaan
- Käytän parhaillaan marjaravintolisiä tai osallistui äskettäin toiseen tutkimukseen, jossa käytettiin marjaravintolisiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Villi mustikka
22 g pakastekuivattua villimustikka pakastekuivattua jauhetta päivässä
|
Päivittäinen kulutus 22 g pakastekuivattua villimustikka pakastekuivattua jauhetta 6 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
22 g pakastekuivattua makroravinteita vastaavaa lumelääkejauhetta päivässä
|
Päivittäinen kulutus 22 g pakastekuivattua makroravintoaineita vastaavaa lumelääkejauhetta 6 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Paastoveren glukoosin mittaus
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Ambulatorinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Koko päivän ambulatorisen verenpaineen arviointi päivä- ja yöjaksojen aikana.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paasto-insuliini
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
|
Homeostaasimallin arviointi - insuliiniresistenssi (HOMA-R)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Laskettu: paastoinsuliini (mU/ml) x paastoglukoosi (mg/dl)/405
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Veren lipidiprofiili
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Veren lipidiprofiilin mittaus
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Suolen mikrobiston koostumus
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Ulostenäytteen analyysi bakteerien absoluuttisten tasojen ja suhteellisen lajikoostumuksen määrittämiseksi
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Globaali kognitiivinen kyky
Aikaikkuna: Seulonta
|
Mitattu NIH Toolbox Picture Vocabulary -testillä ja suullisen lukutunnistuksen avulla
|
Seulonta
|
|
Suorituskyvyn kelpoisuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Arvioitu Rey 15:n avulla
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Kognitiivinen joustavuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Arvioitu käyttämällä Delis-Kaplan Executive Function System Trailsia ja sanallista sujuvaa vaihtoa
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Assosiatiivinen muisti
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Mitattu NIH Toolboxin kasvojen nimen assosiatiivisen muistitutkimuksen ja kasvojen nimen assosiatiivisen muistitutkimuksen viivetesteillä
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Ongelmanratkaisu
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Arvioitu NIH Toolboxin visuaalisen päättelyn testillä
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Sanallinen muisti ja tunnistus
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Mitattu Reyn kuulon sanallisella oppimiskokeella sopivilla vaihtoehtoisilla muodoilla
|
Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
|
Kognitiivinen esto
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Mitattu käyttämällä Delis-Kaplanin toimeenpanotoimintojärjestelmän värisanan häiriöitä ja NIH-työkalupakin flankerin estävää ohjausta ja huomiota
|
Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
|
Työmuisti
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Mitattu käyttämällä numerokappaletta ja NIH -työkalupakkaluettelon lajittelua
|
Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
|
Käsittelynopeus
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Mitattuna käyttämällä NIH -työkalupakkikuviovertailua ja oraalisia symbolinumeroisia testejä
|
Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
|
Huomio
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Arvioidaan Wechsler Adult Intelligence Scale - IV- ja Rey Audionin sanallisen oppimisen testikokeella 1.
|
Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktiivinen hyperemiaindeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Endoteelin toiminnan arviointi vastauksena lisääntyneeseen leikkausjännitykseen käyttämällä EndoPAT2000:ta
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Valtimon jäykkyys arvioidaan pulssiaallon nopeudella käyttämällä SphygmCor-laitetta
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Maksimaalinen mikrovaskulaarinen verenkierto prosentteina
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Mikrosuonien verenvirtaus vasteena paikalliseen kuumennusärsykkeeseen arvioidaan laser-doppleria käyttämällä
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Tulehduksen ja oksidatiivisen stressin kiertävät merkkiaineet
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Verenkierrossa olevien tulehdusmerkkiaineiden, kuten CRP:n ja oksidatiivisen stressin, kuten TBARS:n, pitoisuuksien mittaaminen veriplasma- ja seeruminäytteissä.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Virtsan polyfenoliset aineenvaihduntatuotteet
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
24 tunnin virtsan keräysnäytteistä arvioidaan polyfenolimetaboliitit
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
DEXAa käytetään kehon rasvan arvioimiseen.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rafaela G Feresin, PhD, Georgia State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Johnson SA, Figueroa A, Navaei N, Wong A, Kalfon R, Ormsbee LT, Feresin RG, Elam ML, Hooshmand S, Payton ME, Arjmandi BH. Daily blueberry consumption improves blood pressure and arterial stiffness in postmenopausal women with pre- and stage 1-hypertension: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. J Acad Nutr Diet. 2015 Mar;115(3):369-377. doi: 10.1016/j.jand.2014.11.001. Epub 2015 Jan 8.
- Miller MG, Hamilton DA, Joseph JA, Shukitt-Hale B. Dietary blueberry improves cognition among older adults in a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Eur J Nutr. 2018 Apr;57(3):1169-1180. doi: 10.1007/s00394-017-1400-8. Epub 2017 Mar 10.
- Biessels GJ, Despa F. Cognitive decline and dementia in diabetes mellitus: mechanisms and clinical implications. Nat Rev Endocrinol. 2018 Oct;14(10):591-604. doi: 10.1038/s41574-018-0048-7.
- Rawshani A, Rawshani A, Franzen S, Eliasson B, Svensson AM, Miftaraj M, McGuire DK, Sattar N, Rosengren A, Gudbjornsdottir S. Mortality and Cardiovascular Disease in Type 1 and Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2017 Apr 13;376(15):1407-1418. doi: 10.1056/NEJMoa1608664.
- Stote KS, Wilson MM, Hallenbeck D, Thomas K, Rourke JM, Sweeney MI, Gottschall-Pass KT, Gosmanov AR. Effect of Blueberry Consumption on Cardiometabolic Health Parameters in Men with Type 2 Diabetes: An 8-Week, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Trial. Curr Dev Nutr. 2020 Mar 9;4(4):nzaa030. doi: 10.1093/cdn/nzaa030. eCollection 2020 Apr.
- Krikorian R, Skelton MR, Summer SS, Shidler MD, Sullivan PG. Blueberry Supplementation in Midlife for Dementia Risk Reduction. Nutrients. 2022 Apr 13;14(8):1619. doi: 10.3390/nu14081619.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Hyperinsulinismi
- Hyperglykemia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Ylipainoinen
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Tulehdus
- Insuliiniresistenssi
- Prediabeettinen tila
- Glukoosi-intoleranssi
- Hyperemia
Muut tutkimustunnusnumerot
- H24123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .