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Myrtilles pour la santé intestinale, cérébrale et cardiométabolique dans le prédiabète

1 septembre 2026 mis à jour par: Rafaela G. Feresin, Georgia State University

Myrtilles sauvages pour la santé intestinale, cérébrale et cardiométabolique chez les femmes adultes atteintes de prédiabète.

Le but de cet essai clinique est de déterminer l'efficacité de l'utilisation d'une poudre de myrtille sauvage lyophilisée sur la santé cardiométabolique, la fonction cognitive et la composition du microbiote intestinal chez les femmes adultes atteintes de prédiabète.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Aux États-Unis, 35,3 millions d’adultes souffrent de diabète sucré de type 2 (DT2) et 96 millions de prédiabète. Huit personnes atteintes de DT2 sur dix décèdent d’une maladie cardiovasculaire. Les personnes atteintes de DT2 ont également un risque 50 % plus élevé de développer une démence que leurs homologues en bonne santé. De plus, des études montrent que les microbes intestinaux jouent un rôle majeur dans le développement du DT2. La prévention et le traitement du DT2 se concentrent sur les changements de mode de vie, y compris les modifications alimentaires telles qu'une consommation accrue de fruits de couleur foncée comme les baies. Les myrtilles sont riches en fibres et en composés phytochimiques et présentent plusieurs bienfaits pour la santé. Nous et d’autres avons montré que la consommation de myrtilles améliore la santé cardiaque chez les hommes en bonne santé, les femmes hypertendues ménopausées et les hommes et femmes atteints du syndrome métabolique. Pourtant, aucune étude approfondie sur les femmes atteintes de prédiabète mesurant les changements dans les performances cognitives et la santé cardiaque et intestinale sous-jacente n’a été menée à ce jour. Ainsi, l'objectif global de cette étude est d'enquêter et de mettre en évidence que les myrtilles améliorent les fonctions intestinales, cardiométaboliques et cognitives chez les femmes atteintes de prédiabète.

Par conséquent, cet essai clinique pilote à bras parallèles, randomisé et contrôlé par placebo, d'une durée de six semaines, vise à déterminer si la consommation quotidienne de 22 g de poudre de myrtille lyophilisée améliore la fonction intestinale, cardiométabolique et cognitive chez les femmes atteintes de prédiabète. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la consommation quotidienne de myrtilles améliorera les paramètres cardiométaboliques, la dysbiose intestinale et les déficiences cognitives dans notre population d'étude. Pour tester ces hypothèses, les objectifs spécifiques suivants sont proposés. Pour déterminer si la consommation quotidienne de 22 g de poudre de myrtille lyophilisée :

  • Réduit les niveaux de glycémie à jeun (FBG), d'insuline et d'HOMA-IR (évaluation par modèle homéostatique de la résistance à l'insuline) et améliore le profil lipidique chez les femmes atteintes de prédiabète.
  • Réduit la tension artérielle et améliore la fonction endothéliale chez les femmes atteintes de prédiabète.
  • Améliore la fonction cognitive (mémoire verbale et fonctions exécutives [inhibition, mémoire de travail, flexibilité cognitive]) chez les femmes atteintes de prédiabète.
  • Module favorablement la composition du microbiote intestinal chez les femmes atteintes de prédiabète.
  • Améliore les marqueurs sériques du stress oxydatif et de l'inflammation chez les femmes atteintes de prédiabète.

De plus, si les changements dans le microbiote intestinal sont associés à des changements dans les résultats des fonctions cardiométaboliques et cognitives et si les changements dans les résultats cardiométaboliques sont associés à des changements dans les paramètres de la fonction cognitive seront explorés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Rafaela G Feresin, PhD
  • Numéro de téléphone: 404-413-1233
  • E-mail: berries@gsu.edu

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
        • Recrutement
        • Georgia State University
        • Contact:
          • Rafaela G Feresin, PhD
          • Numéro de téléphone: 404-413-1233
          • E-mail: berries@gsu.edu
        • Chercheur principal:
          • Rafaela G Feresin, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Andrew Gerwitz, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Tricia Z King, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Brett J Wong, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Elizabeth L Tighe, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Femmes âgées de 45 à 65 ans.
  • Prédiabète (glycémie à jeun 100-125 mg/dL et/ou pourcentage d'HbA1c entre 5,7 et 6,4).
  • Indice de masse corporelle entre 25 et 30 kg/m^2.

Critères d'exclusion :

  • Allergies aux baies.
  • Utilisation d'insuline, d'antidiabétiques, d'antibiotiques et d'anti-inflammatoires.
  • Cancer actif, hypertension gastro-intestinale, rénale, thyroïdienne, de stade 1 et 2 et autres maladies cardiovasculaires, maladies neurologiques ou traumatisme crânien grave.
  • Fumeur.
  • Consomme plus de 2 boissons alcoolisées par jour.
  • Consomme des suppléments antioxydants, probiotiques et prébiotiques.
  • Enceinte ou allaitante
  • Participer activement à un programme de perte de poids
  • Vous prenez actuellement des suppléments de baies ou avez récemment participé à une autre étude sur la prise de suppléments de baies.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bleuet sauvage
22 g de poudre lyophilisée de myrtille sauvage par jour
Consommation quotidienne de 22 g de poudre lyophilisée de myrtille sauvage pendant 6 semaines
Comparateur placebo: Placebo
22 g de poudre placebo lyophilisée assortie aux macronutriments par jour
Consommation quotidienne de 22 g de poudre placebo lyophilisée assortie aux macronutriments pendant 6 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie
Délai: Base de référence et 6 semaines
Mesure de la glycémie à jeun
Base de référence et 6 semaines
Pression artérielle ambulatoire
Délai: Base de référence et 6 semaines
Évaluation de la pression artérielle ambulatoire toute la journée pendant les périodes diurnes et nocturnes.
Base de référence et 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insuline à jeun
Délai: Base de référence et 6 semaines
Base de référence et 6 semaines
Modèle d'évaluation de l'homéostasie-résistance à l'insuline (HOMA-R)
Délai: Base de référence et 6 semaines
Calculé comme insuline à jeun (mU/mL) x glycémie à jeun (mg/dL)/405
Base de référence et 6 semaines
Profil lipidique sanguin
Délai: Base de référence et 6 semaines
Mesure du profil lipidique sanguin
Base de référence et 6 semaines
Composition du microbiote intestinal
Délai: Base de référence et 6 semaines
Analyse d'un échantillon de selles pour déterminer les niveaux absolus de bactéries et la composition relative des espèces
Base de référence et 6 semaines
Capacité cognitive globale
Délai: Dépistage
Mesuré à l'aide du test de vocabulaire en images NIH Toolbox et de la reconnaissance orale de la lecture
Dépistage
Validité des performances
Délai: Base de référence et 6 semaines
Évalué à l’aide de Rey 15
Base de référence et 6 semaines
Flexibilité cognitive
Délai: Base de référence et 6 semaines
Évalué à l'aide des sentiers du système de fonctions exécutives Delis-Kaplan et du changement de fluidité verbale
Base de référence et 6 semaines
Mémoire associative
Délai: Base de référence et 6 mois
Mesuré à l'aide des tests NIH Toolbox Face Name Associative Memory Exam et Face Name Associative Memory Exam Delay
Base de référence et 6 mois
Résolution de problèmes
Délai: Base de référence et 6 semaines
Évalué à l'aide du test de raisonnement visuel NIH Toolbox
Base de référence et 6 semaines
Mémoire verbale et reconnaissance
Délai: Ligne de base et 6 semaines
Mesuré à l'aide du test d'apprentissage auditif Rey avec des formulaires alternatifs appropriés
Ligne de base et 6 semaines
Inhibition cognitive
Délai: Ligne de base et 6 semaines
Mesuré à l'aide de la fonction exécutive de Delis-Kaplan Interférence du mot de couleur et de la NIH Toolbox Flanker Contrôle et attention inhibitrice
Ligne de base et 6 semaines
Mémoire de travail
Délai: Ligne de base et 6 semaines
Mesuré à l'aide de la liste des nombres et du tri des boîtes à outils NIH
Ligne de base et 6 semaines
Vitesse de traitement
Délai: Ligne de base et 6 semaines
Mesuré à l'aide de la comparaison du modèle de boîte à outils NIH et des tests de chiffre de symbole oral
Ligne de base et 6 semaines
Attention
Délai: Ligne de base et 6 semaines
Évalué à l'aide de Wechsler Adult Intelligence Scale - IV et Rey Auditive Verbal Learning Testing Trial 1.
Ligne de base et 6 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'hyperémie réactive
Délai: Base de référence et 6 semaines
Évaluation de la fonction endothéliale en réponse à une contrainte de cisaillement accrue à l'aide d'EndoPAT2000
Base de référence et 6 semaines
Vitesse de l'onde de pouls
Délai: Base de référence et 6 semaines
La rigidité artérielle sera évaluée par la vitesse de l'onde de pouls à l'aide de SphygmCor
Base de référence et 6 semaines
Pourcentage de débit sanguin microvasculaire maximal
Délai: Base de référence et 6 semaines
Le flux sanguin des microvaisseaux en réponse à un stimulus de chauffage local sera évalué à l'aide d'un laser Doppler
Base de référence et 6 semaines
Marqueurs circulants de l’inflammation et du stress oxydatif
Délai: Base de référence et 6 semaines
Mesure des concentrations de marqueurs circulants de l'inflammation tels que la CRP et du stress oxydatif tel que le TBARS dans des échantillons de plasma sanguin et de sérum.
Base de référence et 6 semaines
Métabolites polyphénoliques urinaires
Délai: Base de référence et 6 semaines
Les échantillons d'urine de 24 heures seront évalués pour les métabolites des polyphénols
Base de référence et 6 semaines
Graisse corporelle
Délai: Base de référence et 6 semaines
DEXA sera utilisé pour évaluer la graisse corporelle.
Base de référence et 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rafaela G Feresin, PhD, Georgia State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2024

Première publication (Réel)

16 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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