유지 혈액투석 환자의 칼륨 변동성 개선에 따른 심장 보호 효과
2024년 12월 12일 업데이트: Zunsong Wang, Qianfoshan Hospital
유지 혈액투석 환자의 칼륨 변동성 개선의 심장 보호 효과에 대한 전향적 다기관 무작위 대조 시험
유지혈액투석(MHD) 환자의 혈청 칼륨 관리는 현재 뜨거운 주제 중 하나입니다.
투석환자의 고칼륨혈증을 조절하기 위해서는 저칼륨혈증 투석액을 사용하는 것이 칼륨을 감소시키는 가장 중요한 방법이다.
이 조치는 혈청 칼륨을 효과적으로 감소시키지만 투석 후 저칼륨혈증의 위험을 증가시켜 환자의 모든 원인으로 인한 사망 위험을 증가시킵니다.
투석 중 및 투석 종료 시 고칼륨혈증 및 저칼륨혈증은 MHD 환자의 부정맥 및 사망에 대한 중요한 요인입니다.
혈액투석 치료의 간헐적 특성으로 인해 MHD 환자는 혈청 칼륨의 빈번한 변동을 경험하는 경우가 많으며 이는 MHD 환자의 나쁜 예후에 대한 잠재적인 위험 요소입니다.
혈청 칼륨 변동성은 MHD 환자의 칼륨 항상성을 더 잘 반영할 수 있습니다.
고칼륨혈증 및 저칼륨혈증 외에도 혈청 칼륨 변동성은 MHD 환자의 예후에 영향을 미치는 잠재적인 위험 요소입니다.
현재 심혈관 합병증에 대한 혈청 칼륨 변동성 개선 효과에 대한 연구, 특히 다기관 무작위 대조 시험은 거의 없습니다.
본 연구에서는 나트륨 지르코늄 사이클로실리케이트를 사용하여 투석 전 고칼륨혈증을 조절하고 투석액 내 칼륨 농도를 증가시켜 투석 후 저칼륨혈증의 위험을 줄이고, 혈청 칼륨 변동성을 개선하면 혈액투석 환자의 심근 손상을 줄일 수 있는지 확인했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: zunsong Wang
- 전화번호: 86+053189269107
- 이메일: wzsong3@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~75세;
- 유지 혈액투석 ≥3개월;
- 투석 전 혈청 칼륨 ≥5.0mmol/L 및 ≤8mmol/L;
- 독립적인 능력을 가지고 있습니다.
- 완전한 임상 기준 데이터.
제외 기준:
- 선천성 심장 질환, 심근경색증 및 심장 기능 장애를 유발할 수 있는 기타 심장 질환으로 인한 합병증;
- 면역 질환, 심각한 간 및 신장 기능 장애와 같은 다른 심각한 질병과 결합됩니다.
- 정신적 사유로 인해 연구자와 협력할 수 없는 경우
- 투석 기간이 4시간 미만이면 심각한 감염입니다.
- 악성종양 또는 중대한 정신질환을 앓고 있는 환자
6, 원발성 심근병증 제외;
7. 심한 변비, 장폐색 등
8. 다른 연구자들은 등록이 권장되지 않는다고 생각했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 칼륨 변동성과 심근 손상
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5g/식*3식/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다양한 관찰 그룹에서 투석 종료 시 QTcd의 변화
기간: 등록부터 치료 종료까지(총 12개월)
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등록부터 치료 종료까지(총 12개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEIPV-MHD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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