Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De kardiobeskyttende effektene av å forbedre kaliumvariabiliteten hos vedlikeholdshemodialysepasienter

12. desember 2024 oppdatert av: Zunsong Wang, Qianfoshan Hospital

En prospektiv multisenter randomisert kontrollert studie på de kardiobeskyttende effektene av å forbedre kaliumvariabiliteten hos vedlikeholdshemodialysepasienter

Håndtering av serumkalium i vedlikeholdshemodialyse (MHD)-pasienter er et av de hete temaene for tiden. For å kontrollere hyperkalemi hos dialysepasienter er bruk av hypokalemisk dialysat det viktigste tiltaket for å redusere kalium. Dette tiltaket reduserer effektivt serumkalium, men øker risikoen for hypokalemi etter dialyse, noe som øker risikoen for død av alle årsaker hos pasienter. Hyperkalemi og hypokalemi under og ved slutten av dialyse er viktige faktorer for arytmi og død hos MHD-pasienter. På grunn av den intermitterende karakteren av hemodialysebehandling, opplever MHD-pasienter ofte hyppige svingninger i serumkalium, som er en potensiell risikofaktor for dårlig prognose for MHD-pasienter. Serumkaliumvariabilitet kan bedre reflektere kaliumhomeostasen hos MHD-pasienter. I tillegg til hyperkalemi og hypokalemi, er serumkaliumvariabilitet en potensiell risikofaktor som påvirker prognosen til MHD-pasienter. For tiden er det få studier på effekten av å forbedre serumkaliumvariabiliteten på kardiovaskulære komplikasjoner, spesielt multisenter randomiserte kontrollerte studier. I denne studien ble natriumzirkoniumcyklosilikat brukt til å kontrollere hyperkalemi før dialyse og øke kaliumkonsentrasjonen i dialysat, for å redusere risikoen for hypokalemi etter dialyse, og for å verifisere om forbedring av serumkaliumvariabilitet kan redusere myokardskade hos hemodialysepasienter.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: zunsong Wang
  • Telefonnummer: 86+053189269107
  • E-post: wzsong3@163.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder 18-75 år gammel;
  2. Vedlikeholdshemodialyse ≥3 måneder;
  3. Serumkalium ≥5,0mmol/L og ≤8mmol/L før dialyse;
  4. Ha selvstendig evne;
  5. Fullstendige kliniske grunnlinjedata.

Ekskluderingskriterier:

  1. Komplisert med medfødt hjertesykdom, hjerteinfarkt og andre hjertesykdommer som kan føre til hjertedysfunksjon;
  2. Kombinert med andre alvorlige sykdommer, som immunsykdommer, alvorlig lever- og nyresvikt;
  3. Kan ikke samarbeide med forskeren på grunn av mentale årsaker;
  4. Hvis varigheten av dialyse er mindre enn 4 timer, alvorlig infeksjon;
  5. Pasienter med ondartede svulster eller alvorlige psykiske lidelser;

6, bortsett fra primær kardiomyopati;

7. Alvorlig forstoppelse, tarmobstruksjon mv.

8. andre etterforskere mente at registrering ikke var anbefalt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Kaliumvariabilitet og myokardskade
5g/måltid*3måltider/dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i QTcd ved slutten av dialyse i forskjellige observasjonsgrupper
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling (totalt 12 måneder)
Fra påmelding til avsluttet behandling (totalt 12 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere