Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaliumin vaihtelun parantamisen sydäntä suojaavat vaikutukset hemodialyysipotilailla

torstai 12. joulukuuta 2024 päivittänyt: Zunsong Wang, Qianfoshan Hospital

Tuleva monikeskussatunnaistettu kontrolloitu tutkimus kaliumin vaihtelun parantamisen sydäntä suojaavista vaikutuksista ylläpitohemodialyysipotilailla

Seerumin kaliumpitoisuuden hallinta ylläpitohemodialyysipotilailla (MHD) on yksi tämän hetken kuumista aiheista. Dialyysipotilaiden hyperkalemian hallitsemiseksi hypokalemisen dialysaatin käyttö on tärkein toimenpide kaliumin vähentämiseksi. Tämä toimenpide vähentää tehokkaasti seerumin kaliumpitoisuutta, mutta lisää hypokalemian riskiä dialyysin jälkeen, mikä lisää potilaiden kaikista syistä johtuvan kuoleman riskiä. Hyperkalemia ja hypokalemia dialyysin aikana ja lopussa ovat tärkeitä rytmihäiriön ja kuoleman tekijöitä MHD-potilailla. Hemodialyysihoidon ajoittaisen luonteen vuoksi MHD-potilaat kokevat usein seerumin kaliumtason vaihteluita, mikä on mahdollinen riskitekijä MHD-potilaiden huonolle ennusteelle. Seerumin kaliumvaihtelu voi paremmin kuvastaa kaliumin homeostaasia MHD-potilailla. Hyperkalemian ja hypokalemian lisäksi seerumin kaliumvaihtelu on mahdollinen riskitekijä, joka vaikuttaa MHD-potilaiden ennusteeseen. Tällä hetkellä on vain vähän tutkimuksia seerumin kaliumvaihtelun parantamisen vaikutuksesta sydän- ja verisuonikomplikaatioihin, erityisesti monikeskussatunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa. Tässä tutkimuksessa natriumzirkoniumsyklosilikaattia käytettiin hallitsemaan hyperkalemiaa ennen dialyysihoitoa ja lisäämään kaliumpitoisuutta dialyysissä, jotta pienennettiin hypokalemian riskiä dialyysin jälkeen ja tarkistettiin, voiko seerumin kaliumvaihtelun parantaminen vähentää sydänvaurioita hemodialyysipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: zunsong Wang
  • Puhelinnumero: 86+053189269107
  • Sähköposti: wzsong3@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Ikä 18-75 vuotta;
  2. Ylläpito hemodialyysi ≥3 kuukautta;
  3. Seerumin kalium ≥ 5,0 mmol/l ja ≤ 8 mmol/l ennen dialyysiä;
  4. On itsenäistä kykyä;
  5. Täydelliset kliiniset lähtötiedot.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Komplisoituu synnynnäisen sydänsairauden, sydäninfarktin ja muiden sydänsairauksien kanssa, jotka voivat johtaa sydämen toimintahäiriöihin;
  2. Yhdistettynä muihin vakaviin sairauksiin, kuten immuunisairauksiin, vakavaan maksan ja munuaisten vajaatoimintaan;
  3. Ei pysty yhteistyöhön tutkijan kanssa henkisistä syistä;
  4. Jos dialyysin kesto on alle 4 tuntia, vakava infektio;
  5. Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia tai vakavia mielenterveyshäiriöitä;

6, paitsi primaarinen kardiomyopatia;

7. Vaikea ummetus, suolitukos jne.

8. Muut tutkijat katsoivat, että ilmoittautumista ei suositella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: Kaliumin vaihtelu ja sydänlihasvaurio
Lääke: Natriumzirkoniumsyklosilikaatti (SZC)
5g/ateria*3 ateriaa/päivä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
QTcd:n muutokset dialyysin lopussa eri havaintoryhmissä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (yhteensä 12 kuukautta)
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (yhteensä 12 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qianfoshan Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEIPV-MHD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa