Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kardioprotekcyjne skutki poprawy zmienności potasu u pacjentów poddawanych hemodializie

12 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Zunsong Wang, Qianfoshan Hospital

Prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące kardioprotekcyjnego wpływu poprawy zmienności stężenia potasu u pacjentów poddawanych hemodializie

Zarządzanie poziomem potasu w surowicy u pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej (MHD) jest obecnie jednym z gorących tematów. W celu kontrolowania hiperkaliemii u pacjentów dializowanych najważniejszym sposobem zmniejszenia stężenia potasu jest stosowanie dializatu hipokaliemicznego. Środek ten skutecznie zmniejsza stężenie potasu w surowicy, ale zwiększa ryzyko hipokaliemii po dializie, co zwiększa ryzyko śmierci z jakiejkolwiek przyczyny u pacjentów. Hiperkaliemia i hipokaliemia podczas dializy i po jej zakończeniu są ważnymi czynnikami powodującymi arytmię i śmierć u pacjentów z MHD. Ze względu na przerywany charakter leczenia hemodializami u pacjentów z MHD często występują częste wahania stężenia potasu w surowicy, co stanowi potencjalny czynnik ryzyka złego rokowania u pacjentów z MHD. Zmienność poziomu potasu w surowicy może lepiej odzwierciedlać homeostazę potasu u pacjentów z MHD. Oprócz hiperkaliemii i hipokaliemii, zmienność stężenia potasu w surowicy jest potencjalnym czynnikiem ryzyka wpływającym na rokowanie pacjentów z MHD. Obecnie istnieje niewiele badań dotyczących wpływu poprawy zmienności stężenia potasu w surowicy na powikłania sercowo-naczyniowe, zwłaszcza wieloośrodkowe, randomizowane badania kontrolowane. W tym badaniu cyklokrzemian sodu i cyrkonu zastosowano w celu kontroli hiperkaliemii przed dializą i zwiększenia stężenia potasu w dializacie, aby zmniejszyć ryzyko hipokaliemii po dializie oraz sprawdzić, czy poprawa zmienności potasu w surowicy może zmniejszyć uszkodzenie mięśnia sercowego u pacjentów poddawanych hemodializie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: zunsong Wang
  • Numer telefonu: 86+053189269107
  • E-mail: wzsong3@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 18-75 lat;
  2. Hemodializa podtrzymująca ≥3 miesiące;
  3. Potas w surowicy ≥5,0 mmol/L i ≤8 mmol/L przed dializą;
  4. Posiadać niezależną zdolność;
  5. Pełne podstawowe dane kliniczne.

Kryteria wykluczenia:

  1. Powikłane wrodzoną wadą serca, zawałem mięśnia sercowego i innymi chorobami serca, które mogą prowadzić do dysfunkcji serca;
  2. W połączeniu z innymi poważnymi chorobami, takimi jak choroby immunologiczne, ciężka dysfunkcja wątroby i nerek;
  3. Niemożność współpracy z badaczem ze względów psychicznych;
  4. Jeśli czas trwania dializy jest krótszy niż 4 godziny, może wystąpić ciężka infekcja;
  5. Pacjenci z nowotworami złośliwymi lub poważnymi zaburzeniami psychicznymi;

6, z wyjątkiem kardiomiopatii pierwotnej;

7. Ciężkie zaparcia, niedrożność jelit itp.

8. Inni badacze uznali, że włączenie do badania nie było zalecane.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Zmienność potasu i uszkodzenie mięśnia sercowego
Lek: Cyklokrzemian sodu i cyrkonu (SZC)
5g/posiłek*3posiłki/dzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany QTcd pod koniec dializy w różnych grupach obserwacyjnych
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia (łącznie 12 miesięcy)
Od rejestracji do zakończenia leczenia (łącznie 12 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEIPV-MHD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj