Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De kardiobeskyttende virkninger af at forbedre kaliumvariabiliteten hos vedligeholdelseshæmodialysepatienter

12. december 2024 opdateret af: Zunsong Wang, Qianfoshan Hospital

Et prospektivt multicenter randomiseret kontrolleret forsøg på kardiobeskyttende virkninger af forbedring af kaliumvariabilitet hos vedligeholdelseshæmodialysepatienter

Håndtering af serumkalium i vedligeholdelseshæmodialyse (MHD)-patienter er et af de varme emner i øjeblikket. For at kontrollere hyperkaliæmi hos dialysepatienter er brugen af ​​hypokaliæmisk dialysat den vigtigste foranstaltning til at reducere kalium. Denne foranstaltning reducerer effektivt serumkalium, men øger risikoen for hypokaliæmi efter dialyse, hvilket øger risikoen for dødsfald af alle årsager hos patienter. Hyperkaliæmi og hypokaliæmi under og i slutningen af ​​dialyse er vigtige faktorer for arytmi og død hos MHD-patienter. På grund af hæmodialysebehandlingens intermitterende karakter oplever MHD-patienter ofte hyppige fluktuationer i serumkalium, som er en potentiel risikofaktor for dårlig prognose for MHD-patienter. Serumkaliumvariabilitet kan bedre afspejle kaliumhomeostasen hos MHD-patienter. Ud over hyperkaliæmi og hypokaliæmi er serumkaliumvariabilitet en potentiel risikofaktor, der påvirker prognosen for MHD-patienter. På nuværende tidspunkt er der få undersøgelser af effekten af ​​at forbedre serumkaliumvariabiliteten på kardiovaskulære komplikationer, især multicenter randomiserede kontrollerede forsøg. I denne undersøgelse blev natriumzirconiumcyclosilikat brugt til at kontrollere hyperkaliæmi før dialyse og øge kaliumkoncentrationen i dialysat for at reducere risikoen for hypokaliæmi efter dialyse og til at verificere, om en forbedring af serumkaliumvariabilitet kan reducere myokardieskade hos hæmodialysepatienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: zunsong Wang
  • Telefonnummer: 86+053189269107
  • E-mail: wzsong3@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-75 år gammel;
  2. Vedligeholdelseshæmodialyse ≥3 måneder;
  3. Serumkalium ≥5,0 mmol/L og ≤8 mmol/L før dialyse;
  4. Har selvstændig evne;
  5. Fuldstændige kliniske baseline data.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kompliceret med medfødt hjertesygdom, myokardieinfarkt og andre hjertesygdomme, der kan føre til hjertedysfunktion;
  2. Kombineret med andre alvorlige sygdomme, såsom immunsygdomme, alvorlig lever- og nyredysfunktion;
  3. Ude af stand til at samarbejde med forskeren på grund af mentale årsager;
  4. Hvis varigheden af ​​dialysen er mindre end 4 timer, alvorlig infektion;
  5. Patienter med ondartede tumorer eller større psykiske lidelser;

6, undtagen primær kardiomyopati;

7. Alvorlig forstoppelse, tarmobstruktion mv.

8. andre efterforskere mente, at tilmelding ikke var anbefalet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Kaliumvariabilitet og myokardieskade
Medicin: Sodium Zirconium Cyclosilicate (SZC)
5g/måltid*3måltider/dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i QTcd i slutningen af ​​dialyse i forskellige observationsgrupper
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning (i alt 12 måneder)
Fra tilmelding til behandlingens afslutning (i alt 12 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEIPV-MHD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner