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Gli effetti cardioprotettivi del miglioramento della variabilità del potassio nei pazienti in emodialisi di mantenimento

12 dicembre 2024 aggiornato da: Zunsong Wang, Qianfoshan Hospital

Uno studio prospettico multicentrico randomizzato e controllato sugli effetti cardioprotettivi del miglioramento della variabilità del potassio nei pazienti in emodialisi di mantenimento

La gestione del potassio sierico nei pazienti in emodialisi di mantenimento (MHD) è uno dei temi caldi del momento. Per controllare l’iperkaliemia nei pazienti in dialisi, l’uso del dializzato ipokaliemico è la misura più importante per ridurre il potassio. Questa misura riduce efficacemente il potassio sierico, ma aumenta il rischio di ipokaliemia dopo la dialisi, che aumenta il rischio di morte per tutte le cause nei pazienti. L’iperkaliemia e l’ipokaliemia durante e al termine della dialisi sono fattori importanti per l’aritmia e la morte nei pazienti con MHD. A causa della natura intermittente del trattamento emodialitico, i pazienti con MHD spesso presentano frequenti fluttuazioni del potassio sierico, che rappresenta un potenziale fattore di rischio per la prognosi sfavorevole dei pazienti con MHD. La variabilità del potassio sierico può riflettere meglio l’omeostasi del potassio nei pazienti con MHD. Oltre all'iperkaliemia e all'ipokaliemia, la variabilità del potassio sierico è un potenziale fattore di rischio che influenza la prognosi dei pazienti con MHD. Al momento, ci sono pochi studi sull’effetto del miglioramento della variabilità del potassio sierico sulle complicanze cardiovascolari, in particolare studi multicentrici randomizzati e controllati. In questo studio, il ciclosilicato di sodio e zirconio è stato utilizzato per controllare l'iperkaliemia prima della dialisi e aumentare la concentrazione di potassio nel dializzato, in modo da ridurre il rischio di ipopotassiemia dopo la dialisi e per verificare se il miglioramento della variabilità del potassio sierico può ridurre il danno miocardico nei pazienti in emodialisi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: zunsong Wang
  • Numero di telefono: 86+053189269107
  • Email: wzsong3@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età 18-75 anni;
  2. Emodialisi di mantenimento ≥3 mesi;
  3. Potassio sierico ≥ 5,0 mmol/L e ≤ 8 mmol/L prima della dialisi;
  4. Avere capacità indipendenti;
  5. Dati clinici di riferimento completi.

Criteri di esclusione:

  1. Complicato con malattie cardiache congenite, infarto miocardico e altre malattie cardiache che possono portare a disfunzione cardiaca;
  2. Combinato con altre malattie gravi, come malattie immunitarie, gravi disfunzioni epatiche e renali;
  3. Incapace di collaborare con il ricercatore per motivi mentali;
  4. Se la durata della dialisi è inferiore a 4 ore, infezione grave;
  5. Pazienti con tumori maligni o disturbi mentali maggiori;

6, eccetto cardiomiopatia primaria;

7. Stitichezza grave, ostruzione intestinale, ecc.

8. altri ricercatori hanno ritenuto che l'arruolamento non fosse raccomandato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Variabilità del potassio e danno miocardico
5 g/pasto*3 pasti/giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nel QTcd alla fine della dialisi in diversi gruppi di osservazione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento (totale 12 mesi)
Dall'arruolamento alla fine del trattamento (totale 12 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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