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Os efeitos cardioprotetores da melhoria da variabilidade do potássio em pacientes em hemodiálise de manutenção

12 de dezembro de 2024 atualizado por: Zunsong Wang, Qianfoshan Hospital

Um estudo prospectivo multicêntrico randomizado e controlado sobre os efeitos cardioprotetores da melhoria da variabilidade do potássio em pacientes em hemodiálise de manutenção

O manejo do potássio sérico em pacientes em hemodiálise de manutenção (MHD) é um dos temas quentes do momento. Para controlar a hipercalemia em pacientes em diálise, o uso de dialisante hipocalêmico é a medida mais importante para reduzir o potássio. Esta medida reduz efetivamente o potássio sérico, mas aumenta o risco de hipocalemia após diálise, o que aumenta o risco de morte por todas as causas nos pacientes. Hipercalemia e hipocalemia durante e no final da diálise são fatores importantes para arritmia e morte em pacientes com DMH. Devido à natureza intermitente do tratamento de hemodiálise, os pacientes com DMH frequentemente apresentam flutuações frequentes no potássio sérico, o que é um fator de risco potencial para mau prognóstico dos pacientes com DMH. A variabilidade do potássio sérico pode refletir melhor a homeostase do potássio em pacientes com DMH. Além da hipercalemia e da hipocalemia, a variabilidade do potássio sérico é um fator de risco potencial que afeta o prognóstico dos pacientes com DMH. Atualmente, existem poucos estudos sobre o efeito da melhoria da variabilidade do potássio sérico nas complicações cardiovasculares, especialmente ensaios clínicos randomizados multicêntricos. Neste estudo, o ciclossilicato de zircônio sódico foi utilizado para controlar a hipercalemia antes da diálise e aumentar a concentração de potássio no dialisado, de modo a reduzir o risco de hipocalemia após a diálise e para verificar se a melhora da variabilidade do potássio sérico pode reduzir a lesão miocárdica em pacientes em hemodiálise.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: zunsong Wang
  • Número de telefone: 86+053189269107
  • E-mail: wzsong3@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Idade entre 18 e 75 anos;
  2. Hemodiálise de manutenção ≥3 meses;
  3. Potássio sérico ≥5,0mmol/L e ≤8mmol/L antes da diálise;
  4. Ter habilidade independente;
  5. Dados clínicos basais completos.

Critérios de exclusão:

  1. Complicado com doenças cardíacas congênitas, infarto do miocárdio e outras doenças cardíacas que podem levar à disfunção cardíaca;
  2. Combinado com outras doenças graves, como doenças imunológicas, disfunções hepáticas e renais graves;
  3. Incapaz de cooperar com o pesquisador por motivos mentais;
  4. Se a duração da diálise for inferior a 4 horas, infecção grave;
  5. Pacientes com tumores malignos ou transtornos mentais graves;

6, exceto cardiomiopatia primária;

7. Constipação grave, obstrução intestinal, etc.

8. outros investigadores consideraram que a inscrição não era recomendada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: Variabilidade do potássio e lesão miocárdica
5g/refeição*3 refeições/dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações no QTcd ao final da diálise em diferentes grupos de observação
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento (totalizando 12 meses)
Desde a inscrição até o final do tratamento (totalizando 12 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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