Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De cardioprotectieve effecten van het verbeteren van de kaliumvariabiliteit bij onderhoudshemodialysepatiënten

12 december 2024 bijgewerkt door: Zunsong Wang, Qianfoshan Hospital

Een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie in meerdere centra naar de cardioprotectieve effecten van het verbeteren van de kaliumvariabiliteit bij onderhoudshemodialysepatiënten

De behandeling van serumkalium bij onderhoudshemodialysepatiënten (MHD) is momenteel een van de meest besproken onderwerpen. Om hyperkaliëmie bij dialysepatiënten onder controle te houden, is het gebruik van hypokaliëmisch dialysaat de belangrijkste maatregel om het kalium te verlagen. Deze maatregel verlaagt effectief het serumkalium, maar verhoogt het risico op hypokaliëmie na dialyse, waardoor het risico op overlijden door alle oorzaken bij patiënten toeneemt. Hyperkaliëmie en hypokaliëmie tijdens en aan het einde van de dialyse zijn belangrijke factoren voor aritmie en overlijden bij MHD-patiënten. Vanwege de intermitterende aard van de hemodialysebehandeling ervaren MHD-patiënten vaak frequente schommelingen in het serumkalium, wat een potentiële risicofactor is voor een slechte prognose van MHD-patiënten. De variabiliteit van het serumkalium kan de kaliumhomeostase bij MHD-patiënten beter weerspiegelen. Naast hyperkaliëmie en hypokaliëmie is de variabiliteit van het serumkalium een ​​potentiële risicofactor die de prognose van MHD-patiënten beïnvloedt. Momenteel zijn er weinig onderzoeken naar het effect van het verbeteren van de variabiliteit van het serumkalium op cardiovasculaire complicaties, vooral in gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeken in meerdere centra. In deze studie werd natriumzirkoniumcyclosilicaat gebruikt om hyperkaliëmie vóór dialyse onder controle te houden en de kaliumconcentratie in dialysaat te verhogen, om het risico op hypokaliëmie na dialyse te verminderen, en om te verifiëren of het verbeteren van de variabiliteit van serumkalium myocardletsel bij hemodialysepatiënten kan verminderen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: zunsong Wang
  • Telefoonnummer: 86+053189269107
  • E-mail: wzsong3@163.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18-75 jaar;
  2. Onderhoudshemodialyse ≥3 maanden;
  3. Serumkalium ≥5,0 mmol/l en ≤8 mmol/l vóór dialyse;
  4. Onafhankelijk vermogen hebben;
  5. Volledige klinische basislijngegevens.

Uitsluitingscriteria:

  1. Gecompliceerd door aangeboren hartaandoeningen, hartinfarct en andere hartziekten die kunnen leiden tot hartdisfunctie;
  2. Gecombineerd met andere ernstige ziekten, zoals immuunziekten, ernstige lever- en nierstoornissen;
  3. Om mentale redenen niet in staat om met de onderzoeker samen te werken;
  4. Als de duur van de dialyse minder dan 4 uur bedraagt: ernstige infectie;
  5. Patiënten met kwaadaardige tumoren of ernstige psychische stoornissen;

6, behalve primaire cardiomyopathie;

7. Ernstige constipatie, darmobstructie, enz.

8. Andere onderzoekers waren van mening dat deelname niet werd aanbevolen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Kaliumvariabiliteit en myocardletsel
5g/maaltijd*3maaltijden/dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in QTcd aan het einde van de dialyse in verschillende observatiegroepen
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling (totaal 12 maanden)
Vanaf inschrijving tot einde behandeling (totaal 12 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren