전산소화에 대한 알고리즘적 접근
2024년 12월 12일 업데이트: Cagin Tanriverdi, Pamukkale University
전산소화에 대한 알고리즘적 접근 방식: 일회 호흡량 호흡이 부적절할 때 압력 지원 및 호기말 양압의 단계적 추가. 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험의 목적은 기존의 일회 호흡량 호흡이 적절한 전산소화에 충분하지 않을 때 점차적으로 압력 지원 환기 및 호기말 양압을 추가하는 알고리즘 접근 방식을 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 전산소 투여를 받는 환자의 비율이 증가합니까?
- 전산소화 기간이 줄어들까요?
참가자는 다음과 같습니다.
- 선택적 수술을 위해 전신마취를 받을 예정이었던 환자 200명
- 18세에서 65세 사이
- ASA 1-2 물리적 상태
- ETO2 자발 일회 호흡량 호흡 시 3분 후 <90%
연구 개요
상세 설명
환자들은 컴퓨터 생성 무작위 표에 따라 두 그룹(TVB 그룹 및 PSV 그룹) 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 그룹 TVB에 포함된 환자의 경우 일회 호흡량을 2분간 더 유지했습니다. 그룹 PSV는 +1분 동안 6cm H2O의 흡기압 지원을 받았습니다. 4분 후 ETO2 값이 최소 90%에 도달하지 못한 환자들을 무작위로 다시 두 그룹으로 나누었습니다. 한 그룹은 PSV를 계속 투여하고, 다른 그룹에는 PSV 외에 4 cm H2O PEEP를 투여했습니다(그룹 PSV+PEEP).
적절한 사전 산소 공급이 이루어지면 사전 산소 공급 기간, SpO2, 호기말 이산화탄소(ETCO2), 동맥 혈압 및 심박수 값이 기록되었습니다. 불편함이나 위 팽만감과 같은 부작용이 나타났습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
378
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Denizli, 칠면조
- Pamukkale University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA 1-2 신체 상태를 가진 18-65세 환자를 대상으로 선택적 수술 전신 마취가 계획되었습니다.
제외 기준:
- 혈역학적으로 불안정하고 두개내압이나 안압 상승 등 수술 전 산소공급장치를 흉부외과로 수술하는 환자, 양압환기가 간접적으로 해로울 수 있는 상태, BMI≥35kg/m2, 임신부, 응급수술을 받고 마스크에 누출이 있는 환자 환기 수염이 있는 남성 환자는 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 TVB
3분이 지나도 ETO2가 90%에 도달하지 못한 그룹 TVB 환자들은 일회 호흡량 호흡을 계속했습니다.
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3분간 일회호흡량 호흡으로 ETO2 값 90에 도달하지 못한 환자는 그룹 TVB에 포함되었으며 일회 호흡량은 2분간 지속되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 PSV
그룹 PSV는 6cm H2O 양압 환기를 받았습니다.
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이 그룹에 포함된 환자들에게 6cmH2O 압력 지원을 제공하여 전산소화를 계속했습니다.
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실험적: 그룹 PSV+PEEP
그룹 PEEP에 포함된 환자에게는 6cmH2O 압력 지원에 더해 4cmH2O 호기말 양압 지원이 추가되었습니다.
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이 그룹에 포함된 환자들에게 6cmH2O 압력 지원을 제공하여 전산소화를 계속했습니다.
4분째에 호기말 O2 값이 여전히 90%에 도달하고 이 그룹에 포함된 환자의 경우 동일한 6cmH2O 압력 지원에 4cmH2O 양압을 추가하여 1분 동안 전산소화를 계속했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적절한 사전산소화.
기간: 자발 일회 호흡량 호흡이 가능한 3분 말에 전산소 공급이 부족한 환자의 호기말 산소 값이 90 이상인 순간.
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호기말 산소 수치가 90 이상이면 적절한 사전산소화를 보장하는 순간입니다.
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자발 일회 호흡량 호흡이 가능한 3분 말에 전산소 공급이 부족한 환자의 호기말 산소 값이 90 이상인 순간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 목표 전산소화에 도달할 때까지 5분 이내.
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불편함이나 위 팽만감과 같은 부작용이 나타났습니다.
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목표 전산소화에 도달할 때까지 5분 이내.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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