Алгоритмический подход к преоксигенации
Алгоритмический подход к преоксигенации: поэтапное добавление поддержки давлением и положительного давления в конце выдоха, когда дыхательный объем дыхания недостаточен. Рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является оценка алгоритмического подхода к постепенному добавлению вентиляции с поддержкой давлением и положительного давления в конце выдоха, когда обычное дыхание с дыхательным объемом недостаточно для адекватной преоксигенации. Главный вопрос, на который он призван ответить:
- Будет ли увеличиваться доля пациентов, получающих преоксигенацию?
- Уменьшится ли продолжительность преоксигенации?
Участники будут;
- 200 пациентов, которым планировалось проведение общей анестезии при плановых операциях
- в возрасте от 18 до 65 лет
- Физическое состояние ASA 1-2
- ETO2 <90% к концу 3-й минуты при спонтанном дыхании с дыхательным объемом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты были случайным образом распределены в одну из двух групп (группа TVB и группа PSV) в соответствии с компьютерной таблицей рандомизации. У пациентов, включенных в группу ТВБ, дыхательный объем дыхания сохранялся в течение еще двух минут. Группа ПСВ получала поддержку давлением на вдохе 6 см H2O в течение +1 мин. По истечении четырех минут пациенты, у которых значение ETO₂ не достигло минимум 90%, были случайным образом еще раз разделены на две группы. Одна группа продолжала получать PSV, тогда как другой в дополнение к PSV вводили 4 см H2O PEEP (группа PSV+PEEP).
При достижении адекватной преоксигенации регистрировали продолжительность преоксигенации, SpO2, содержание углекислого газа в конце выдоха (ETCO2), артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Никаких побочных эффектов, таких как дискомфорт или растяжение желудка, не отмечалось.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Denizli, Турция
- Pamukkale University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Больному в возрасте 18-65 лет с физическим состоянием ASA 1-2 были запланированы плановые операции под общим наркозом.
Критерии исключения:
- Гемодинамически нестабильная предоперационная кислородная поддержка, такая как повышенное внутричерепное или внутриглазное давление, операция на торакальной хирургии, условия, при которых вентиляция с положительным давлением может быть косвенно вредной, ИМТ ≥35 кг/м2, беременность, экстренное хирургическое вмешательство и утечка маски. бородатые пациенты мужского пола с вентиляцией легких в исследование не включались.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ТВБ
Пациентам группы TVB, у которых не удалось достичь 90% ETO2 к концу 3-й минуты, продолжали дышать с дыхательным объемом.
|
Пациенты, у которых не удалось достичь значения ETO2 90 при дыхании с дыхательным объемом в течение 3 минут, были включены в группу TVB, дыхание с дыхательным объемом продолжалось в течение 2 минут.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа ПСВ
Группа PSV получила искусственную вентиляцию легких с положительным давлением 6 см водного столба.
|
Преоксигенацию продолжали путем оказания поддержки давлением 6 см H2O пациентам, включенным в эту группу.
|
|
Экспериментальный: Группа ПСВ+ПДКВ
В дополнение к поддержке давлением 6 см водного столба пациентам, включенным в группу ПДКВ, была добавлена поддержка положительным давлением в конце выдоха 4 см водного столба.
|
Преоксигенацию продолжали путем оказания поддержки давлением 6 см H2O пациентам, включенным в эту группу.
На 4-й минуте преоксигенацию продолжали путем добавления положительного давления в конце выдоха 4 см H2O к той же поддержке давлением 6 см H2O в течение 1 минуты у пациентов, у которых значение O2 в конце выдоха все еще достигало 90% и которые были включены в эту группу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адекватная преоксигенация.
Временное ограничение: Момент, когда конечный дыхательный показатель кислорода у больных с недостаточной преоксигенацией в конце третьей минуты при спонтанном дыхательном объеме дыхания составляет 90 и выше.
|
Момент обеспечения адекватной преоксигенации, когда значение кислорода в конце выдоха составляет 90 и выше.
|
Момент, когда конечный дыхательный показатель кислорода у больных с недостаточной преоксигенацией в конце третьей минуты при спонтанном дыхательном объеме дыхания составляет 90 и выше.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: В течение 5 минут до достижения целевой преоксигенации.
|
Никаких побочных эффектов, таких как дискомфорт или растяжение желудка, не отмечалось.
|
В течение 5 минут до достижения целевой преоксигенации.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PamukkaleUCTanriverdi-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .