Uma abordagem algorítmica para pré-oxigenação
Uma abordagem algorítmica para pré-oxigenação: adição gradual de pressão de suporte e pressão expiratória final positiva quando a respiração com volume corrente é inadequada. Um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar uma abordagem algorítmica para adicionar gradualmente ventilação suportada por pressão e pressão positiva expirada quando a respiração convencional com volume corrente é insuficiente para pré-oxigenação adequada. A principal questão que pretende responder é:
- A proporção de pacientes que recebem pré-oxigenação aumentará?
- A duração da pré-oxigenação diminuirá?
Os participantes irão;
- 200 pacientes planejados para serem submetidos à anestesia geral para cirurgias eletivas
- com idade entre 18 e 65 anos
- Estado físico ASA 1-2
- ETO2 <90% ao final do 3º minuto com respiração espontânea com volume corrente
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente em um de dois grupos (Grupo TVB e Grupo PSV) de acordo com uma tabela de randomização gerada por computador. Nos pacientes incluídos no Grupo TVB, o volume corrente respiratório foi mantido por mais dois minutos. O Grupo PSV recebeu pressão inspiratória de suporte de 6 cm H2O por +1 min. Ao final de quatro minutos, os pacientes cujo valor de ETO₂ não atingiu o mínimo de 90% foram divididos aleatoriamente mais uma vez em dois grupos. Um grupo continuou com PSV, enquanto o outro recebeu PEEP de 4 cm H₂O além de PSV (Grupo PSV+PEEP).
Quando a pré-oxigenação adequada foi alcançada, a duração da pré-oxigenação, SpO2, dióxido de carbono expirado (ETCO2), pressão arterial e valores de frequência cardíaca foram registrados. Quaisquer efeitos adversos, como desconforto ou distensão gástrica, foram observados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Denizli, Peru
- Pamukkale University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Cirurgias eletivas, anestesia geral foi planejada para paciente de 18 a 65 anos, com condição física ASA 1-2.
Critérios de exclusão:
- Suporte de oxigênio pré-operatório hemodinamicamente instável, como aumento da pressão intracraniana ou intraocular, para ser operado por cirurgia torácica tem condições nas quais a ventilação com pressão positiva pode ser indiretamente prejudicial, IMC≥35 kg/m2, grávida, submetida a cirurgia de emergência e causando vazamento na máscara pacientes do sexo masculino com barba e ventilação não foram incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo TVB
Os pacientes do grupo TVB que não conseguiram atingir 90% de ETO2 ao final do 3º minuto continuaram com respiração em volume corrente.
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Os pacientes que não conseguiram atingir o valor de ETO2 90 com respiração com volume corrente por 3 min foram incluídos no Grupo TVB, a respiração com volume corrente foi continuada por 2 min.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo PSV
O Grupo PSV recebeu ventilação com pressão positiva de 6 cm H2O.
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A pré-oxigenação foi continuada com pressão de suporte de 6cmH2O aos pacientes incluídos neste grupo.
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Experimental: Grupo PSV+PEEP
Além da pressão de suporte de 6 cmH2O, foi acrescentada pressão de suporte positiva expiratória final de 4 cmH2O aos pacientes incluídos no Grupo PEEP.
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A pré-oxigenação foi continuada com pressão de suporte de 6cmH2O aos pacientes incluídos neste grupo.
No 4º minuto, a pré-oxigenação foi continuada adicionando pressão positiva expiratória final de 4 cmH2O aos mesmos 6 cmH2O de pressão de suporte por 1 min em pacientes cujo valor de O2 expirado ainda atingia 90% e que foram incluídos neste grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pré-oxigenação adequada.
Prazo: Momento em que o valor de oxigênio expirado de pacientes com pré-oxigenação insuficiente ao final do terceiro minuto com respiração espontânea com volume corrente é 90 ou superior.
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O momento de garantir a pré-oxigenação adequada quando o valor de oxigênio expirado é 90 ou superior.
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Momento em que o valor de oxigênio expirado de pacientes com pré-oxigenação insuficiente ao final do terceiro minuto com respiração espontânea com volume corrente é 90 ou superior.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeitos adversos
Prazo: Dentro de 5 minutos até que a pré-oxigenação desejada seja atingida.
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Quaisquer efeitos adversos, como desconforto ou distensão gástrica, foram observados.
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Dentro de 5 minutos até que a pré-oxigenação desejada seja atingida.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PamukkaleUCTanriverdi-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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