Algoritminen lähestymistapa esihapetukseen
Algoritminen lähestymistapa esihapetukseen: Paineentuen ja positiivisen uloshengityksen loppupaineen vaiheittainen lisääminen, kun hengityksen tilavuushengitys on riittämätöntä. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on arvioida algoritmista lähestymistapaa painetuetun ventilaation ja hengityksen lopun positiivisen paineen lisäämiseksi asteittain, kun tavanomainen hengityksen tilavuushengitys ei riitä riittävään esihapetukseen. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
- Kasvaako esihapetusta saavien potilaiden osuus?
- Lyheneekö esihapetuksen kesto?
Osallistujat;
- 200 potilasta, joille suunniteltiin yleisanestesia elektiivisiä leikkauksia varten
- iältään 18-65 vuotta
- ASA 1-2 fyysinen tila
- ETO2 <90 % 3. minuutin lopussa spontaanilla tilavuushengityksellä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä (ryhmä TVB ja ryhmä PSV) tietokoneella laaditun satunnaistustaulukon mukaan. Ryhmään TVB kuuluvilla potilailla hengityksen tilavuushengitys ylläpidettiin vielä kaksi minuuttia. Ryhmä PSV sai sisäänhengityspainetukea 6 cm H2O +1 minuutin ajan. Neljän minuutin kuluttua potilaat, joiden ETO₂-arvo ei ollut saavuttanut vähintään 90 %:a, jaettiin satunnaisesti vielä kerran kahteen ryhmään. Yksi ryhmä jatkoi PSV:llä, kun taas toiselle annettiin 4 cm H20 PEEP:tä PSV:n lisäksi (ryhmä PSV+PEEP).
Kun riittävä esihapetus saavutettiin, esihapetuksen kesto, SpO2, vuoroveden loppuhiilidioksidi (ETCO2), valtimoverenpaineet ja sykearvot kirjattiin. Kaikki haitalliset vaikutukset, kuten epämukavuus tai mahalaukun turvotus, havaittiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Denizli, Turkki
- Pamukkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Elektiiviset leikkaukset Yleisanestesia suunniteltiin 18-65-vuotiaalle potilaalle, jonka fyysinen kunto oli ASA 1-2.
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaamisesti epävakaa, ennen leikkausta happituki, kuten kohonnut kallonsisäinen tai silmänsisäinen paine, joka leikataan rintakehäkirurgialla, on tiloja, joissa ylipainehengitys voi olla epäsuorasti haitallista, BMI≥35 kg/m2, raskaana, hätäleikkauksessa ja aiheuttaa vuotoa maskista ventilaatioparrakkaita miespotilaita ei otettu mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä TVB
Ryhmän TVB-potilaita, jotka eivät saavuttaneet 90 % ETO2:ta 3. minuutin lopussa, jatkettiin hengityksen tilavuushengityksellä.
|
Potilaat, jotka eivät voineet saavuttaa ETO2-arvoa 90 hengittämällä hengityksen aikana 3 minuutin ajan, sisällytettiin ryhmään TVB. Hengitystä jatkettiin 2 minuutin ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä PSV
Ryhmä PSV sai 6 cm H2O ylipaineventilaatiota.
|
Esihapetusta jatkettiin antamalla 6 cmH2O-painetukea tähän ryhmään kuuluville potilaille.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä PSV+PEEP
Ryhmän PEEP-ryhmään kuuluville potilaille lisättiin 6 cmH2O-painetuen lisäksi 4 cmH2O-ylipainetukea uloshengityksen lopussa.
|
Esihapetusta jatkettiin antamalla 6 cmH2O-painetukea tähän ryhmään kuuluville potilaille.
Neljännellä minuutilla esihapetusta jatkettiin lisäämällä 4 cmH2O positiivista uloshengityksen loppupainetta samaan 6 cmH2O:n painetukeen 1 minuutin ajaksi potilailla, joiden hengityksen lopun O2-arvo oli vielä 90 % ja jotka kuuluivat tähän ryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riittävä esihapetus.
Aikaikkuna: Hetki, jolloin hengityksen lopun happiarvo potilailla, joilla on riittämätön esihapetus kolmannen minuutin lopussa spontaanilla tilavuushengityksellä, on 90 tai enemmän.
|
Hetki, jolla varmistetaan riittävä esihapetus, kun vuoroveden loppuhappiarvo on 90 tai enemmän.
|
Hetki, jolloin hengityksen lopun happiarvo potilailla, joilla on riittämätön esihapetus kolmannen minuutin lopussa spontaanilla tilavuushengityksellä, on 90 tai enemmän.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitalliset vaikutukset
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä, kunnes tavoite esihapetus saavutetaan.
|
Kaikki haitalliset vaikutukset, kuten epämukavuus tai mahalaukun turvotus, havaittiin.
|
5 minuutin sisällä, kunnes tavoite esihapetus saavutetaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PamukkaleUCTanriverdi-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .