Ein algorithmischer Ansatz zur Präoxygenierung
Ein algorithmischer Ansatz zur Präoxygenierung: Schrittweise Zugabe von Druckunterstützung und positivem endexspiratorischem Druck, wenn die Atemzugvolumenatmung unzureichend ist. Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist die Evaluierung eines algorithmischen Ansatzes zur schrittweisen Hinzufügung von druckunterstützter Beatmung und endexspiratorischem Überdruck, wenn die konventionelle Atemzugvolumenatmung für eine ausreichende Präoxygenierung nicht ausreicht. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
- Wird der Anteil der Patienten, die eine Präoxygenierung erhalten, zunehmen?
- Verkürzt sich die Dauer der Präoxygenierung?
Die Teilnehmer werden;
- 200 Patienten, bei denen für elektive Operationen eine Vollnarkose geplant war
- im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Körperlicher Status ASA 1-2
- ETO2 <90 % am Ende der 3. Minute bei spontaner Atemzugvolumenatmung
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten wurden gemäß einer computergenerierten Randomisierungstabelle zufällig einer von zwei Gruppen (Gruppe TVB und Gruppe PSV) zugeordnet. Bei den Patienten der Gruppe TVB wurde die Atemzugvolumenatmung für weitere zwei Minuten aufrechterhalten. Die PSV-Gruppe erhielt eine Inspirationsdruckunterstützung von 6 cm H2O für +1 Minute. Nach Ablauf von vier Minuten wurden Patienten, deren ETO₂-Wert nicht mindestens 90 % erreichte, noch einmal zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe setzte PSV fort, während der anderen zusätzlich zu PSV 4 cm H₂O PEEP verabreicht wurde (Gruppe PSV+PEEP).
Wenn eine ausreichende Präoxygenierung erreicht war, wurden die Dauer der Präoxygenierung, SpO2, endexspiratorisches Kohlendioxid (ETCO2), arterielle Blutdruckwerte und Herzfrequenzwerte aufgezeichnet. Es wurden etwaige Nebenwirkungen wie Unwohlsein oder Magenblähungen festgestellt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Denizli, Truthahn
- Pamukkale University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für einen Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren mit einer körperlichen Verfassung von ASA 1 bis 2 waren elektive Operationen unter Vollnarkose geplant.
Ausschlusskriterien:
- Hämodynamisch instabile, präoperative Sauerstoffversorgung wie erhöhter intrakranieller oder intraokularer Druck, die durch eine Thoraxchirurgie operiert werden muss, Bedingungen aufweisen, bei denen eine Überdruckbeatmung indirekt schädlich sein kann, BMI ≥ 35 kg/m2, schwanger, sich einer Notoperation unterziehen und Leckagen in der Maske verursachen Beatmungsbärtige männliche Patienten wurden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe TVB
Bei Patienten der Gruppe TVB, die am Ende der 3. Minute nicht 90 % ETO2 erreichen konnten, wurde die Atemzugvolumenatmung fortgesetzt.
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Patienten, die den ETO2-Wert 90 mit Atemzugvolumenatmung für 3 Minuten nicht erreichen konnten, wurden in die Gruppe TVB aufgenommen. Die Atemzugvolumenatmung wurde für 2 Minuten fortgesetzt.
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe PSV
Die Gruppe PSV erhielt eine Überdruckbeatmung mit 6 cm H2O.
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Die Präoxygenierung wurde durch die Bereitstellung einer Druckunterstützung von 6 cmH2O für die in dieser Gruppe enthaltenen Patienten fortgesetzt.
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Experimental: Gruppe PSV+PEEP
Zusätzlich zur Druckunterstützung von 6 cmH2O wurde den in der Gruppe PEEP enthaltenen Patienten eine endexspiratorische Überdruckunterstützung von 4 cmH2O hinzugefügt.
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Die Präoxygenierung wurde durch die Bereitstellung einer Druckunterstützung von 6 cmH2O für die in dieser Gruppe enthaltenen Patienten fortgesetzt.
In der 4. Minute wurde die Präoxygenierung durch Zugabe von 4 cmH2O positivem endexspiratorischem Druck zu der gleichen Druckunterstützung von 6 cmH2O für 1 Minute bei Patienten fortgesetzt, deren endexspiratorischer O2-Wert immer noch 90 % erreichte und die in diese Gruppe aufgenommen wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ausreichende Präoxygenierung.
Zeitfenster: Der Zeitpunkt, an dem der endexspiratorische Sauerstoffwert von Patienten mit unzureichender Präoxygenierung am Ende der dritten Minute mit spontaner Atemzugvolumenatmung 90 und mehr beträgt.
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Der Moment, in dem eine ausreichende Präoxygenierung sichergestellt wird, wenn der endexspiratorische Sauerstoffwert 90 und mehr beträgt.
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Der Zeitpunkt, an dem der endexspiratorische Sauerstoffwert von Patienten mit unzureichender Präoxygenierung am Ende der dritten Minute mit spontaner Atemzugvolumenatmung 90 und mehr beträgt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Minuten, bis die Zielpräoxygenierung erreicht ist.
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Es wurden etwaige Nebenwirkungen wie Unwohlsein oder Magenblähungen festgestellt.
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Innerhalb von 5 Minuten, bis die Zielpräoxygenierung erreicht ist.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PamukkaleUCTanriverdi-001
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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