Un enfoque algorítmico para la preoxigenación
Un enfoque algorítmico para la preoxigenación: adición gradual de presión de soporte y presión positiva al final de la espiración cuando la respiración con volumen corriente es inadecuada. Un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es evaluar un enfoque algorítmico para agregar gradualmente ventilación con soporte de presión y presión positiva al final de la espiración cuando la respiración con volumen corriente convencional es insuficiente para una preoxigenación adecuada. La principal pregunta que pretende responder es:
- ¿Aumentará la proporción de pacientes que reciben preoxigenación?
- ¿Disminuirá la duración de la preoxigenación?
Los participantes lo harán;
- 200 pacientes que iban a someterse a anestesia general para cirugías electivas
- edad entre 18 y 65 años
- Estado físico ASA 1-2
- ETO2 <90 % al final del tercer minuto con respiración espontánea con volumen corriente
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de dos grupos (Grupo TVB y Grupo PSV) según una tabla de aleatorización generada por computadora. En los pacientes incluidos en el grupo TVB, el volumen corriente respiratorio se mantuvo durante dos minutos más. El grupo PSV recibió presión inspiratoria de soporte de 6 cm H2O durante +1 min. Al cabo de cuatro minutos, los pacientes cuyo valor de ETO₂ no había alcanzado un mínimo del 90% fueron nuevamente divididos aleatoriamente en dos grupos. Un grupo continuó con PSV, mientras que al otro se le administraron 4 cm H₂O PEEP además de PSV (Grupo PSV+PEEP).
Cuando se logró una preoxigenación adecuada, se registraron la duración de la preoxigenación, la SpO2, el dióxido de carbono al final de la espiración (ETCO2), la presión arterial y los valores de la frecuencia cardíaca. Se observaron efectos adversos como malestar o distensión gástrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Denizli, Pavo
- Pamukkale University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se planificó cirugía electiva con anestesia general para un paciente de 18 a 65 años con condición física ASA 1-2.
Criterios de exclusión:
- Hemodinámicamente inestable, soporte de oxígeno preoperatorio, como aumento de la presión intracraneal o intraocular, para ser operado mediante cirugía torácica, tiene condiciones en las que la ventilación con presión positiva puede ser indirectamente dañina, IMC≥35 kg/m2, está embarazada, se somete a una cirugía de emergencia y causa fugas en la mascarilla. Los pacientes varones con barba y ventilación no fueron incluidos en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo TVB
Los pacientes del grupo TVB que no pudieron alcanzar el 90% de ETO2 al final del tercer minuto continuaron con la respiración con volumen corriente.
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Los pacientes que no pudieron alcanzar el valor ETO2 90 con respiración con volumen corriente durante 3 minutos se incluyeron en el grupo TVB y la respiración con volumen corriente continuó durante 2 minutos.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo PSV
El grupo PSV recibió ventilación con presión positiva de 6 cm H2O.
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La preoxigenación se continuó proporcionando presión de soporte de 6 cmH2O a los pacientes incluidos en este grupo.
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Experimental: Grupo PSV+PEEP
Además de la presión de soporte de 6 cmH2O, se agregó presión de soporte positiva al final de la espiración de 4 cmH2O a los pacientes incluidos en el grupo PEEP.
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La preoxigenación se continuó proporcionando presión de soporte de 6 cmH2O a los pacientes incluidos en este grupo.
En el cuarto minuto, la preoxigenación continuó agregando 4 cmH2O de presión positiva al final de la espiración a la misma presión de soporte de 6 cmH2O durante 1 minuto en pacientes cuyo valor de O2 al final de la espiración todavía alcanzaba el 90% y que estaban incluidos en este grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adecuada preoxigenación.
Periodo de tiempo: El momento en que el valor de oxígeno al final de la espiración de pacientes con preoxigenación insuficiente al final del tercer minuto con respiración con volumen corriente espontáneo es de 90 o más.
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El momento de garantizar una preoxigenación adecuada cuando el valor de oxígeno al final de la espiración es de 90 o más.
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El momento en que el valor de oxígeno al final de la espiración de pacientes con preoxigenación insuficiente al final del tercer minuto con respiración con volumen corriente espontáneo es de 90 o más.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos adversos
Periodo de tiempo: En 5 minutos hasta alcanzar la preoxigenación objetivo.
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Se observaron efectos adversos como malestar o distensión gástrica.
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En 5 minutos hasta alcanzar la preoxigenación objetivo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PamukkaleUCTanriverdi-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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