Un approccio algoritmico alla preossigenazione
Un approccio algoritmico alla preossigenazione: aggiunta graduale di pressione di supporto e pressione positiva di fine espirazione quando la respirazione del volume corrente è inadeguata. Uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio randomizzato e controllato è quello di valutare un approccio algoritmico per aggiungere gradualmente la ventilazione a pressione supportata e la pressione positiva di fine espirazione quando la respirazione del volume corrente convenzionale è insufficiente per un'adeguata preossigenazione. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
- Aumenterà la percentuale di pazienti che ricevono la preossigenazione?
- La durata della preossigenazione diminuirà?
I partecipanti lo faranno;
- 200 pazienti che dovevano essere sottoposti ad anestesia generale per interventi elettivi
- di età compresa tra i 18 ed i 65 anni
- Stato fisico ASA 1-2
- ETO2 <90% alla fine del 3° minuto con respirazione spontanea del volume corrente
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi (Gruppo TVB e Gruppo PSV) secondo una tabella di randomizzazione generata dal computer. Nei pazienti inclusi nel Gruppo TVB, la respirazione del volume corrente è stata mantenuta per altri due minuti. Il gruppo PSV ha ricevuto un supporto pressorio inspiratorio di 6 cm H2O per +1 min. Al termine dei quattro minuti, i pazienti il cui valore ETO₂ non aveva raggiunto un minimo del 90% sono stati nuovamente divisi casualmente in due gruppi. Un gruppo ha continuato con il PSV, mentre all'altro è stata somministrata una PEEP di 4 cm H₂O in aggiunta al PSV (Gruppo PSV+PEEP).
Una volta ottenuta un'adeguata preossigenazione, sono stati registrati la durata della preossigenazione, la SpO2, il biossido di carbonio di fine espirazione (ETCO2), la pressione arteriosa e i valori della frequenza cardiaca. Sono stati rilevati eventuali effetti avversi come disagio o distensione gastrica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Denizli, Tacchino
- Pamukkale University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- L'anestesia generale è stata pianificata per un paziente di età compresa tra 18 e 65 anni con condizioni fisiche ASA 1-2.
Criteri di esclusione:
- Emodinamicamente instabile, supporto di ossigeno preoperatorio come aumento della pressione intracranica o intraoculare, da sottoporre a intervento mediante chirurgia toracica presentano condizioni in cui la ventilazione a pressione positiva può essere indirettamente dannosa, BMI ≥ 35 kg/m2, donne incinte, sottoposte a intervento chirurgico d'urgenza e che causano perdite nella maschera I pazienti maschi con barba ventilata non sono stati inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo TVB
Ai pazienti del gruppo TVB che non riuscivano a raggiungere il 90% di ETO2 alla fine del 3° minuto è stata continuata la respirazione del volume corrente.
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I pazienti che non riuscivano a raggiungere il valore ETO2 pari a 90 con la respirazione del volume corrente per 3 minuti sono stati inclusi nel gruppo TVB la respirazione del volume corrente è stata continuata per 2 minuti.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo PSV
Il gruppo PSV ha ricevuto una ventilazione a pressione positiva di 6 cm H2O.
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La preossigenazione è stata continuata fornendo un supporto pressorio di 6 cmH2O ai pazienti inclusi in questo gruppo.
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Sperimentale: Gruppo PSV+PEEP
Oltre alla pressione di supporto di 6 cmH2O, ai pazienti inclusi nel gruppo PEEP è stato aggiunto un supporto di pressione positiva di fine espirazione di 4 cmH2O.
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La preossigenazione è stata continuata fornendo un supporto pressorio di 6 cmH2O ai pazienti inclusi in questo gruppo.
Al 4° minuto, la preossigenazione è stata continuata aggiungendo 4 cmH2O di pressione di fine espirazione positiva alla stessa pressione di supporto di 6 cmH2O per 1 minuto nei pazienti il cui valore di fine espirazione di O2 raggiungeva ancora il 90% e che erano inclusi in questo gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Preossigenazione adeguata.
Lasso di tempo: Il momento in cui il valore di ossigeno di fine espirazione dei pazienti con preossigenazione insufficiente alla fine del terzo minuto con respirazione del volume corrente spontaneo è pari o superiore a 90.
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Il momento in cui garantire un'adeguata preossigenazione quando il valore di ossigeno di fine espirazione è pari o superiore a 90.
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Il momento in cui il valore di ossigeno di fine espirazione dei pazienti con preossigenazione insufficiente alla fine del terzo minuto con respirazione del volume corrente spontaneo è pari o superiore a 90.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetti avversi
Lasso di tempo: Entro 5 minuti fino al raggiungimento della preossigenazione target.
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Sono stati rilevati eventuali effetti avversi come disagio o distensione gastrica.
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Entro 5 minuti fino al raggiungimento della preossigenazione target.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PamukkaleUCTanriverdi-001
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