위저부 급성 정맥류 출혈에 대한 탈착형 티타늄 클립 치료
2025년 3월 7일 업데이트: Shupei Li
위저부 급성 정맥류 출혈의 치료를 위한 탈착식 티타늄 클립의 사용에 관한 단일기관 탐색적 임상 연구
위저부 급성 정맥류 출혈에 대한 탈착형 티타늄 클립 치료
연구 개요
상세 설명
시술 과정에서 탈착 가능한 티타늄 클립을 사용해 출혈 혈관을 막아 신속한 지혈이 가능했다.
5일 후 ECI, TIPS 등 2차 예방조치를 시행하였다.
티타늄 클립은 시술 도중 또는 시술 후에 제거되어 체내에 남아 있어 후속 MRI 검사 및 관련 치료에 방해가 될 수 있습니다.
응급 ECI나 다른 치료가 불가능한 상황에서 이 방법은 급성 위저부 정맥류 출혈 치료를 위한 '임시 가교' 역할을 할 수 있으며 잠재적으로 환자의 생명을 구할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Changqing Sun
- 전화번호: 18851675250
- 이메일: 18851675250@163.com
연구 장소
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
- 모병
- Removable Titanium Clip
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연락하다:
- Changqing Sun
- 전화번호: 18851675250
- 이메일: 18851675250@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자와 그 가족은 관련 사전 동의서에 동의하고 서명합니다.
- 임상양상, 실험실 검사, 영상 소견, 병리학적 검사를 토대로 간경변증으로 진단합니다.
- 토혈, 흑색변, 직장 출혈 등 정맥류 상부 위장관 출혈과 관련된 증상의 병력.
- 내시경 검사에서 위정맥류 파열로 인한 출혈이 확인된 환자.
- 초기 수액 소생술 전후에 혈역학적으로 안정된 환자.
- 18~75세.
제외 기준:
- 식도정맥류 파열로 인한 출혈이 동반된 환자.
- 위장관계 수술의 병력.
- 의식이 변화되어 치료가 어려운 개인.
- 악성종양을 동반한 자.
- 심장, 뇌, 폐 또는 신장과 관련된 심각한 질병을 앓고 있는 개인.
- 임신 및 수유 중인 여성.
- 해당 치료에 금기사항이 있는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탈부착 가능한 티타늄 클립
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탈부착 가능한 티타늄 클립은 간편한 조작, 편리한 분해 등의 장점을 지닌 새로운 형태의 티타늄 클립입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 후 5일 이내 재출혈율
기간: 치료 후 5일 이내
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재출혈 징후: 지혈 후 활동성 출혈(토혈, 흑색변 또는 직장 출혈, 수축기 혈압 >20mmHg 감소 또는 심박수 >20박/분 증가, 헤모글로빈 감소)의 임상적으로 중요한 사건 수혈 없이 >30g/L).
(1) 조기 재출혈 : 지혈 후 120시간~6주 이내에 발생한다.
(2) 지연재출혈 : 지혈 후 6주 이상 경과한 후에 발생한다.
비EVB 환자는 제외됩니다.
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치료 후 5일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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