Tratamento com clipe de titânio removível para hemorragia varicosa aguda do fundo gástrico
7 de março de 2025 atualizado por: Shupei Li
Um estudo clínico exploratório unicêntrico sobre o uso de clipes removíveis de titânio para o tratamento de hemorragia varicosa aguda do fundo gástrico
Tratamento com clipe de titânio removível para hemorragia varicosa aguda do fundo gástrico
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante o procedimento, um clipe removível de titânio foi utilizado para bloquear os vasos sangrantes, possibilitando rápida hemostasia.
Cinco dias depois, foram realizadas medidas preventivas secundárias, como ECI ou TIPS.
O clipe de titânio foi removido durante ou após o procedimento, evitando sua retenção no corpo, o que poderia interferir nos exames subsequentes de ressonância magnética e tratamentos relacionados.
Em situações onde a IEC de emergência ou outros tratamentos não são viáveis, este método pode servir como uma “ponte temporária” para o tratamento da hemorragia aguda por varizes do fundo gástrico, potencialmente salvando a vida do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Changqing Sun
- Número de telefone: 18851675250
- E-mail: 18851675250@163.com
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Recrutamento
- Removable Titanium Clip
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Contato:
- Changqing Sun
- Número de telefone: 18851675250
- E-mail: 18851675250@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- O paciente e sua família concordam e assinam o termo de consentimento livre e esclarecido relevante.
- Diagnosticado com cirrose com base em manifestações clínicas, exames laboratoriais, achados de imagem ou exames patológicos.
- História de sintomas relacionados a sangramento gastrointestinal superior por varizes, como hematêmese, melena ou sangramento retal.
- Pacientes confirmados por endoscopia com sangramento por ruptura de varizes gástricas.
- Pacientes hemodinamicamente estáveis antes ou após a ressuscitação volêmica inicial.
- De 18 a 75 anos.
Critérios de exclusão:
- Aqueles com sangramento concomitante por ruptura de varizes esofágicas.
- Uma história de procedimentos cirúrgicos relacionados ao trato gastrointestinal.
- Indivíduos com alteração da consciência de difícil tratamento.
- Aqueles com tumores malignos concomitantes.
- Indivíduos com doenças graves envolvendo coração, cérebro, pulmões ou rins.
- Mulheres grávidas e lactantes.
- Aqueles com contra-indicações para tratamentos relevantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: um clipe de titânio removível
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O clipe de titânio removível é um novo tipo de clipe de titânio que oferece vantagens como fácil operação e desmontagem conveniente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de ressangramento dentro de 5 dias após o tratamento
Prazo: dentro de 5 dias após o tratamento
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Sinais de ressangramento: Um evento clinicamente significativo de sangramento ativo após hemostasia (hematêmese, melena ou sangramento retal; uma diminuição na pressão arterial sistólica de >20 mmHg ou um aumento na frequência cardíaca de >20 batimentos/min; uma queda na hemoglobina de >30 g/L sem transfusão de sangue).
(1) Ressangramento precoce: ocorre dentro de 120 horas a 6 semanas após a hemostasia.
(2) Ressangramento tardio: ocorre mais de 6 semanas após a hemostasia.
Pacientes não EVB são excluídos.
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dentro de 5 dias após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DZQH-KYLLFS-24-26
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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