Trattamento con clip in titanio rimovibile per emorragia varicosa acuta dal fondo gastrico
7 marzo 2025 aggiornato da: Shupei Li
Uno studio clinico esplorativo monocentrico sull'uso di clip rimovibili in titanio per il trattamento dell'emorragia varicosa acuta dal fondo gastrico
Trattamento con clip in titanio rimovibile per emorragia varicosa acuta dal fondo gastrico
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante la procedura è stata utilizzata una clip rimovibile in titanio per bloccare i vasi sanguinanti, consentendo una rapida emostasi.
Cinque giorni dopo sono state eseguite misure preventive secondarie come ECI o TIPS.
La clip in titanio è stata rimossa durante o dopo la procedura, evitandone la ritenzione nel corpo, che potrebbe interferire con i successivi esami MRI e relativi trattamenti.
Nelle situazioni in cui l'ECI di emergenza o altri trattamenti non sono fattibili, questo metodo può fungere da "ponte temporaneo" per il trattamento dell'emorragia varicosa acuta del fondo gastrico, salvando potenzialmente la vita del paziente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Changqing Sun
- Numero di telefono: 18851675250
- Email: 18851675250@163.com
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
- Reclutamento
- Removable Titanium Clip
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Contatto:
- Changqing Sun
- Numero di telefono: 18851675250
- Email: 18851675250@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Il paziente e la sua famiglia accettano e firmano il relativo modulo di consenso informato.
- Diagnosi di cirrosi sulla base di manifestazioni cliniche, test di laboratorio, risultati di imaging o esami patologici.
- Storia di sintomi correlati a sanguinamento da varici del tratto gastrointestinale superiore, come ematemesi, melena o sanguinamento rettale.
- Pazienti con diagnosi endoscopica di sanguinamento dovuto alla rottura di varici gastriche.
- Pazienti che sono emodinamicamente stabili prima o dopo la rianimazione iniziale con liquidi.
- Età compresa tra 18 e 75 anni.
Criteri di esclusione:
- Quelli con sanguinamento concomitante da varici esofagee rotte.
- Una storia di procedure chirurgiche correlate al tratto gastrointestinale.
- Individui con coscienza alterata difficili da trattare.
- Quelli con tumori maligni concomitanti.
- Individui con malattie gravi che coinvolgono il cuore, il cervello, i polmoni o i reni.
- Donne incinte e che allattano.
- Quelli con controindicazioni ai trattamenti rilevanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: una clip rimovibile in titanio
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La clip rimovibile in titanio è un nuovo tipo di clip in titanio che offre vantaggi come facilità d'uso e comodo smontaggio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di risanguinamento entro 5 giorni dal trattamento
Lasso di tempo: entro 5 giorni dal trattamento
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Segni di risanguinamento: un evento clinicamente significativo di sanguinamento attivo dopo l'emostasi (ematemesi, melena o sanguinamento rettale; una diminuzione della pressione sanguigna sistolica di >20 mmHg o un aumento della frequenza cardiaca di >20 battiti/min; un calo dell'emoglobina di >30 g/L senza trasfusione di sangue).
(1) Risanguinamento precoce: si verifica entro 120 ore fino a 6 settimane dopo l'emostasi.
(2) Risanguinamento ritardato: si verifica più di 6 settimane dopo l'emostasi.
Sono esclusi i pazienti non EVB.
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entro 5 giorni dal trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DZQH-KYLLFS-24-26
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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