Съемный титановый зажим для лечения острого варикозно расширенного кровотечения из дна желудка
7 марта 2025 г. обновлено: Shupei Li
Одноцентровое исследовательское клиническое исследование по использованию съемных титановых клипс для лечения острого варикозно расширенного кровотечения из дна желудка
Съемный титановый зажим для лечения острого варикозно расширенного кровотечения из дна желудка
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во время процедуры использовался съемный титановый зажим, который блокировал кровоточащие сосуды, обеспечивая быстрый гемостаз.
Через пять дней были проведены вторичные профилактические меры, такие как ECI или TIPS.
Титановый зажим удаляли во время или после процедуры, чтобы избежать его удержания в организме, которое могло бы помешать последующим МРТ-обследованиям и соответствующему лечению.
В ситуациях, когда неотложная ЭКИ или другие методы лечения невозможны, этот метод может служить «временным мостом» для лечения острого кровотечения из варикозно-расширенных вен желудка, потенциально спасая жизнь пациента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Changqing Sun
- Номер телефона: 18851675250
- Электронная почта: 18851675250@163.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
- Рекрутинг
- Removable Titanium Clip
-
Контакт:
- Changqing Sun
- Номер телефона: 18851675250
- Электронная почта: 18851675250@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент и его семья соглашаются и подписывают соответствующую форму информированного согласия.
- Диагноз цирроза печени ставится на основании клинических проявлений, лабораторных исследований, результатов визуализации или патологоанатомических исследований.
- В анамнезе симптомы, связанные с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта из варикозно расширенных вен, такие как кровавая рвота, мелена или ректальное кровотечение.
- У пациентов с эндоскопическим подтверждением кровотечения из разрыва варикозно расширенных вен желудка.
- Пациенты с гемодинамической стабильностью до или после первоначальной инфузионной терапии.
- Возраст от 18 до 75 лет.
Критерии исключения:
- Пациенты с сопутствующим кровотечением из-за разрыва варикозно расширенных вен пищевода.
- История хирургических вмешательств, связанных с желудочно-кишечным трактом.
- Лица с измененным сознанием, которых трудно лечить.
- Лица с сопутствующими злокачественными опухолями.
- Лица с серьезными заболеваниями сердца, головного мозга, легких или почек.
- Беременные и кормящие женщины.
- Те, у кого есть противопоказания к соответствующему лечению.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: съемный титановый зажим
|
Съемный титановый зажим — это новый тип титанового зажима, обладающий такими преимуществами, как простота эксплуатации и удобная разборка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота повторных кровотечений в течение 5 дней после лечения
Временное ограничение: в течение 5 дней после лечения
|
Признаки повторного кровотечения: Клинически значимое событие активного кровотечения после гемостаза (кровавая рвота, мелена или ректальное кровотечение; снижение систолического артериального давления >20 мм рт.ст. или увеличение частоты сердечных сокращений >20 уд/мин; падение гемоглобина на >30 г/л без переливания крови).
(1) Раннее повторное кровотечение: происходит в период от 120 часов до 6 недель после гемостаза.
(2) Отсроченное повторное кровотечение: происходит более чем через 6 недель после гемостаза.
Пациенты без EVB исключены.
|
в течение 5 дней после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DZQH-KYLLFS-24-26
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .