Traitement amovible par clip en titane pour l'hémorragie variqueuse aiguë du fond gastrique
7 mars 2025 mis à jour par: Shupei Li
Une étude clinique exploratoire monocentrique sur l'utilisation de clips amovibles en titane pour le traitement de l'hémorragie variqueuse aiguë du fond gastrique
Traitement amovible par clip en titane pour l'hémorragie variqueuse aiguë du fond gastrique
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours de la procédure, un clip amovible en titane a été utilisé pour bloquer les vaisseaux hémorragiques, permettant ainsi une hémostase rapide.
Cinq jours plus tard, des mesures de prévention secondaires telles que l'ECI ou le TIPS ont été mises en œuvre.
Le clip en titane a été retiré pendant ou après l’intervention, évitant ainsi son maintien dans le corps, ce qui pourrait interférer avec les examens IRM ultérieurs et les traitements associés.
Dans les situations où l'ECI d'urgence ou d'autres traitements ne sont pas réalisables, cette méthode peut servir de « pont temporaire » pour le traitement de l'hémorragie variqueuse gastrique fundique aiguë, sauvant potentiellement la vie du patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Changqing Sun
- Numéro de téléphone: 18851675250
- E-mail: 18851675250@163.com
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210000
- Recrutement
- Removable Titanium Clip
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Contact:
- Changqing Sun
- Numéro de téléphone: 18851675250
- E-mail: 18851675250@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Le patient et sa famille acceptent et signent le formulaire de consentement éclairé correspondant.
- Diagnostic de cirrhose sur la base de manifestations cliniques, de tests de laboratoire, de résultats d'imagerie ou d'examens pathologiques.
- Antécédents de symptômes liés à un saignement gastro-intestinal supérieur variqueux, tel qu'une hématémèse, un méléna ou un saignement rectal.
- Patients confirmés par endoscopie comme présentant un saignement dû à une rupture de varices gastriques.
- Patients hémodynamiquement stables avant ou après la réanimation liquidienne initiale.
- Âgé de 18 à 75 ans.
Critères d'exclusion :
- Ceux qui présentent des saignements concomitants dus à une rupture de varices œsophagiennes.
- Une histoire d’interventions chirurgicales gastro-intestinales.
- Personnes ayant une conscience altérée et difficiles à traiter.
- Ceux qui ont des tumeurs malignes concomitantes.
- Personnes atteintes de maladies graves touchant le cœur, le cerveau, les poumons ou les reins.
- Femmes enceintes et allaitantes.
- Ceux qui présentent des contre-indications aux traitements pertinents.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: un clip amovible en titane
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Le clip en titane amovible est un nouveau type de clip en titane qui offre des avantages tels qu'une utilisation facile et un démontage pratique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de récidive dans les 5 jours suivant le traitement
Délai: dans les 5 jours après le traitement
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Signes de récidive hémorragique : événement cliniquement significatif de saignement actif après une hémostase (hématémèse, méléna ou saignement rectal ; diminution de la pression artérielle systolique > 20 mmHg ou augmentation de la fréquence cardiaque > 20 battements/min ; baisse du taux d'hémoglobine de >30 g/L sans transfusion sanguine).
(1) Récidive précoce : survient dans les 120 heures à 6 semaines suivant l'hémostase.
(2) Retard de saignement : survient plus de 6 semaines après l'hémostase.
Les patients non EVB sont exclus.
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dans les 5 jours après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DZQH-KYLLFS-24-26
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .