Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avtakbar titanklipsbehandling for akutt varicealblødning fra gastrisk fundus

7. mars 2025 oppdatert av: Shupei Li

En enkeltsenter utforskende klinisk studie om bruk av avtakbare titanklemmer for behandling av akutt varicealblødning fra gastrisk fundus

Avtakbar titanklipsbehandling for akutt varicealblødning fra gastrisk fundus

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Under prosedyren ble en avtakbar titanklemme brukt for å blokkere de blødende karene, noe som muliggjorde rask hemostase. Fem dager senere ble sekundære forebyggende tiltak som ECI eller TIPS utført. Titanklipsen ble fjernet under eller etter prosedyren, og unngikk dens oppbevaring i kroppen, noe som kunne forstyrre påfølgende MR-undersøkelser og relaterte behandlinger. I situasjoner der akutt ECI eller andre behandlinger ikke er gjennomførbare, kan denne metoden tjene som en "midlertidig bro" for behandling av akutt gastrisk fundal varicealblødning, som potensielt kan redde pasientens liv.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Rekruttering
        • Removable Titanium Clip
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasienten og deres familie samtykker i og signerer det relevante informerte samtykkeskjemaet.
  2. Diagnostisert med skrumplever basert på kliniske manifestasjoner, laboratorietester, avbildningsfunn eller patologiske undersøkelser.
  3. Anamnese med symptomer relatert til variceal øvre gastrointestinal blødning, som hematemese, melena eller rektal blødning.
  4. Pasienter bekreftet ved endoskopi å ha blødninger fra rupturerte gastriske varicer.
  5. Pasienter som er hemodynamisk stabile før eller etter initial væskegjenoppliving.
  6. I alderen 18 til 75 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. De med samtidig blødning fra sprukket esophageal varices.
  2. En historie med gastrointestinale kirurgiske prosedyrer.
  3. Personer med endret bevissthet som er vanskelig å behandle.
  4. De med samtidige ondartede svulster.
  5. Personer med alvorlige sykdommer som involverer hjerte, hjerne, lunger eller nyrer.
  6. Gravide og ammende kvinner.
  7. De med kontraindikasjoner til relevante behandlinger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: en avtakbar titanklips
Enhet: en avtakbar titanklips
Den avtakbare titanklemmen er en ny type titanklemme som gir fordeler som enkel betjening og praktisk demontering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reblødningsrate innen 5 dager etter behandling
Tidsramme: innen 5 dager etter behandling
Tegn på ny blødning: En klinisk signifikant hendelse av aktiv blødning etter hemostase (hematemese, melena eller rektal blødning; en reduksjon i systolisk blodtrykk på >20 mmHg eller en økning i hjertefrekvens på >20 slag/min; et fall i hemoglobin på >30 g/L uten blodoverføring). (1) Tidlig reblødning: Oppstår innen 120 timer til 6 uker etter hemostase. (2) Forsinket reblødning: Oppstår mer enn 6 uker etter hemostase. Ikke-EVB-pasienter er ekskludert.
innen 5 dager etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shupei Li

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DZQH-KYLLFS-24-26

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere