Irrotettava titaaniklipsihoito mahalaukun silmänpohjan akuuttiin suonikohjujen verenvuotoon
perjantai 7. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Shupei Li
Yhden keskuksen tutkiva kliininen tutkimus irrotettavien titaaniklipsien käytöstä mahalaukun silmänpohjan akuutin suonikohjuverenvuodon hoidossa
Irrotettava titaaniklipsihoito mahalaukun silmänpohjan akuuttiin suonikohjujen verenvuotoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toimenpiteen aikana käytettiin irrotettavaa titaaniklipsiä estämään vuotavat verisuonet, mikä mahdollisti nopean hemostaasin.
Viisi päivää myöhemmin suoritettiin toissijaiset ehkäisevät toimenpiteet, kuten ECI tai TIPS.
Titaaniklipsi poistettiin toimenpiteen aikana tai sen jälkeen, jotta vältettiin sen pysyminen kehossa, mikä voisi häiritä myöhempiä MRI-tutkimuksia ja niihin liittyviä hoitoja.
Tilanteissa, joissa hätäavun ECI tai muut hoidot eivät ole mahdollisia, tämä menetelmä voi toimia "väliaikaisena siltana" akuutin mahalaukun pohjien suonikohjujen verenvuodon hoidossa, mikä voi pelastaa potilaan hengen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Changqing Sun
- Puhelinnumero: 18851675250
- Sähköposti: 18851675250@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
- Rekrytointi
- Removable Titanium Clip
-
Ottaa yhteyttä:
- Changqing Sun
- Puhelinnumero: 18851675250
- Sähköposti: 18851675250@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilas ja hänen perheensä hyväksyvät ja allekirjoittavat asiaankuuluvan tietoisen suostumuslomakkeen.
- Diagnosoitu kirroosi kliinisten oireiden, laboratoriotutkimusten, kuvantamislöydösten tai patologisten tutkimusten perusteella.
- Suonikohjujen ylemmän ruoansulatuskanavan verenvuotoon liittyvät oireet, kuten hematemesis, melena tai peräsuolen verenvuoto.
- Potilailla, joilla on endoskopialla vahvistettu verenvuotoa mahalaukun suonikohjujen repeytymisestä.
- Potilaat, jotka ovat hemodynaamisesti stabiileja ennen ensimmäistä nesteelvytystä tai sen jälkeen.
- Ikäraja 18-75 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on samanaikainen verenvuoto repeytyneistä ruokatorven suonikohjuista.
- Ruoansulatuskanavaan liittyvien kirurgisten toimenpiteiden historia.
- Henkilöt, joilla on muuttunut tajunta ja joita on vaikea hoitaa.
- Ne, joilla on samanaikaisesti pahanlaatuisia kasvaimia.
- Henkilöt, joilla on vakavia sairauksia, joihin liittyy sydän, aivot, keuhkot tai munuaiset.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Ne, joilla on vasta-aiheita asiaankuuluville hoidoille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: irrotettava titaaninen klipsi
|
Irrotettava titaanipidike on uudenlainen titaanipidike, jonka etuja ovat helppokäyttöisyys ja kätevä purkaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuoto uudelleen 5 päivän sisällä hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 5 päivän kuluessa hoidon jälkeen
|
Uudelleen verenvuodon merkit: Kliinisesti merkittävä aktiivinen verenvuoto hemostaasin jälkeen (hematemesis, melena tai peräsuolen verenvuoto; systolisen verenpaineen lasku > 20 mmHg tai sykkeen nousu > 20 lyöntiä/min; hemoglobiinin lasku >30 g/l ilman verensiirtoa).
(1) Varhainen verenvuoto: Ilmenee 120 tunnin - 6 viikon kuluessa hemostaasin jälkeen.
(2) Viivästynyt verenvuoto: Ilmenee yli 6 viikkoa hemostaasin jälkeen.
Muut kuin EVB-potilaat suljetaan pois.
|
5 päivän kuluessa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DZQH-KYLLFS-24-26
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .