Zdejmowany klips tytanowy do leczenia ostrego krwotoku z żylaków z dna żołądka
7 marca 2025 zaktualizowane przez: Shupei Li
Jednoośrodkowe eksploracyjne badanie kliniczne dotyczące stosowania usuwalnych klipsów tytanowych w leczeniu ostrego krwotoku z żylaków dna żołądka
Zdejmowany klips tytanowy do leczenia ostrego krwotoku z żylaków z dna żołądka
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas zabiegu zastosowano wyjmowany klips tytanowy, który blokował krwawiące naczynia, umożliwiając szybką hemostazę.
Pięć dni później wykonano wtórne środki zapobiegawcze, takie jak ECI lub TIPS.
Tytanowy klips usunięto w trakcie lub po zabiegu, unikając jego zatrzymania w organizmie, co mogłoby zakłócać późniejsze badania MRI i powiązane z nimi leczenie.
W sytuacjach, gdy nie jest możliwa doraźna ECI lub inne leczenie, metoda ta może służyć jako „tymczasowy pomost” w leczeniu ostrego krwotoku z żylaków dna żołądka, potencjalnie ratując życie pacjenta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Changqing Sun
- Numer telefonu: 18851675250
- E-mail: 18851675250@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
- Rekrutacyjny
- Removable Titanium Clip
-
Kontakt:
- Changqing Sun
- Numer telefonu: 18851675250
- E-mail: 18851675250@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent i jego rodzina wyrażają zgodę i podpisują odpowiedni formularz świadomej zgody.
- Marskość wątroby zdiagnozowano na podstawie objawów klinicznych, badań laboratoryjnych, wyników badań obrazowych lub badań patologicznych.
- Objawy związane z krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego z żylaków, takie jak krwawe wymioty, smoliste stolce lub krwawienie z odbytu.
- Pacjenci, u których w badaniu endoskopowym potwierdzono krwawienie z pękniętych żylaków żołądka.
- Pacjenci stabilni hemodynamicznie przed lub po wstępnej resuscytacji płynowej.
- Wiek od 18 do 75 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby ze współistniejącym krwawieniem z pękniętych żylaków przełyku.
- Historia zabiegów chirurgicznych związanych z przewodem pokarmowym.
- Osoby ze zmienioną świadomością, które są trudne do leczenia.
- Osoby ze współistniejącymi nowotworami złośliwymi.
- Osoby z poważnymi chorobami serca, mózgu, płuc lub nerek.
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
- Osoby z przeciwwskazaniami do odpowiednich zabiegów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zdejmowany tytanowy klips
|
Zdejmowany klips tytanowy to nowy rodzaj klipsa tytanowego, który oferuje takie zalety, jak łatwa obsługa i wygodny demontaż.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość ponownych krwawień w ciągu 5 dni po leczeniu
Ramy czasowe: w ciągu 5 dni po leczeniu
|
Objawy ponownego krwawienia: Klinicznie istotne zdarzenie w postaci aktywnego krwawienia po hemostazie (krwawe wymioty, smoliste stolce lub krwawienie z odbytnicy; obniżenie skurczowego ciśnienia krwi o >20 mmHg lub zwiększenie częstości akcji serca o >20 uderzeń/min; spadek stężenia hemoglobiny o >30 g/l bez transfuzji krwi).
(1) Wczesne ponowne krwawienie: występuje w ciągu 120 godzin do 6 tygodni po hemostazie.
(2) Opóźnione ponowne krwawienie: występuje ponad 6 tygodni po hemostazie.
Pacjenci bez EVB są wykluczeni.
|
w ciągu 5 dni po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DZQH-KYLLFS-24-26
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .