Aftagelig Titanium Clip-behandling til akut variceblødning fra gastrisk fundus
7. marts 2025 opdateret af: Shupei Li
En enkelt-center eksplorativ klinisk undersøgelse af brugen af aftagelige titanium clips til behandling af akut variceal blødning fra gastrisk fundus
Aftagelig Titanium Clip-behandling til akut variceblødning fra gastrisk fundus
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Under proceduren blev en aftagelig titaniumklemme brugt til at blokere de blødende kar, hvilket muliggjorde hurtig hæmostase.
Fem dage senere blev der udført sekundære forebyggende foranstaltninger såsom ECI eller TIPS.
Titanium clipsen blev fjernet under eller efter proceduren, hvilket forhindrede dens tilbageholdelse i kroppen, hvilket kunne forstyrre efterfølgende MR-undersøgelser og relaterede behandlinger.
I situationer, hvor akut ECI eller andre behandlinger ikke er mulige, kan denne metode tjene som en 'midlertidig bro' til behandling af akut gastrisk fundal varicealblødning, hvilket potentielt kan redde patientens liv.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Changqing Sun
- Telefonnummer: 18851675250
- E-mail: 18851675250@163.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Rekruttering
- Removable Titanium Clip
-
Kontakt:
- Changqing Sun
- Telefonnummer: 18851675250
- E-mail: 18851675250@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten og dennes familie accepterer og underskriver den relevante informerede samtykkeerklæring.
- Diagnosticeret med skrumpelever baseret på kliniske manifestationer, laboratorieundersøgelser, billeddiagnostiske fund eller patologiske undersøgelser.
- Anamnese med symptomer relateret til variceal øvre gastrointestinal blødning, såsom hæmatemese, melena eller rektal blødning.
- Patienter bekræftet ved endoskopi at have blødning fra bristede gastriske varicer.
- Patienter, der er hæmodynamisk stabile før eller efter initial væskegenoplivning.
- I alderen 18 til 75 år.
Ekskluderingskriterier:
- Dem med samtidig blødning fra sprængte esophagusvaricer.
- En historie med mave-tarm-relaterede kirurgiske procedurer.
- Personer med ændret bevidsthed, som er svære at behandle.
- Dem med samtidige ondartede tumorer.
- Personer med alvorlige sygdomme, der involverer hjerte, hjerne, lunger eller nyrer.
- Gravide og ammende kvinder.
- Dem med kontraindikationer til relevante behandlinger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: en aftagelig titanium clip
|
Den aftagelige titanium clip er en ny type titanium clip, der giver fordele såsom nem betjening og bekvem adskillelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genblødningshastighed inden for 5 dage efter behandling
Tidsramme: inden for 5 dage efter behandlingen
|
Tegn på genblødning: En klinisk signifikant hændelse af aktiv blødning efter hæmostase (hæmatemese, melena eller rektal blødning; et fald i systolisk blodtryk på >20 mmHg eller en stigning i hjertefrekvens på >20 slag/min; et fald i hæmoglobin på >30 g/L uden blodtransfusion).
(1) Tidlig genblødning: Opstår inden for 120 timer til 6 uger efter hæmostase.
(2) Forsinket genblødning: Opstår mere end 6 uger efter hæmostase.
Ikke-EVB-patienter er udelukket.
|
inden for 5 dage efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2025
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DZQH-KYLLFS-24-26
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .