Tratamiento con clip de titanio extraíble para la hemorragia varicosa aguda del fondo gástrico
7 de marzo de 2025 actualizado por: Shupei Li
Un estudio clínico exploratorio de un solo centro sobre el uso de clips de titanio removibles para el tratamiento de la hemorragia aguda por varices del fondo gástrico
Tratamiento con clip de titanio extraíble para la hemorragia varicosa aguda del fondo gástrico
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante el procedimiento, se utilizó un clip de titanio removible para bloquear los vasos sangrantes, lo que permitió una hemostasia rápida.
Cinco días después se realizaron medidas preventivas secundarias como ECI o TIPS.
El clip de titanio se retiró durante o después del procedimiento, evitando su retención en el cuerpo, lo que podría interferir con exámenes de resonancia magnética posteriores y tratamientos relacionados.
En situaciones en las que la ECI de emergencia u otros tratamientos no son factibles, este método puede servir como un "puente temporal" para el tratamiento de la hemorragia aguda por várices del fondo gástrico, salvando potencialmente la vida del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Changqing Sun
- Número de teléfono: 18851675250
- Correo electrónico: 18851675250@163.com
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
- Reclutamiento
- Removable Titanium Clip
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Contacto:
- Changqing Sun
- Número de teléfono: 18851675250
- Correo electrónico: 18851675250@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente y su familia aceptan y firman el correspondiente consentimiento informado.
- Diagnosticado con cirrosis en base a manifestaciones clínicas, pruebas de laboratorio, hallazgos de imagen o exámenes patológicos.
- Antecedentes de síntomas relacionados con hemorragia digestiva alta por varices, como hematemesis, melena o sangrado rectal.
- Pacientes confirmados mediante endoscopia con sangrado por rotura de várices gástricas.
- Pacientes hemodinámicamente estables antes o después de la reanimación inicial con líquidos.
- Edad de 18 a 75 años.
Criterios de exclusión:
- Aquellos con sangrado concomitante por rotura de várices esofágicas.
- Antecedentes de procedimientos quirúrgicos relacionados con el aparato gastrointestinal.
- Individuos con alteración de la conciencia que son difíciles de tratar.
- Aquellos con tumores malignos concomitantes.
- Personas con enfermedades graves que afectan al corazón, el cerebro, los pulmones o los riñones.
- Mujeres embarazadas y en período de lactancia.
- Aquellos con contraindicaciones para tratamientos relevantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: un clip de titanio extraíble
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El clip de titanio extraíble es un nuevo tipo de clip de titanio que ofrece ventajas como un funcionamiento sencillo y un desmontaje cómodo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de resangrado dentro de los 5 días posteriores al tratamiento
Periodo de tiempo: dentro de los 5 días posteriores al tratamiento
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Signos de resangrado: Un evento clínicamente significativo de sangrado activo después de la hemostasia (hematemesis, melena o sangrado rectal; una disminución de la presión arterial sistólica de >20 mmHg o un aumento de la frecuencia cardíaca de >20 latidos/min; una caída de la hemoglobina de >30 g/L sin transfusión de sangre).
(1) Resangrado temprano: ocurre entre 120 horas y 6 semanas después de la hemostasia.
(2) Nuevo sangrado tardío: ocurre más de 6 semanas después de la hemostasia.
Se excluyen los pacientes sin EVB.
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dentro de los 5 días posteriores al tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DZQH-KYLLFS-24-26
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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