고관절 치환술의 피막주위 신경 그룹 차단에서 부피바카인의 보조제로서 덱스메데토미딘의 효능
고관절 교체 수술에서 척추 마취 중 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 피막주위 신경 그룹 차단에서 부피바카인의 보조제로서 덱스메데토미딘의 효능, 무작위 대조 연구
우리의 목표는 고관절 치환 수술의 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 PENG(낭 주위 신경 그룹) 차단에서 부피바카인의 보조제로서 덱스메데토미딘의 효능을 조사하는 것입니다.
- 연구의 주요 결과: 수술 후 첫 24시간 동안의 수술 후 모르핀 소비량.
- 연구의 2차 결과: 통증 점수(Visual Analog Scale 기준)로 평가한 수술 후 진통 효과
연구 개요
상태
정황
상세 설명
효과적인 수술 후 통증 관리는 고관절 수술 후 회복 및 환자 결과를 최적화하는 데 필수적입니다.
PENG(Percapsular Neuro Group) 블록은 고관절 및 주변 구조에 표적 진통을 제공하여 오피오이드 소비를 줄이고 메스꺼움, 구토, 변비, 가려움증, 발진, 중독, 요로계 등의 부작용을 피하는 국소 마취 기술로 주목을 받고 있습니다. 특히 고용량에서 정체, 호흡 억제 대퇴 신경의 관절 분지 가까이에 국소 마취제를 전달함으로써 PENG(Percapsular Nerve Group) 블록은 다중 모드의 일부로 여러 가지 장점을 제공합니다. 대퇴 신경 차단(FNB) 및 요추 신경총 차단(LPB)과 같은 고관절 수술에 사용되는 다른 신경 차단과 비교하여 진통 효과가 있어 최소한의 운동 차단으로 피막 구조에 대한 더 나은 통증 완화, 합병증 위험 감소 및 아편유사제 필요성 감소 특히 정형외과 수술에 적합합니다.
전통적으로, 효과적인 진통을 달성하기 위해 부피바카인과 같은 국소 마취제가 피막주위 신경군(PENG) 차단에 사용되어 왔습니다. 그러나 장기간 지속되는 특성에도 불구하고 작용 지속 시간은 농도, 복용량 및 개별 환자 특성과 같은 요인에 따라 일반적으로 6~12시간으로 제한되며, 마취 효과가 약화됨에 따라 진통 효과가 저하되어 잠재적으로 추가 진통제가 필요할 수 있습니다. 통증 조절을 유지하기 위한 중재 또는 전신 아편유사제.
따라서, 덱스메데토미딘(Dexmedetomidine), 클로니딘(Clonidine), 덱사메타손(Dexamethasone)과 같이 안전성을 저하시키지 않으면서 통증 완화의 효능과 지속 기간을 향상시킬 수 있는 보조제에 대한 관심이 높아지고 있습니다.
고도로 선택적인 알파-2 아드레날린 작용제인 덱스메데토미딘은 수용체에 결합하고 노르에피네프린의 방출을 감소시키며, 통증 전달은 이 메커니즘을 통해 감각 차단을 강화할 뿐만 아니라 운동 장애를 최소화하면서 효과적인 수술 후 진통 효과를 제공합니다.
연구에 따르면 말초 신경 차단을 포함한 다양한 국소 마취 기술에서 국소 마취제에 덱스메데토미딘을 추가하면 감각 차단 기간이 크게 연장되고 수술 후 통증 점수가 향상되는 것으로 나타났습니다.
수술 후 통증 관리를 강화하고 오피오이드 요구량을 줄이는 데 있어 덱스메데토미딘의 잠재적인 이점을 고려하여, 이 연구는 고관절 치환 수술을 위한 피막 주위 신경 그룹(PENG) 차단에서 부피바카인에 대한 보조제로서의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 오피오이드 소비 및 통증 점수를 평가함으로써 정형외과 마취에서 진통 전략을 최적화하는 데 귀중한 통찰력을 제공하고자 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mahmoud Mamdooh Wardany
- 전화번호: +201032899985
- 이메일: mahmoudwardany544@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세부터 90세까지의 환자
- 성별 : 남성과 여성 모두
- BMI 35kg/m2 미만
- 미국 마취과 학회(ASA) 분류 클래스 I, II 또는 III에 해당하는 환자
- 척추마취 하에 고관절 전체 또는 부분 치환 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 서면 동의서를 거부하는 환자
- 주사 부위 감염 환자
- 응고병증 환자
- 사용된 약물에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자.
- 정신 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 C
(그룹-C(대조군)(n=30); 동중원소 부피바카인 0.25% 20ml를 사용하여 PENG 차단을 수행합니다.
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환자를 바로 누운 자세로 다리를 약간 외전시킨 상태에서 멸균 전도 젤로 곡선형 변환기(2.5-7.5MHz)를 준비하고 멸균 프로브 커버로 덮습니다. 변환기는 전상장골극(ASIS) 위에 가로 방향으로 배치된 다음 치골 가지와 정렬되고 서혜부 주름과 평행하게 약 45° 회전됩니다. 프로브를 내측으로 밀어 주요 랜드마크인 전하장골극(AIIS), 장치골 융기(IPE), 장요근 힘줄, 대퇴 동맥 및 대퇴 신경을 식별합니다. 프로브를 원위 방향으로 밀거나 꼬리 방향으로 기울이면 대퇴골두가 노출됩니다. 20-22게이지 에코발생 바늘(100mm)을 측면에서 내측으로 평면 내에 삽입하여 요근 힘줄과 치골 가지 사이의 평면을 목표로 합니다. 힘줄 천자를 피하면서 요근 힘줄을 들어 올리기 위해 마취제를 도포합니다.
그룹 c는 20ml의 isobaric bupivacaine 0.25%만으로 PENG 블록을 받게 됩니다.
두 그룹은 초음파 유도에 따라 PENG 블록을 받게 됩니다.
두 그룹은 표준 에코 발생 20-22 게이지 100mm 바늘을 사용하여 PENG 블록을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 그룹 D
그룹-D(n=30); 20ml의 이소바릭 부피바카인 0.25%에 대한 보조제로 1.5μg/kg 덱스메데토미딘이 포함된 PENG 블록을 갖게 됩니다.
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환자를 바로 누운 자세로 다리를 약간 외전시킨 상태에서 멸균 전도 젤로 곡선형 변환기(2.5-7.5MHz)를 준비하고 멸균 프로브 커버로 덮습니다. 변환기는 전상장골극(ASIS) 위에 가로 방향으로 배치된 다음 치골 가지와 정렬되고 서혜부 주름과 평행하게 약 45° 회전됩니다. 프로브를 내측으로 밀어 주요 랜드마크인 전하장골극(AIIS), 장치골 융기(IPE), 장요근 힘줄, 대퇴 동맥 및 대퇴 신경을 식별합니다. 프로브를 원위 방향으로 밀거나 꼬리 방향으로 기울이면 대퇴골두가 노출됩니다. 20-22게이지 에코발생 바늘(100mm)을 측면에서 내측으로 평면 내에 삽입하여 요근 힘줄과 치골 가지 사이의 평면을 목표로 합니다. 힘줄 천자를 피하면서 요근 힘줄을 들어 올리기 위해 마취제를 도포합니다.
두 그룹은 초음파 유도에 따라 PENG 블록을 받게 됩니다.
두 그룹은 표준 에코 발생 20-22 게이지 100mm 바늘을 사용하여 PENG 블록을 받게 됩니다.
그룹 D는 20ml의 이소바릭 부피바카인 0.25% 및 1.5μg/kg 덱스메데토미딘이 포함된 PENG 블록을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 첫 24시간 동안의 수술 후 모르핀 소비량.
기간: 수술 후 첫 24시간 이내
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수술 후 첫 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도(Visual Analog Scale)로 평가한 수술 후 통증의 강도
기간: 수술 후 첫 24시간 이내
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도(Visual Analog Scale)로 평가한 수술 후 통증의 강도. 이는 0에서 10까지 점수가 매겨지며, 여기서 0은 통증이 없으며 10은 0,2,4,6,8,10,12,16에서 상상할 수 있는 최악의 통증입니다. 급성 통증을 평가하기 위해 수술 후 24시간
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수술 후 첫 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mohamed Mohamed Abd Ellatif, Anesthesia, Intensive Care and Pain management ,Faculty of medicine, Assiut University
- 연구 책임자: Shereen Mamdooh Mohamed, Anesthesia, Intensive Care and Pain management South Egypt Cancer Institute, Assiut University
- 연구 책임자: Moaaz Mohamed Tohamy, Anesthesia, Intensive Care and Pain management South Egypt Cancer Institute, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Dexmedetomidine in PENG block
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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