Effekten af dexmedetomidin som adjuvans til bupivacain ved perikapsulære nervegruppeblokeringer ved hofteudskiftningsoperationer
Effekten af dexmedetomidin som adjuvans til bupivacain i ultralydsstyret perikapsulær nervegruppeblok til postoperativ analgesi under spinal anæstesi i hofteudskiftningsoperationer, en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Vores mål vil være at undersøge effektiviteten af dexmedetomidin som en adjuvans til bupivacain i ultralydsstyret perikapsulær nervegruppe (PENG) blok til postoperativ analgesi i hofteproteseoperationer.
- Vores primære resultat af undersøgelsen: den samlede mængde postoperativt morfinforbrug i de første 24 timer efter operationen.
- Vores sekundære resultat af undersøgelsen: postoperativ analgesi vurderet ved smertescore (ved Visual Analog Scale)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Procedure: Ultralydsstyret Pericapsular Nerve Group Block
- Medicin: Isobarisk bupivacain 0,25 %
- Enhed: ultralydsmaskinen med kurvelineær transducer (højfrekvent sonde, 2,5 MHz til 7,5 MHz)
- Enhed: en standard ekkogen 20-22 gauge 100 mm nål
- Medicin: 20 ml isobar bupivacain 0,25 % og 1,5 μg/kg dexmedetomidin
Detaljeret beskrivelse
Effektiv postoperativ smertebehandling er afgørende for at optimere restitution og patientresultater efter hofteoperationer.
Den perikapsulære nervegruppe (PENG) blok har vundet opmærksomhed som en regional anæstesiteknik, der giver målrettet analgesi til hofteleddet og omgivende strukturer, reducerer opioidforbruget og undgår dets bivirkninger som kvalme, opkastning, forstoppelse, kløe, udslæt, afhængighed, urinveje retention, respirationsdepression, især ved højere doser Ved at afgive lokalbedøvelsesmidler tæt på de genikulære grene af femoral nerve, den perikapsulære nervegruppe (PENG) blok tilbyder flere fordele som en del af multimodal analgesi sammenlignet med andre nerveblokke, der anvendes til hofteoperationer, såsom femoral nerveblok (FNB) og lumbal plexus blok (LPB) som bedre smerte lindring til kapselstrukturer med minimal motorisk blokade, lavere risiko for komplikationer og reduceret behov for opioider, hvilket gør det særligt velegnet til ortopædiske procedurer.
Traditionelt er lokalbedøvelsesmidler såsom bupivacain blevet brugt i den perikapsulære nervegruppe (PENG) blokering for at opnå effektiv analgesi. På trods af dets langtidsvirkende egenskaber er deres virkningsvarighed typisk begrænset til 6 til 12 timer afhængigt af faktorer som koncentrationen, dosis og individuelle patientkarakteristika, og kvaliteten af analgesien kan formindskes, efterhånden som den bedøvende effekt aftager, hvilket potentielt nødvendiggør yderligere analgetikum interventioner eller systemiske opioider for at opretholde smertekontrol.
Derfor er der en stigende interesse for at udforske adjuvanser, der kan øge effektiviteten og varigheden af smertelindring uden at kompromittere sikkerheden, såsom Dexmedetomidin, Clonidin og Dexamethason.
Dexmedetomidin, en meget selektiv alfa-2 adrenerg agonist, er dukket op som en lovende adjuvans til at forlænge varigheden og forbedre kvaliteten af perifere nerveblokke gennem dets kraftige analgetiske og beroligende virkninger ved at binde til dets receptorer, reducere frigivelsen af noradrenalin og hæmme frigivelsen af noradrenalin. smerte transmission , ved denne mekanisme ikke kun forbedrer sensorisk blokade, men giver også effektiv postoperativ analgesi med minimal motorisk svækkelse.
Undersøgelser har vist, at dexmedetomidin, når det tilsættes lokalbedøvelsesmidler i forskellige regionale anæstesiteknikker, herunder perifere nerveblokade, forlænger varigheden af sensorisk blokade betydeligt og forbedrer postoperativ smertescore.
I betragtning af de potentielle fordele ved dexmedetomidin til at forbedre postoperativ smertebehandling og reducere opioidbehov, sigter denne undersøgelse på at evaluere dets effektivitet som adjuvans til bupivacain i den perikapsulære nervegruppe (PENG) blok til hofteproteseoperationer. Ved at vurdere, opioidforbrug og smertescore søger denne forskning at bidrage med værdifuld indsigt i optimering af analgetiske strategier i ortopædisk anæstesi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud Mamdooh Wardany
- Telefonnummer: +201032899985
- E-mail: mahmoudwardany544@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen fra 18 år til 90 år
- Køn: både mænd og kvinder
- BMI mindre end 35 kg/m2
- Patienter med American Society of anesthesiologists (ASA) klassifikationsklasse I, II eller III
- Patienter, der er planlagt til total eller delvis hofteproteseoperation under spinalbedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- Patient nægter at give skriftligt informeret samtykke
- Patient med infektion på injektionsstedet
- Patient med koagulopati
- Patienter med kendt allergi over for brugt medicin.
- Psykiatrisk lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe C
(Gruppe-C (kontrol) (n=30); vil have PENG-blokering ved at bruge 20 ml isobarisk bupivacain 0,25 %
|
Med patienten i liggende stilling og benet let abduceret, klargøres en kurvelineær transducer (2,5-7,5 MHz) med steril ledningsgel og dækkes med et sterilt probedæksel. Transduceren placeres på tværs over den anteriore superior iliaca spine (ASIS), derefter justeret med skambensramus og roteret ca. 45° parallelt med lyskefolden. Proben glides medialt for at identificere vigtige vartegn: den anteriore inferior iliac spine (AIIS), iliopubic eminence (IPE), iliopsoas sene, femoral arterie og femoral nerve. Hvis proben glides distalt eller kaudalt vippes, blotlægges lårbenshovedet. En 20-22 gauge ekko-nål (100 mm) indsættes i planet fra lateral til medial, målrettet mod planet mellem psoas-senen og skambens-ramus. bedøvelsesmidlet afsættes for at løfte psoas-senen, samtidig med at man undgår senepunktur.
gruppe c vil modtage PENG blok med kun 20 ml isobarisk bupivacain 0,25 %
de to grupper vil modtage PENG-blokken under ultralydsvejledning
de to grupper vil modtage PENG-blokken ved hjælp af en standard ekkogen 20-22 gauge 100 mm nål
|
|
Aktiv komparator: gruppe D
Gruppe-D (n=30); vil have PENG-blokering med 1,5 μg/kg dexmedetomidin som adjuvans til 20 ml isobarisk bupivacain 0,25 %
|
Med patienten i liggende stilling og benet let abduceret, klargøres en kurvelineær transducer (2,5-7,5 MHz) med steril ledningsgel og dækkes med et sterilt probedæksel. Transduceren placeres på tværs over den anteriore superior iliaca spine (ASIS), derefter justeret med skambensramus og roteret ca. 45° parallelt med lyskefolden. Proben glides medialt for at identificere vigtige vartegn: den anteriore inferior iliac spine (AIIS), iliopubic eminence (IPE), iliopsoas sene, femoral arterie og femoral nerve. Hvis proben glides distalt eller kaudalt vippes, blotlægges lårbenshovedet. En 20-22 gauge ekko-nål (100 mm) indsættes i planet fra lateral til medial, målrettet mod planet mellem psoas-senen og skambens-ramus. bedøvelsesmidlet afsættes for at løfte psoas-senen, samtidig med at man undgår senepunktur.
de to grupper vil modtage PENG-blokken under ultralydsvejledning
de to grupper vil modtage PENG-blokken ved hjælp af en standard ekkogen 20-22 gauge 100 mm nål
gruppe D vil modtage PENG-blok med 20 ml isobarisk bupivacain 0,25 % og 1,5 μg/kg dexmedetomidin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
den samlede mængde postoperativt morfinforbrug i de første 24 timer efter operationen.
Tidsramme: inden for de første 24 timer postoperativt
|
inden for de første 24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intensiteten af postoperativ smerte vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale for smerte
Tidsramme: inden for de første 24 timer postoperativt
|
intensiteten af postoperativ smerte vurderet af den visuelle analoge skala for smerte, som blev scoret fra 0 til 10, hvor 0 = ingen smerte og 10 = den værst tænkelige smerte ved 0,2,4,6,8,10,12,16, 24 timer postoperativt for at evaluere akutte smerter
|
inden for de første 24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mohamed Mohamed Abd Ellatif, Anesthesia, Intensive Care and Pain management ,Faculty of medicine, Assiut University
- Studieleder: Shereen Mamdooh Mohamed, Anesthesia, Intensive Care and Pain management South Egypt Cancer Institute, Assiut University
- Studieleder: Moaaz Mohamed Tohamy, Anesthesia, Intensive Care and Pain management South Egypt Cancer Institute, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Bedøvelsesmidler, Lokale
- Bedøvelsesmidler
- Centralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Analgetika
- Neurotransmittermidler
- Hypnotika og beroligende midler
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Adrenerge midler
- Bupivacain
- Dexmedetomidin
Andre undersøgelses-id-numre
- Dexmedetomidine in PENG block
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .