Eficacia de la dexmedetomidina como adyuvante de la bupivacaína en el bloqueo del grupo de nervios pericapsulares en cirugías de reemplazo de cadera
Eficacia de la dexmedetomidina como adyuvante de la bupivacaína en el bloqueo del grupo de nervios pericapsulares guiado por ecografía para la analgesia posoperatoria durante la anestesia espinal en cirugías de reemplazo de cadera, un estudio controlado aleatorio
Nuestro objetivo será investigar la eficacia de la dexmedetomidina como adyuvante de la bupivacaína en bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) guiado por ecografía para analgesia posoperatoria en cirugías de reemplazo de cadera.
- Nuestro resultado principal del estudio: cantidad total de consumo posoperatorio de morfina en las primeras 24 horas posoperatorias.
- Nuestro resultado secundario del estudio: analgesia posoperatoria evaluada mediante puntuación de dolor (mediante escala analógica visual)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Bloqueo de grupo de nervios pericapsulares guiado por ultrasonido
- Droga: Bupivacaína isobárica 0, 25%
- Dispositivo: la máquina de ultrasonido con transductor curvilíneo (sonda de alta frecuencia, 2,5 Mhz a 7,5 Mhz)
- Dispositivo: una aguja ecogénica estándar de calibre 20-22 y 100 mm
- Droga: 20 ml de bupivacaína isobárica al 0,25% y 1,5μg/kg de dexmedetomidina
Descripción detallada
El manejo eficaz del dolor posoperatorio es esencial para optimizar la recuperación y los resultados de los pacientes después de las cirugías de cadera.
El bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG) ha ganado atención como técnica de anestesia regional que proporciona analgesia dirigida a la articulación de la cadera y las estructuras circundantes, reduciendo el consumo de opioides y evitando sus efectos secundarios como náuseas, vómitos, estreñimiento, picazón, sarpullido, adicción, orina. retención, depresión respiratoria, especialmente en dosis más altas Al administrar anestésicos locales cerca de las ramas geniculares del nervio femoral, el bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG) ofrece varias ventajas como parte de la analgesia multimodal en comparación a otros bloqueos nerviosos utilizados para cirugías de cadera, como el bloqueo del nervio femoral (FNB) y el bloqueo del plexo lumbar (LPB), como mejor alivio del dolor para las estructuras capsulares con un bloqueo motor mínimo, menor riesgo de complicaciones y reducción de la necesidad de opioides, lo que lo hace particularmente Adecuado para procedimientos ortopédicos.
Tradicionalmente, se han utilizado anestésicos locales como la bupivacaína en el bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG) para lograr una analgesia eficaz. Sin embargo, a pesar de sus propiedades de acción prolongada, su duración de acción suele limitarse a 6 a 12 horas, dependiendo de factores como la concentración, la dosis y las características individuales del paciente, y la calidad de la analgesia puede disminuir a medida que el efecto anestésico desaparece, lo que puede requerir analgésicos adicionales. intervenciones u opioides sistémicos para mantener el control del dolor.
Por lo tanto, existe un interés creciente en explorar adyuvantes que puedan mejorar la eficacia y la duración del alivio del dolor sin comprometer la seguridad, como la dexmedetomidina, la clonidina y la dexametasona.
La dexmedetomidina, un agonista adrenérgico alfa-2 altamente selectivo, se ha convertido en un adyuvante prometedor para prolongar la duración y mejorar la calidad de los bloqueos de nervios periféricos a través de sus potentes efectos analgésicos y sedantes, al unirse a sus receptores, reducir la liberación de norepinefrina e inhibir. La transmisión del dolor, mediante este mecanismo no sólo mejora el bloqueo sensorial sino que también proporciona una analgesia postoperatoria eficaz con un mínimo deterioro motor.
Los estudios han demostrado que la dexmedetomidina, cuando se agrega a los anestésicos locales en diversas técnicas de anestesia regional, incluidos los bloqueos de nervios periféricos, prolonga significativamente la duración del bloqueo sensorial y mejora las puntuaciones de dolor posoperatorio.
Dados los beneficios potenciales de la dexmedetomidina para mejorar el manejo del dolor posoperatorio y reducir los requerimientos de opioides, este estudio tiene como objetivo evaluar su eficacia como adyuvante de la bupivacaína en el bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG) para cirugías de reemplazo de cadera. Al evaluar el consumo de opioides y las puntuaciones de dolor, esta investigación busca aportar información valiosa para optimizar las estrategias analgésicas en anestesia ortopédica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mahmoud Mamdooh Wardany
- Número de teléfono: +201032899985
- Correo electrónico: mahmoudwardany544@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con edades comprendidas entre 18 y 90 años.
- Género: tanto masculino como femenino
- IMC inferior a 35 kg/m2
- Pacientes con clasificación de la sociedad americana de anestesiólogos (ASA) clase I, II o III
- Pacientes programados para cirugía de reemplazo total o parcial de cadera bajo anestesia espinal.
Criterios de exclusión:
- Paciente que se niega a dar su consentimiento informado por escrito.
- Paciente con infección en el lugar de la inyección.
- Paciente con coagulopatía
- Pacientes con alergia conocida a medicamentos usados.
- Trastorno psiquiátrico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo C
(Grupo C (control) (n = 30); se le bloqueará PENG utilizando 20 ml de bupivacaína isobárica al 0,25%.
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Con el paciente en decúbito supino y la pierna ligeramente en abducción, se prepara un transductor curvilíneo (2,5-7,5 MHz) con gel de conducción estéril y se cubre con una funda de sonda estéril. El transductor se coloca transversalmente sobre la espina ilíaca anterosuperior (EIAS), luego se alinea con la rama púbica y se gira aproximadamente 45° paralelo al pliegue inguinal. La sonda se desliza medialmente para identificar puntos de referencia clave: la espina ilíaca anteroinferior (EIAI), la eminencia iliopúbica (IPE), el tendón del iliopsoas, la arteria femoral y el nervio femoral. Al deslizar la sonda en dirección distal o inclinarla en dirección caudal se expone la cabeza femoral. Se inserta una aguja ecogénica de calibre 20-22 (100 mm) en el plano de lateral a medial, apuntando al plano entre el tendón del psoas y la rama púbica. Se deposita el agente anestésico para levantar el tendón del psoas evitando la punción del tendón.
el grupo c recibirá un bloque PENG con solo 20 ml de bupivacaína isobárica al 0,25%
los dos grupos recibirán el bloque PENG bajo guía ecográfica.
los dos grupos recibirán el bloque PENG utilizando una aguja ecogénica estándar de 100 mm de calibre 20-22
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Comparador activo: grupo D
Grupo-D (n=30); tendrá un bloqueo PENG con 1,5 μg/kg de dexmedetomidina como adyuvante de 20 ml de bupivacaína isobárica al 0,25 %
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Con el paciente en decúbito supino y la pierna ligeramente en abducción, se prepara un transductor curvilíneo (2,5-7,5 MHz) con gel de conducción estéril y se cubre con una funda de sonda estéril. El transductor se coloca transversalmente sobre la espina ilíaca anterosuperior (EIAS), luego se alinea con la rama púbica y se gira aproximadamente 45° paralelo al pliegue inguinal. La sonda se desliza medialmente para identificar puntos de referencia clave: la espina ilíaca anteroinferior (EIAI), la eminencia iliopúbica (IPE), el tendón del iliopsoas, la arteria femoral y el nervio femoral. Al deslizar la sonda en dirección distal o inclinarla en dirección caudal se expone la cabeza femoral. Se inserta una aguja ecogénica de calibre 20-22 (100 mm) en el plano de lateral a medial, apuntando al plano entre el tendón del psoas y la rama púbica. Se deposita el agente anestésico para levantar el tendón del psoas evitando la punción del tendón.
los dos grupos recibirán el bloque PENG bajo guía ecográfica.
los dos grupos recibirán el bloque PENG utilizando una aguja ecogénica estándar de 100 mm de calibre 20-22
el grupo D recibirá un bloque PENG con 20 ml de bupivacaína isobárica al 0,25% y 1,5 μg/kg de dexmedetomidina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cantidad total de consumo posoperatorio de morfina en las primeras 24 horas posoperatorias.
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 24 horas postoperatoriamente
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dentro de las primeras 24 horas postoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la intensidad del dolor posoperatorio evaluada mediante la Escala Visual Analógica para el dolor
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 24 horas postoperatoriamente
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la intensidad del dolor postoperatorio evaluada mediante la Escala Visual Analógica para el dolor, que se calificó de 0 a 10, donde 0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable en 0,2,4,6,8,10,12,16, 24 horas postoperatoriamente para evaluar el dolor agudo.
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dentro de las primeras 24 horas postoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohamed Mohamed Abd Ellatif, Anesthesia, Intensive Care and Pain management ,Faculty of medicine, Assiut University
- Director de estudio: Shereen Mamdooh Mohamed, Anesthesia, Intensive Care and Pain management South Egypt Cancer Institute, Assiut University
- Director de estudio: Moaaz Mohamed Tohamy, Anesthesia, Intensive Care and Pain management South Egypt Cancer Institute, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Anestésicos Locales
- Anestésicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Analgésicos
- Agentes neurotransmisores
- Hipnóticos y Sedantes
- Agonistas de los receptores adrenérgicos alfa-2
- Alfa-agonistas adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Bupivacaína
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- Dexmedetomidine in PENG block
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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