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Efficacité de la dexmédétomidine en tant qu'adjuvant de la bupivacaïne dans le bloc du groupe nerveux péricapsulaire lors des chirurgies d'arthroplastie de la hanche

13 décembre 2024 mis à jour par: Mahmoud Mamdooh Wardany, Assiut University

Efficacité de la dexmédétomidine en tant qu'adjuvant de la bupivacaïne dans le bloc du groupe nerveux péricapsulaire guidé par échographie pour l'analgésie postopératoire pendant l'anesthésie rachidienne dans les chirurgies d'arthroplastie de la hanche, une étude contrôlée randomisée

Notre objectif sera d'étudier l'efficacité de la dexmédétomidine comme adjuvant de la bupivacaïne dans le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) guidé par échographie pour l'analgésie postopératoire dans les chirurgies d'arthroplastie de la hanche.

  • Notre principal résultat de l'étude : la quantité totale de consommation postopératoire de morphine au cours des premières 24 heures postopératoires.
  • Notre résultat secondaire de l'étude : l'analgésie postopératoire évaluée par le score de douleur (par échelle visuelle analogique)

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une gestion efficace de la douleur postopératoire est essentielle pour optimiser la récupération et les résultats pour les patients après une chirurgie de la hanche.

Le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) a attiré l'attention en tant que technique d'anesthésie régionale qui fournit une analgésie ciblée à l'articulation de la hanche et aux structures environnantes, réduisant ainsi la consommation d'opioïdes et évitant ses effets secondaires tels que nausées, vomissements, constipation, démangeaisons, éruptions cutanées, dépendance, urinaire. rétention, dépression respiratoire surtout à fortes doses En délivrant des anesthésiques locaux à proximité des branches géniculaires du nerf fémoral, le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) offre plusieurs avantages dans le cadre d'une analgésie multimodale par rapport à d'autres blocs nerveux utilisés pour les chirurgies de la hanche, tels que le bloc du nerf fémoral (FNB) et le bloc du plexus lombaire (LPB), car ils soulagent mieux la douleur des structures capsulaires avec un blocage moteur minimal, un risque moindre de complications et une réduction du besoin de fabrication d'opioïdes. il est particulièrement adapté aux procédures orthopédiques.

Traditionnellement, des anesthésiques locaux tels que la bupivacaïne ont été utilisés dans le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) pour obtenir une analgésie efficace. Cependant, malgré ses propriétés d'action prolongée, leur durée d'action est généralement limitée à 6 à 12 heures en fonction de facteurs tels que la concentration, la dose et les caractéristiques individuelles du patient. La qualité de l'analgésie peut diminuer à mesure que l'effet anesthésique s'estompe, nécessitant potentiellement un analgésique supplémentaire. interventions ou opioïdes systémiques pour maintenir le contrôle de la douleur.

Par conséquent, il existe un intérêt croissant pour l'exploration d'adjuvants susceptibles d'améliorer l'efficacité et la durée du soulagement de la douleur sans compromettre la sécurité, tels que la dexmédétomidine, la clonidine et la dexaméthasone.

La dexmédétomidine, un agoniste alpha-2 adrénergique hautement sélectif, s'est révélée être un adjuvant prometteur pour prolonger la durée et améliorer la qualité des blocs nerveux périphériques grâce à ses puissants effets analgésiques et sédatifs, en se liant à ses récepteurs, en réduisant la libération de noradrénaline et en inhibant la transmission de la douleur, par ce mécanisme, améliore non seulement le blocage sensoriel, mais fournit également une analgésie postopératoire efficace avec une déficience motrice minimale.

Des études ont montré que la dexmédétomidine, lorsqu'elle est ajoutée aux anesthésiques locaux dans diverses techniques d'anesthésie régionale, y compris les blocs nerveux périphériques, prolonge considérablement la durée du blocage sensoriel et améliore les scores de douleur postopératoire.

Compte tenu des avantages potentiels de la dexmédétomidine pour améliorer la gestion de la douleur postopératoire et réduire les besoins en opioïdes, cette étude vise à évaluer son efficacité en tant qu'adjuvant de la bupivacaïne dans le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) pour les chirurgies d'arthroplastie de la hanche. En évaluant la consommation d'opioïdes et les scores de douleur, cette recherche cherche à apporter des informations précieuses sur l'optimisation des stratégies analgésiques en anesthésie orthopédique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patients âgés de 18 ans à 90 ans
  • Sexe : hommes et femmes
  • IMC inférieur à 35 kg/m2
  • Patients de classe I, II ou III de classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Patients devant subir une arthroplastie totale ou partielle de la hanche sous anesthésie rachidienne

Critères d'exclusion :

  • Patient refusant de donner son consentement éclairé écrit
  • Patient présentant une infection au site d’injection
  • Patient présentant une coagulopathie
  • Patients présentant une allergie connue aux médicaments utilisés.
  • Trouble psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe C
(Groupe C (témoin) (n = 30) ; aura un bloc PENG en utilisant 20 ml de bupivacaïne isobare à 0,25 %

Avec le patient en décubitus dorsal et la jambe légèrement en abduction, un transducteur curviligne (2,5-7,5 MHz) est préparé avec un gel de conduction stérile et recouvert d'un protège-sonde stérile. Le transducteur est placé transversalement sur l'épine iliaque antéro-supérieure (ASIS), puis aligné avec la branche pubienne et tourné d'environ 45° parallèlement au pli inguinal. La sonde est glissée médialement pour identifier les points de repère clés : l'épine iliaque antéro-inférieure (AIIS), l'éminence iliopubienne (IPE), le tendon iliopsoas, l'artère fémorale et le nerf fémoral. Faire glisser la sonde distalement ou l'incliner caudalement expose la tête fémorale.

Une aiguille échogène de calibre 20-22 (100 mm) est insérée dans le plan latéral à médial, ciblant le plan entre le tendon du psoas et la branche pubienne. l'agent anesthésique est déposé pour soulever le tendon du psoas tout en évitant la ponction du tendon.

le groupe c recevra un bloc PENG avec seulement 20 ml de bupivacaïne isobare à 0,25 %
les deux groupes recevront le bloc PENG sous guidage échographique
les deux groupes recevront le bloc PENG en utilisant une aiguille échogène standard de calibre 20-22 de 100 mm
Comparateur actif: groupe D
Groupe-D (n = 30) ; aura un bloc PENG avec 1,5 μg/kg de dexmédétomidine comme adjuvant à 20 ml de bupivacaïne isobare à 0,25 %

Avec le patient en décubitus dorsal et la jambe légèrement en abduction, un transducteur curviligne (2,5-7,5 MHz) est préparé avec un gel de conduction stérile et recouvert d'un protège-sonde stérile. Le transducteur est placé transversalement sur l'épine iliaque antéro-supérieure (ASIS), puis aligné avec la branche pubienne et tourné d'environ 45° parallèlement au pli inguinal. La sonde est glissée médialement pour identifier les points de repère clés : l'épine iliaque antéro-inférieure (AIIS), l'éminence iliopubienne (IPE), le tendon iliopsoas, l'artère fémorale et le nerf fémoral. Faire glisser la sonde distalement ou l'incliner caudalement expose la tête fémorale.

Une aiguille échogène de calibre 20-22 (100 mm) est insérée dans le plan latéral à médial, ciblant le plan entre le tendon du psoas et la branche pubienne. l'agent anesthésique est déposé pour soulever le tendon du psoas tout en évitant la ponction du tendon.

les deux groupes recevront le bloc PENG sous guidage échographique
les deux groupes recevront le bloc PENG en utilisant une aiguille échogène standard de calibre 20-22 de 100 mm
le groupe D recevra un bloc PENG avec 20 ml de bupivacaïne isobare à 0,25 % et 1,5 μg/kg de dexmédétomidine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
montant total de la consommation postopératoire de morphine au cours des premières 24 heures postopératoires.
Délai: dans les 24 premières heures postopératoires
dans les 24 premières heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'intensité de la douleur postopératoire évaluée par l'échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: dans les 24 premières heures postopératoires
l'intensité de la douleur postopératoire évaluée par l'échelle visuelle analogique de la douleur, qui a été notée de 0 à 10 où 0 = aucune douleur et 10 = la pire douleur imaginable à 0,2,4,6,8,10,12,16, 24 heures après l'opération pour évaluer la douleur aiguë
dans les 24 premières heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohamed Mohamed Abd Ellatif, Anesthesia, Intensive Care and Pain management ,Faculty of medicine, Assiut University
  • Directeur d'études: Shereen Mamdooh Mohamed, Anesthesia, Intensive Care and Pain management South Egypt Cancer Institute, Assiut University
  • Directeur d'études: Moaaz Mohamed Tohamy, Anesthesia, Intensive Care and Pain management South Egypt Cancer Institute, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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