미숙아 신생아의 일차 호흡 지원을 위한 다양한 비침습적 호흡 모드에 따른 혈역학적 변화 (RDS)

• 무작위 대조 시험은 2021년 9월부터 2022년 9월까지 이집트 카이로에 있는 아인 샴스 대학교 아동 병원의 3차 신생아 집중 치료실(NICU)에서 실시되었습니다. 이 연구는 Ain Shams University 의과대학 연구윤리위원회의 승인을 받았습니다. ID: FMASU 179/2021.
• 이 연구에는 호흡 곤란 증후군의 일차 치료를 위해 생후 첫 3일 동안 비침습적 호흡 지원이 필요한 재태 연령 35주 이하의 자발적 호흡 조산 신생아가 포함되었습니다.
• 호흡 곤란 증후군(RDS)의 진단은 호흡곤란 징후, 저산소혈증 및 고탄산증을 나타내는 정맥혈 가스, 고전적으로 간 유리 모양으로 기술되는 미만성 무기폐를 나타내는 흉부 엑스레이 등의 임상 검사를 통해 수행되었습니다.
• 상기도 또는 하기도 기형이나 심각한 선천성 기형이 있는 신생아는 연구에서 제외되었습니다.
• 적격성 평가를 받은 105명의 신생아 중 15명이 제외되었습니다. 보호자 10명은 참여를 거부했고, 5명은 포함 기준을 충족하지 못했습니다. 따라서 90명의 신생아가 등록되었습니다.

적격성 평가를 받은 미숙아 105명 중 15명의 신생아는 제외되었습니다. 3명은 선천성 심장 질환이 확인되었고 2명은 구개열이 있었으며 10명의 부모/보호자는 동의를 거부했습니다. 컴퓨터 기반 무작위 프로그램을 사용하여 90명의 신생아를 세 가지 비침습적 모드에 무작위로 할당했으며, 각 그룹에는 30명의 신생아가 있었습니다. 치료 과제가 들어 있는 봉인된 봉투를 순차적으로 열었습니다. 연구에서는 교차가 허용되지 않았습니다.

NHFOV 그룹: SLE 6000 장치(Wipro GE Healthcare Private Limited, Bengaluru, Karnataka)를 통해 전달되었습니다. 설정: 진폭 범위(20:35) cm H2O, 주파수 범위(8-12) HZ, 평균 기도압(MAP) 범위(6:10) cm H2O 및 흡기:호기(I:E) 비율 1:1 ~ 1:2 공기 트랩의 경우 코 프롱을 사용합니다.

Vapotherm Group: Vapotherm Device(Vapotherm, INC, USA)에서 납품했습니다. 설정: 유속 4-6L/분, 온도 36-37°C 및 필요에 따라 흡기 산소(FiO2) 분율을 적정하여 목표를 달성합니다. 연비강 캐뉼라를 사용하여 말초 산소 포화도(SpO2)(90%~94%) 인터페이스.

Nasal CPAP Group: MEDIN CNO 장치(독일 올칭 소재 Medin Medical Innovations GmbH)를 통해 전달되었습니다. 설정: 양쪽 비강 프롱을 사용하여 SpO2를 90%~94%로 유지하기 위한 5~8cm H2O의 압력 범위.

임상 검사 및 일상적인 신생아 관리:

연구에 포함된 신생아는 상세한 주산기 및 가족력, 철저한 임상 검사 및 표준 신생아 관리 관행을 거쳤습니다. 각 유아의 임상 상태, 필수 데이터, 일일 체중, 총 장내 및 비경구 수분 섭취량을 모니터링하고 기록했습니다.

• 재태연령은 산모의 마지막 월경주기를 기준으로 평가하였고 수정 발라드 점수(Modified Ballard Score)를 이용하여 확인하였다.
• APGAR 점수와 Silverman 점수가 기록되었습니다.
• 산소포화지수(OSI)는 OSI = MA X FiO2 X100/SPO2 방정식에 따라 계산되었습니다.
• 영유아의 콧구멍 및 코 외상 점수에 대한 일일 검사는 다음과 같이 등급화되었습니다: 등급 I: 지속적인 충혈; 등급 II: 표재성 궤양; 및 등급 III: 괴사 및 조직 손실.
• 수유 평가: 비침습적 호흡 지원을 받는 모든 신생아에 대해 비위관을 삽입했습니다. 수유 증가는 Ain Shams University의 NICU 프로토콜에 따라 처리되었습니다.

호흡기 관리:

-Ain Shams University의 NICU 프로토콜에 따라 비침습적 환기를 시작하기 위한 기준은 다음과 같습니다.

1. 경증 내지 중등도의 호흡곤란; 목표 포화도를 유지하기 위해 Silverman 점수 <6, FIO2≤30%로 정의됨
2. 경증 내지 중등도의 호흡성 산증 이산화탄소 부분압(PCO2)<65mmHg, PH > 7.2.
3. 경증~중등도의 저산소혈증(SPO2(90-94%)를 유지하기 위한 FiO2가 30% 이하)
4. 간헐적인 양압 호흡을 필요로 하는 무호흡 에피소드가 하루에 1회 이상이거나 연속적인 자극이 필요한 무호흡 에피소드가 6회 이상이면 안 됩니다.

Ain Shams University의 NICU 프로토콜에 따라 비침습적 환기 실패 및 계면활성제 투여를 통한 침습적 환기로 전환에 대한 기준은 다음과 같습니다.

1. Silverman 점수 >6으로 정의되는 수축, 신음 소리 또는 코 확장을 특징으로 하는 심각한 호흡 곤란.
2. 중증 호흡성 산증(PaCO2 ≥ 65mmHg, pH 7.20),
3. 환자가 최대 비침습적 설정을 받는 동안 저산소혈증(SpO2 90% ~ 94%를 유지하기 위한 FiO2 > 30%)
4. 간헐적인 양압호흡이 필요한 무호흡증이 하루에 1회 이상 발생하거나 연속적인 자극이 필요한 무호흡증이 6회 이상 발생한 경우
5. 치료 의사가 결정한 즉시 삽관이 필요합니다.

본 연구에서 비침습적 환기를 중단하는 기준(비침습적 환기의 성공)은 안정성 기준을 기반으로 했습니다.

1. CPAP의 경우 호기말 양압(PEEP): 5-6 cm H2O / FiO2 <40% 목표 포화도 유지 / 호흡수(RR) <60 분당 호흡수 / 유의미한 흉부 수축 없음 / 현재 동맥관개존증(PDA) 치료를 받지 않음 ) CPAP를 중단하는 시간은 최대 15분, 하루 3회 미만의 자가 회복 무호흡증을 견뎌야 합니다.
2. Vapotherm Weaning 산소의 경우 먼저 유량을 2~4L/분까지 매번 1리터/분씩 줄입니다.

3. NHFOV FiO2의 경우 먼저 30%에 도달할 때까지 목표 포화도를 유지하면서 3~5%씩 젖을 떼고, 평균 기도압은 6cm H2O가 될 때까지 매 6시간마다 1cm씩 가늘어집니다.

   • 이 연구에 참여한 모든 신생아는 미숙아 무호흡증 및 만성 폐질환 예방 치료제로 구연산 카페인을 투여받았습니다. 이탈리아 파르마에 위치한 Chiesi Pharmaceuticals에서 제조되었습니다. 초기 부하용량은 20mg/kg, 유지용량은 1일 5~10mg/kg이었다.

실험실 분석 수행된 실험실 조사에는 Coulter Counter GEN-S(Coulter Corporation, IN)를 사용하여 차등 백혈구를 사용한 기준선 전체 혈구 수와 라텍스 응집 슬라이드 테스트, 스핀 반응 및 스페인(영국 Omega Diagnostics LTD); CRP의 검출 한계는 6mg/L였습니다. 비침습적 지원이 시작된 후 기준선에서 ABL 5 혈액 가스 분석기(Diamond Diagnostics, USA)를 사용하여 혈액 가스를 분석하고 임상적으로 지시된 대로 반복했습니다.

방사선학적 분석:

A- 흉부 엑스레이는 RDS 진단을 위해 초기에 수행되었으며 임상적으로 지시된 대로 반복되었습니다.

B-복부 엑스레이는 수유 불내증과 괴사성 장염(NEC)이 의심될 때 실시되었습니다.

• 혈류역학적 평가: 두 번 수행되었습니다. 한 번은 비침습적 인공 호흡을 유지하면서 젖을 떼기 1시간 전과 할당된 장치를 떼고 1시간 후에 실시했습니다. 관찰자 간 최소화를 위해 동일한 작업자가 이유 전 및 이유 후 연구를 수행했습니다. 가변성.

검사 중 신생아는 휴식상태와 체온을 유지한 채 반듯이 누웠으며 검사는 15분 이내에 이루어졌다. 환경 광도는 낮고 일정했습니다. 측정 중에는 광선요법이 중단되었습니다. 울음과 스트레스 상태를 방지하기 위해 각 비침습적 환기 모드에서 아기를 달래기 위해 노리개 젖꼭지와 비영양적 빨기 자극과 함께 섬세한 접촉과 차분한 목소리 톤으로 구성된 부드러운 취급을 적용했습니다.