Hämodynamische Veränderungen mit verschiedenen nichtinvasiven Atemmodi zur primären Atemunterstützung bei Frühgeborenen (RDS)

• Eine randomisierte kontrollierte Studie wurde im Zeitraum von September 2021 bis September 2022 auf einer Neugeborenen-Intensivstation (NICU) im Tertiärbereich des Kinderkrankenhauses der Ain Shams-Universität in Kairo, Ägypten, durchgeführt. Die Studie wurde von der Forschungsethikkommission der medizinischen Fakultät der Ain Shams University genehmigt; ID: FMASU 179/2021.
• Diese Studie umfasste spontan atmende Frühgeborene mit einem Gestationsalter von höchstens 35 Wochen, die während ihrer ersten drei Lebenstage eine nichtinvasive Atemunterstützung zur Primärbehandlung des Atemnotsyndroms benötigten.
• Die Diagnose des Atemnotsyndroms (RDS) erfolgte durch eine klinische Untersuchung, einschließlich Anzeichen von Atemnot, venösen Blutgasen, die Hypoxämie und Hyperkapnie zeigten, und einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs, die eine diffuse Atelektase zeigte, die klassischerweise als Mattglaserscheinung beschrieben wird.
• Neugeborene mit Anomalien der oberen oder unteren Atemwege oder erheblichen angeborenen Anomalien wurden von der Studie ausgeschlossen.
• Von 105 Neugeborenen, deren Eignung beurteilt wurde, wurden 15 ausgeschlossen; 10 Erziehungsberechtigte lehnten die Teilnahme ab und 5 erfüllten die Einschlusskriterien nicht. Somit wurden 90 Neugeborene eingeschrieben.

Von 105 Frühgeborenen, die auf ihre Eignung untersucht wurden, wurden 15 Neugeborene ausgeschlossen: 3 hatten eine bestätigte angeborene Herzkrankheit, 2 hatten eine Gaumenspalte und 10 Eltern/Erziehungsberechtigte verweigerten ihre Einwilligung. 90 Neugeborene wurden mithilfe eines computergestützten Randomisierungsprogramms zufällig den drei nichtinvasiven Modi zugeordnet, wobei jede Gruppe 30 Neugeborene umfasste. Versiegelte Umschläge mit Behandlungsaufträgen wurden nacheinander geöffnet. In der Studie war kein Crossover erlaubt.

NHFOV-Gruppe: wurde vom SLE 6000-Gerät (Wipro GE Healthcare Private Limited, Bengaluru, Karnataka) geliefert. Einstellungen: Amplitudenbereich (20:35) cm H2O, Frequenzbereich (8–12) Hz, Bereich des mittleren Atemwegsdrucks (MAP) (6:10) cm H2O und Inspiration :Exspiration (I:E)-Verhältnis 1:1 bis 1:2 bei Lufteinschlüssen unter Verwendung von Nasensonden.

Vapotherm Group: wurde von Vapotherm Device (Vapotherm, INC, USA) geliefert. Einstellungen: Durchflussrate 4–6 l/min, mit einer Temperatur von 36–37 °C und der Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2), der nach Bedarf titriert wird, um die angestrebte Sättigung des peripheren Sauerstoffs (SpO2) (90 % bis 94 %) mit einer weichen Nasenkanüle zu erreichen Schnittstelle.

Nasale CPAP-Gruppe: wurde vom MEDIN CNO-Gerät (Medin Medical Innovations GmbH, Olching, Deutschland) geliefert. Einstellungen: Druck im Bereich von 5 bis 8 cm H2O, um den SpO2 mithilfe von bi-nasalen Zinken zwischen 90 % und 94 % aufrechtzuerhalten.

Klinische Untersuchung und routinemäßige Neugeborenenversorgung:

Die in die Studie einbezogenen Neugeborenen wurden einer detaillierten perinatalen und familiären Anamnese, einer gründlichen klinischen Untersuchung und den Standardpraktiken der Neugeborenenpflege unterzogen. Der klinische Zustand, die Vitaldaten, das Tagesgewicht sowie die gesamte enterale und parenterale Flüssigkeitsaufnahme jedes Säuglings wurden überwacht und aufgezeichnet.

• Das Gestationsalter wurde anhand der letzten Menstruation der Mutter ermittelt und mithilfe des modifizierten Ballard-Scores bestätigt.
• Der APGAR-Score und der Silverman-Score wurden aufgezeichnet.
• Der Sauerstoffsättigungsindex (OSI) wurde gemäß der Gleichung OSI = MAP X FiO2 X100/SPO2 berechnet.
• Die tägliche Inspektion der Nasenlöcher von Säuglingen und der Nasentrauma-Score wurden wie folgt bewertet: Grad I: anhaltende Hyperämie; Grad II: oberflächliche Ulzeration; und Grad III: Nekrose und Gewebeverlust.
• Ernährungsbewertung: Bei allen eingeschlossenen Neugeborenen mit nichtinvasiver Atemunterstützung wurde eine Magensonde eingeführt; Der Fütterungszuwachs wurde gemäß dem NICU-Protokoll der Ain Shams University gehandhabt.

Atemwegsmanagement:

-Kriterien für den Beginn der nichtinvasiven Beatmung gemäß dem NICU-Protokoll der Ain Shams University, einschließlich:

1. Leichte bis mittelschwere Atemnot; definiert als Silverman-Score <6, FIO2≤30 %, um die Zielsättigung aufrechtzuerhalten
2. Leichte bis mittelschwere respiratorische Azidose. Kohlendioxid-Partialdruck (PCO2) <65 mmHg mit PH > 7,2.
3. Leichte bis mittelschwere Hypoxämie (FiO2 kleiner oder gleich 30 % zur Aufrechterhaltung von SPO2 (90–94 %)
4. Nicht mehr als eine Apnoe-Episode, die eine intermittierende Überdruckatmung pro Tag erfordert, oder sechs oder mehr Apnoe-Episoden, die eine Stimulation hintereinander erfordern.

Kriterien für das Scheitern der nichtinvasiven Beatmung und den Übergang zur invasiven Beatmung mit Surfactant-Verabreichung gemäß dem NICU-Protokoll der Ain Shams University, einschließlich:

1. Schwere Atemnot, gekennzeichnet durch Retraktionen, stöhnende Geräusche oder aufgeblähte Nase, definiert als Silverman-Score >6.
2. Schwere respiratorische Azidose (PaCO2 ≥ 65 mmHg mit pH ≤ 7,20),
3. Hypoxämie (FiO2 > 30 %, um SpO2 90 % bis 94 % aufrechtzuerhalten), während der Patient maximale nichtinvasive Einstellungen erhält
4. Mehr als eine Apnoe-Episode, die eine intermittierende Überdruckatmung pro Tag erfordert, oder sechs oder mehr Apnoe-Episoden, die eine Stimulation hintereinander erfordern
5. Eine sofortige Notwendigkeit einer Intubation nach Entscheidung des behandelnden Arztes.

Die Kriterien für das Absetzen der nicht-invasiven Beatmung (Erfolg der nicht-invasiven Beatmung) basierten in dieser Studie auf Stabilitätskriterien.

1. Für CPAP Positiver endexspiratorischer Druck (PEEP): 5-6 cm H2O / FiO2 <40 % zur Aufrechterhaltung der Zielsättigung / Atemfrequenz (RR) <60 Atemzüge pro Minute / keine signifikante Brustretraktion / derzeit nicht wegen persistierendem Ductus arteriosus (PDA) behandelt ) und eine Auszeit von CPAP bis zu 15 Minuten und weniger als 3 Episoden von selbstrückgängig machender Apnoe pro Tag tolerieren .
2. Beim Vapotherm Weaning zuerst Sauerstoff, dann wird der Durchfluss jedes Mal um 1 Liter/Minute reduziert, bis 2–4 L/Minute erreicht sind.

3. Bei NHFOV wird FiO2 zunächst um 3–5 % entwöhnt, während die Zielsättigung beibehalten wird, bis sie 30 % erreicht. Dann verringert sich der mittlere Atemwegsdruck alle 6 Stunden um 1 cm, bis er bei 6 cm H2O liegt.

   • Alle Neugeborenen in dieser Studie erhielten Koffeincitrat gegen Frühgeborenenapnoe und als prophylaktische Behandlung chronischer Lungenerkrankungen. Hergestellt von Chiesi Pharmaceuticals, Parma, Italien. Die Anfangsdosis betrug 20 mg/kg und die Erhaltungsdosis 5–10 mg/kg pro Tag.

Laboranalyse Die durchgeführten Laboruntersuchungen umfassten ein vollständiges Ausgangsblutbild mit differenziellen Leukozyten unter Verwendung des Coulter Counter GEN-S (Coulter Corporation, IN) und eine hochempfindliche Messung des C-reaktiven Proteins unter Verwendung eines quantitativen Assays mittels Latex-Agglutinations-Objektträgertest, Spin-React und Spanien (Omega Diagnostics LTD, Vereinigtes Königreich); die Nachweisgrenze für CRP lag bei 6 mg/L. Die Blutgase wurden zu Studienbeginn nach Beginn der nichtinvasiven Unterstützung mit dem Blutgasanalysator ABL 5 (Diamond Diagnostics, USA) analysiert und je nach klinischer Indikation wiederholt.

Radiologische Analyse:

Zur Diagnose eines RDS wurde zunächst eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs durchgeführt und je nach klinischer Indikation wiederholt.

Bei Verdacht auf Futterunverträglichkeit und nekrotisierende Enterokolitis (NEC) wurde eine B-Abdominal-Röntgenaufnahme durchgeführt.

• Hämodynamische Beurteilung: Wurde zweimal durchgeführt, einmal während der nicht-invasiven Beatmung, nur eine Stunde vor der Entwöhnung und eine Stunde nach der Entwöhnung vom zugewiesenen Gerät. Studien vor und nach der Entwöhnung wurden von demselben Bediener durchgeführt, um die Anzahl der Beobachter zu minimieren Variabilität.

Während der Untersuchung befanden sich die Neugeborenen im Ruhezustand und lagen in Rückenlage bei aufrechterhaltener Temperatur. Die Untersuchungen wurden innerhalb von 15 Minuten durchgeführt. Die Intensität des Umgebungslichts war niedrig und konstant. Während der Messungen wurde die Phototherapie ausgesetzt. Um Schreiepisoden und Stresszustände zu vermeiden, wurde eine sanfte Behandlung, bestehend aus sanften Berührungen und ruhigen Stimmtönen, zusammen mit Schnullern und der Stimulation des nicht-ernährungsbedingten Saugens angewendet, um das Baby in jedem Modus der nichtinvasiven Beatmung zu beruhigen.