Hemodynamische veranderingen met verschillende niet-invasieve ademhalingsmodi voor primaire ademhalingsondersteuning bij premature neonaten (RDS)

• Een gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd in de periode van september 2021 tot september 2022 op een neonatale intensive care-afdeling (NICU) op tertiair niveau, het kinderziekenhuis, de Ain Shams-universiteit, Caïro, Egypte. De studie werd goedgekeurd door de Research Ethics Committee van de Faculteit der Geneeskunde, Ain Shams University; Identiteitskaart: FMASU 179/2021.
• Deze studie omvatte spontaan ademende premature neonaten met een zwangerschapsduur gelijk aan of korter dan 35 weken, die tijdens de eerste drie levensdagen niet-invasieve ademhalingsondersteuning nodig hadden voor de primaire behandeling van het respiration distress syndroom.
• De diagnose van Respiratory Distress Syndrome (RDS) werd gesteld door middel van klinisch onderzoek, inclusief tekenen van ademnood, veneuze bloedgassen die hypoxemie en hypercapnie vertoonden, en een röntgenfoto van de borstkas die diffuse atelectase liet zien, klassiek beschreven als het uiterlijk van een matglas.
• Neonaten met afwijkingen aan de bovenste of onderste luchtwegen of significante aangeboren afwijkingen werden van het onderzoek uitgesloten.
• Van de 105 neonaten die werden beoordeeld op geschiktheid, werden er 15 uitgesloten; Tien voogden weigerden deel te nemen en vijf voldeden niet aan de inclusiecriteria. Er waren dus 90 pasgeborenen ingeschreven.

Van de 105 te vroeg geboren neonaten die werden beoordeeld op geschiktheid, werden 15 neonaten uitgesloten: 3 hadden een bevestigde aangeboren hartziekte, 2 hadden een gespleten gehemelte en 10 ouders/voogden weigerden toestemming te geven. 90 pasgeborenen werden willekeurig toegewezen aan de drie niet-invasieve modi met behulp van een computergebaseerd randomisatieprogramma, met 30 pasgeborenen in elke groep. Verzegelde enveloppen met behandelopdrachten werden achtereenvolgens geopend. In het onderzoek was geen cross-over toegestaan.

NHFOV-groep: werd geleverd door een SLE 6000-apparaat (Wipro GE Healthcare Private Limited, Bengaluru, Karnataka). Instellingen: amplitudebereik (20:35) cm H2O, frequentiebereik (8-12) HZ, gemiddelde luchtwegdruk (MAP) bereik (6:10) cm H2O, en Inspiratie:Expiratie (I:E) verhouding 1:1 tot 1:2 bij luchtinsluiting, met behulp van neusbeugels.

Vapotherm Group: werd geleverd door Vapotherm Device (Vapotherm, INC, VS). Instellingen: stroomsnelheid 4-6 l/min, met temperatuur 36-37 °C en fractie van ingeademde zuurstof (FiO2) getitreerd zoals nodig om de beoogde verzadiging van perifere zuurstof (SpO2) (90% tot 94%) te bereiken met behulp van een zachte neuscanule interface.

Nasal CPAP Group: werd geleverd door MEDIN CNO-apparaat (Medin Medical Innovations GmbH, Olching, Duitsland). Instellingen: druk variërend van 5 tot 8 cm H2O om SpO2 van 90% tot 94% te houden met behulp van bi-nasale tanden.

Klinisch onderzoek en routinematige neonatale zorg:

De pasgeborenen die aan het onderzoek deelnamen, werden onderworpen aan een gedetailleerde perinatale en familiegeschiedenis, een grondig klinisch onderzoek en standaard neonatale zorgpraktijken. De klinische toestand, vitale gegevens, het dagelijkse gewicht en de totale enterale en parenterale vloeistofinname van elk kind werden gecontroleerd en geregistreerd.

• De zwangerschapsduur werd beoordeeld op basis van de laatste menstruatieperiode van de moeder en bevestigd met behulp van de aangepaste Ballard-score.
• De APGAR-score en de Silverman-score werden geregistreerd.
• De zuurstofverzadigingsindex (OSI) werd berekend volgens de vergelijking van OSI = MAP X FiO2 X100/SPO2.
• De dagelijkse inspectie van de neusgaten van zuigelingen en de score voor neustrauma werden als volgt beoordeeld: Graad I: aanhoudende hyperemie; Graad II: oppervlakkige ulceratie; en Graad III: necrose en weefselverlies.
• Beoordeling van de voeding: Bij alle opgenomen pasgeborenen die niet-invasieve ademhalingsondersteuning kregen, werd een neussonde ingebracht; De voedingsverhoging werd afgehandeld in overeenstemming met het NICU-protocol van de Ain Shams Universiteit.

Ademhalingsbeheer:

-Criteria voor het starten van niet-invasieve beademing volgens het NICU-protocol van de Ain Shams Universiteit, waaronder:

1. Milde tot matige ademnood; gedefinieerd als Silverman-score <6, FIO2≤30% om de beoogde verzadiging te behouden
2. Milde tot matige respiratoire acidose Partiële kooldioxidedruk (PCO2)<65 mmHg met PH > 7,2.
3. Milde tot matige hypoxemie (FiO2 minder dan of gelijk aan 30% om SPO2 (90-94%) te behouden
4. Niet meer dan één apneu-episode die intermitterende positieve drukademhaling per dag noodzakelijk maakt, of zes of meer apneu-episoden waarvoor stimulatie op een rij nodig is.

Criteria voor het falen van niet-invasieve beademing en het overschakelen naar invasieve beademing met toediening van oppervlakteactieve stoffen volgens het NICU-protocol van de Ain Shams Universiteit, waaronder:

1. Ernstige ademnood, gekenmerkt door terugtrekkingen, kreunende geluiden of nasale flakkeringen, gedefinieerd als een Silverman-score >6.
2. Ernstige respiratoire acidose (PaCO2 ≥ 65 mmHg met pH ≤ 7,20),
3. Hypoxemie (FiO2 > 30% om SpO2 op 90% tot 94% te houden) terwijl de patiënt maximale niet-invasieve instellingen krijgt
4. Meer dan één apneu-episode die intermitterende positieve drukademhaling per dag noodzakelijk maakt, of zes of meer apneu-episodes waarvoor stimulatie op een rij nodig is
5. Een onmiddellijke noodzaak voor intubatie, zoals besloten door de behandelende arts.

Criteria voor het afbouwen van niet-invasieve beademing (succes van niet-invasieve beademing) in dit onderzoek waren gebaseerd op stabiliteitscriteria.

1. Voor CPAP Positieve eindexpiratoire druk (PEEP): 5-6 cm H2O / FiO2 <40% om de beoogde saturatie te behouden / Ademhalingsfrequentie (RR) <60 ademhalingen per minuut / geen significante borstretractie / momenteel niet behandeld voor Patent ductus arteriosus (PDA) ) en het tolereren van CPAP-vrije tijd tot 15 minuten en minder dan 3 episoden van zelfherstellende apneu per dag.
2. Voor Vapotherm Eerst zuurstof spenen, daarna de stroom telkens met 1 liter/minuut verminderen tot 2-4 L/minuut.

3. Voor NHFOV verminderde de FiO2 eerst met 3-5% terwijl de beoogde verzadiging werd gehandhaafd totdat deze 30% bereikte, waarna de gemiddelde luchtwegdruk elke 6 uur met 1 cm afnam tot 6 cm H2O.

   • Alle neonaten in deze studie kregen cafeïnecitraat voor apneu bij prematuren en als profylactische behandeling voor chronische longziekte. Gefabriceerd door Chiesi Pharmaceuticals, Parma, Italië. De initiële oplaaddosis was 20 mg/kg en de onderhoudsdosis was 5-10 mg/kg per dag.

Laboratoriumanalyse Uitgevoerd laboratoriumonderzoek omvatte het volledige bloedbeeld bij aanvang met differentiële leukocyten met behulp van Coulter Counter GEN-S (Coulter Corporation, IN), en een hooggevoelige C-reactief proteïne-meting met behulp van een kwantitatieve test door Latex-agglutinatie-glaasjestest, spin-react en Spanje (Omega Diagnostics LTD, VK); de detectielimiet voor CRP was 6 mg/l. Bloedgassen werden geanalyseerd met behulp van de ABL 5-bloedgasanalysator (Diamond Diagnostics, VS) bij aanvang, na start van niet-invasieve ondersteuning, en werden herhaald zoals klinisch geïndiceerd.

Radiologische analyse:

In eerste instantie werd een röntgenfoto van de thorax gemaakt voor de diagnose van RDS en herhaald indien klinisch geïndiceerd.

B-Abdominale röntgenfoto werd gemaakt bij vermoeden van voedingsintolerantie en necrotiserende enterocolitis (NEC).

• Hemodynamische beoordeling: Werd twee keer uitgevoerd, één keer terwijl er nog niet-invasieve beademing was, slechts één uur vóór het spenen en één uur nadat het toegewezen apparaat was afgezet. Onderzoek vóór en na het spenen werd door dezelfde operator uitgevoerd om inter-observatoren tot een minimum te beperken. variabiliteit.

Tijdens het onderzoek bevonden de pasgeborenen zich in een rusttoestand en lagen ze in rugligging, waarbij de temperatuur werd gehandhaafd. De onderzoeken werden binnen 15 minuten uitgevoerd. De intensiteit van het omgevingslicht was laag en constant. Tijdens de metingen werd de fototherapie opgeschort. Om huilbuien en stressomstandigheden te voorkomen, werd een zachte behandeling toegepast, bestaande uit delicate aanrakingen en rustige stemtonen, samen met fopspenen en stimulatie van niet-voedingszuigen om de baby te kalmeren in elke vorm van niet-invasieve beademing.